プラチナとタキサンに抵抗性または抵抗性のプラチナ抵抗性卵巣癌における化学療法とホルモン治療の比較

包含基準:

• 浸潤性上皮性卵巣がん、卵管がん、または腹膜がんの患者で、プラチナとタキサンによる治療に抵抗性があり、組み合わせて、または連続して投与される患者。
• -原疾患または再発の治療中または治療終了後6か月以内に臨床的に進行した患者。
• -原疾患に対する6コースの化学療法後の安定した疾患の患者またはさらなる治療が必要な場合の再発。
• -原疾患または再発の治療終了後3か月以内にs-CA 125が少なくとも70 IU / mlに倍増した患者。
• 年齢は 18 歳以上である必要があります。
• パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 でなければなりません (WHO/ECOG、付録 1)。
• ICH/EU GCP ガイドラインおよび現地法または国内法に従ってインフォームド コンセントを取得

除外基準:

• 症候性脳転移を有する患者
• ビリルビンが 2 x UNL (正常上限) を超え、白血球数が 3.0 x 109/L 未満、好中球数が 1.5 x 109/L 未満、血小板数が 100 x 109/L 未満。
• -患者が治療を受けたりフォローしたりするのを妨げる可能性のある活動的な感染症またはその他の深刻な基礎疾患。
• -妊娠中、授乳中、または妊娠中の潜在的な患者で、適切な避妊をしていない
• -タモキシフェンによる以前の治療。