Kjemoterapi vs hormonbehandling ved platinaresistent eggstokkreft som er resistent eller motstandsdyktig mot platina og taksan

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med invasiv epitelial ovarie-, eggleder- eller peritonealkreft, som er resistente mot behandling med platina og en taxan, enten gitt i kombinasjon eller sekvensielt.
• Pasienter med klinisk progresjon under eller innen 6 måneder etter avsluttet behandling for primær sykdom eller tilbakefall.
• Pasienter med stabil sykdom etter 6 kurer med kjemoterapi for primær sykdom eller tilbakefall dersom videre behandling er indisert.
• Pasienter med dobling av s-CA 125 til minst 70 IE/ml innen 3 måneder etter avsluttet behandling for primær sykdom eller tilbakefall.
• Alder må være minst 18 år.
• Ytelsesstatus må være 0-2 (WHO/ECOG, vedlegg 1).
• Informert samtykke gitt i henhold til ICH/EU GCP-retningslinjer og lokale eller nasjonale lover

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med symptomatisk hjernemetastaser
• Bilirubin større enn 2 x UNL (øvre normalgrenser), antall hvite blodlegemer under 3,0 x 109/L, nøytrofiltall under 1,5 x 109/L, antall blodplater under 100 x 109/L.
• Aktiv infeksjon eller annen alvorlig underliggende medisinsk tilstand som kan hindre pasienten i å motta behandling eller å bli fulgt.
• Gravide, ammende eller fødende potensielle pasienter uten tilstrekkelig prevensjon
• Tidligere behandling med Tamoxifen.