ヒト脂肪組織分布のエピジェネティック制御 (Eiffel 2)
2026年3月24日 更新者:AdventHealth Translational Research Institute
この研究の目的は、データを収集して、研究者が女性または男性が脂肪を蓄えるさまざまな方法 (リンゴの形とナシの形) をよりよく理解できるようにすることです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの年齢。
- BMI 23-35 kg/m2 を含む。
- HbA1C <6.0%;
- -登録前の3か月間、体重が安定(±3 kg);
- 女性は産後9か月以上でなければなりません。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 閉経後の女性
- 卵巣摘出術を受けた女性
- -空腹時血漿グルコース> 126 mg / dL、または2型糖尿病(T2DM)の診断
- 未治療または症候性の甲状腺疾患。
- -アミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ>検査室基準範囲の上限の3倍、または肝疾患の既知の診断。
- クレアチニン > 実験室参照範囲の上限の 2 倍、または腎臓病の既知の診断。
- コントロールされていない高血圧(BP > 140 収縮期または > 90 拡張期)
- -経口避妊薬またはホルモン補充療法の新たな発症(安定したレジメンで3か月未満)の使用。
- -過去5年以内の薬物またはアルコール乱用(1日3杯以上)、または研究プロトコルの遵守を妨げる精神疾患の病歴。 現在の薬物使用は、血漿または尿の薬物スクリーニングによって決定される場合があります。
- -過去5年以内のがんの病歴(メラノーマを除く皮膚がんは許容される場合があります)。
- 臓器移植の歴史。
- -過去6か月以内の心筋梗塞。
- -生検および検査手順のために安全に中止できない血液希釈剤または抗血小板薬による現在の治療。
- -HIV、活動性のB型またはC型肝炎、または結核の病歴
- 心電図上の臨床的に重大な異常の存在。
- 現在の喫煙者(過去3か月以内の喫煙)。
- 過去 3 か月以内のグルコース、脂肪、および/またはエネルギー代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用 (例: 成長ホルモン療法、グルココルチコイド(ステロイド)など)
- -臨床の意見における研究結果/解釈に影響を与える可能性のあるその他の慢性または急性疾患
- 出血性疾患、閉所恐怖症など、処置上のリスク(以下に概説)に関連するその他の項目。
- -高感度のC反応性タンパク質の上昇または既知の活動性感染。
- MR と互換性がある (安全な) インプラントもいくつかありますが、アーティファクトを引き起こし、臓器を測定する能力を曖昧にする可能性があります。 完全なブレースは、脳のサイズを測定する能力を無効にする可能性があります.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:グループ A - 女性 - 健康的な「梨」
このグループは、BMI が 23 ~ 35 kg/m2、ウエストとヒップの比が 0.78 以下の健康な女性で構成されます。
|
体組成のDEXAスキャンも完了します。
MRI安全性スクリーニングの後、内臓脂肪、皮下脂肪、肝臓、腎臓、心臓、脳、骨格筋、筋肉内脂肪組織(IMAT)の体積測定のための全身MRIと、MRSによる肝臓脂質が実施されます。
全身イメージングには、低解像度のポジショニング画像が含まれ、その後にデジタル的に接続されて体の全長の 3D 画像を作成する 3D 画像のいくつかのセットが続きます。
肝臓の分光法は、同じイメージング セッション中に PRESS (点分解分光法) および STEAM (刺激エコー取得モード) シーケンスを使用して実行され、全身の画像を位置決めに使用します。
腹部と大腿部から脂肪組織を収集するために、2回の生検が行われます。
グルコースに対する急性インスリン応答(AIRg)およびインスリン感受性(Si)を測定するために、頻繁にサンプリングされる静脈内グルコース負荷試験(FSIGTT)を実行するための2つの静脈内(IV)カテーテルの挿入が実行されます。
安静時代謝率 (RMR) は、代謝の柔軟性を測定するために使用されます。
安全性を確保するために、ポイントオブケア血糖測定が頻繁に行われます。
|
|
アクティブコンパレータ:グループ B - 女性 - 健康的な「リンゴ」
このグループは、BMI が 23 ~ 35 kg/m2、ウエストとヒップの比が 0.85 以上の健康な女性で構成されます。
|
体組成のDEXAスキャンも完了します。
MRI安全性スクリーニングの後、内臓脂肪、皮下脂肪、肝臓、腎臓、心臓、脳、骨格筋、筋肉内脂肪組織(IMAT)の体積測定のための全身MRIと、MRSによる肝臓脂質が実施されます。
全身イメージングには、低解像度のポジショニング画像が含まれ、その後にデジタル的に接続されて体の全長の 3D 画像を作成する 3D 画像のいくつかのセットが続きます。
肝臓の分光法は、同じイメージング セッション中に PRESS (点分解分光法) および STEAM (刺激エコー取得モード) シーケンスを使用して実行され、全身の画像を位置決めに使用します。
腹部と大腿部から脂肪組織を収集するために、2回の生検が行われます。
グルコースに対する急性インスリン応答(AIRg)およびインスリン感受性(Si)を測定するために、頻繁にサンプリングされる静脈内グルコース負荷試験(FSIGTT)を実行するための2つの静脈内(IV)カテーテルの挿入が実行されます。
安静時代謝率 (RMR) は、代謝の柔軟性を測定するために使用されます。
安全性を確保するために、ポイントオブケア血糖測定が頻繁に行われます。
|
|
アクティブコンパレータ:グループ C - 男性 - 健康的な「リンゴ」
このグループは、BMI が 23 ~ 35 kg/m2 の男性で構成されます。
|
体組成のDEXAスキャンも完了します。
MRI安全性スクリーニングの後、内臓脂肪、皮下脂肪、肝臓、腎臓、心臓、脳、骨格筋、筋肉内脂肪組織(IMAT)の体積測定のための全身MRIと、MRSによる肝臓脂質が実施されます。
全身イメージングには、低解像度のポジショニング画像が含まれ、その後にデジタル的に接続されて体の全長の 3D 画像を作成する 3D 画像のいくつかのセットが続きます。
肝臓の分光法は、同じイメージング セッション中に PRESS (点分解分光法) および STEAM (刺激エコー取得モード) シーケンスを使用して実行され、全身の画像を位置決めに使用します。
腹部と大腿部から脂肪組織を収集するために、2回の生検が行われます。
グルコースに対する急性インスリン応答(AIRg)およびインスリン感受性(Si)を測定するために、頻繁にサンプリングされる静脈内グルコース負荷試験(FSIGTT)を実行するための2つの静脈内(IV)カテーテルの挿入が実行されます。
安静時代謝率 (RMR) は、代謝の柔軟性を測定するために使用されます。
安全性を確保するために、ポイントオブケア血糖測定が頻繁に行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹部と臀部の皮下脂肪組織および脂肪細胞におけるエピジェネティック マーク
時間枠:6週間
|
「ナシ」女性、「リンゴ」女性および男性の患者からの腹部脂肪および殿大腿脂肪の生検から得られた前脂肪細胞は、増殖培地での標準的な方法、続いて成熟脂肪細胞への分化のための標準的なプロトコルによって培養されます。
各グループの 3 人の個人からのサンプルを評価して、ゲノム全体で多数の異なる調節領域を特定することを提案します。
培養細胞で in vitro で得られたすべてのデータは、全組織から分離された RNA およびクロマチンから得られたデータと比較されます 腹部脂肪および殿大腿脂肪生検
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Steven R Smith, MD、study principal investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weber RV, Buckley MC, Fried SK, Kral JG. Subcutaneous lipectomy causes a metabolic syndrome in hamsters. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2000 Sep;279(3):R936-43. doi: 10.1152/ajpregu.2000.279.3.R936.
- Tran TT, Yamamoto Y, Gesta S, Kahn CR. Beneficial effects of subcutaneous fat transplantation on metabolism. Cell Metab. 2008 May;7(5):410-20. doi: 10.1016/j.cmet.2008.04.004.
- Elbers JM, Asscheman H, Seidell JC, Megens JA, Gooren LJ. Long-term testosterone administration increases visceral fat in female to male transsexuals. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jul;82(7):2044-7. doi: 10.1210/jcem.82.7.4078.
- Elbers JM, Asscheman H, Seidell JC, Gooren LJ. Effects of sex steroid hormones on regional fat depots as assessed by magnetic resonance imaging in transsexuals. Am J Physiol. 1999 Feb;276(2):E317-25. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.2.E317.
- Shi H, Seeley RJ, Clegg DJ. Sexual differences in the control of energy homeostasis. Front Neuroendocrinol. 2009 Aug;30(3):396-404. doi: 10.1016/j.yfrne.2009.03.004. Epub 2009 Mar 31.
- Perrot-Sinal TS. Do these genes make me look fat? Endocrinology. 2009 Mar;150(3):1075-7. doi: 10.1210/en.2008-1586. No abstract available.
- Lavebratt C, Almgren M, Ekstrom TJ. Epigenetic regulation in obesity. Int J Obes (Lond). 2012 Jun;36(6):757-65. doi: 10.1038/ijo.2011.178. Epub 2011 Sep 13.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Bautista L, Franzosi MG, Commerford P, Lang CC, Rumboldt Z, Onen CL, Lisheng L, Tanomsup S, Wangai P Jr, Razak F, Sharma AM, Anand SS; INTERHEART Study Investigators. Obesity and the risk of myocardial infarction in 27,000 participants from 52 countries: a case-control study. Lancet. 2005 Nov 5;366(9497):1640-9. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67663-5.
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Divoux A, Karastergiou K, Xie H, Guo W, Perera RJ, Fried SK, Smith SR. Identification of a novel lncRNA in gluteal adipose tissue and evidence for its positive effect on preadipocyte differentiation. Obesity (Silver Spring). 2014 Aug;22(8):1781-5. doi: 10.1002/oby.20793. Epub 2014 May 23.
- Karastergiou K, Fried SK, Xie H, Lee MJ, Divoux A, Rosencrantz MA, Chang RJ, Smith SR. Distinct developmental signatures of human abdominal and gluteal subcutaneous adipose tissue depots. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jan;98(1):362-71. doi: 10.1210/jc.2012-2953. Epub 2012 Nov 12.
- Manolopoulos KN, Karpe F, Frayn KN. Gluteofemoral body fat as a determinant of metabolic health. Int J Obes (Lond). 2010 Jun;34(6):949-59. doi: 10.1038/ijo.2009.286. Epub 2010 Jan 12.
- Boston RC, Stefanovski D, Moate PJ, Sumner AE, Watanabe RM, Bergman RN. MINMOD Millennium: a computer program to calculate glucose effectiveness and insulin sensitivity from the frequently sampled intravenous glucose tolerance test. Diabetes Technol Ther. 2003;5(6):1003-15. doi: 10.1089/152091503322641060.
- Barker DJ, Gluckman PD, Godfrey KM, Harding JE, Owens JA, Robinson JS. Fetal nutrition and cardiovascular disease in adult life. Lancet. 1993 Apr 10;341(8850):938-41. doi: 10.1016/0140-6736(93)91224-a.
- Barker DJ, Hales CN, Fall CH, Osmond C, Phipps K, Clark PM. Type 2 (non-insulin-dependent) diabetes mellitus, hypertension and hyperlipidaemia (syndrome X): relation to reduced fetal growth. Diabetologia. 1993 Jan;36(1):62-7. doi: 10.1007/BF00399095.
- Divoux A, Eroshkin A, Erdos E, Sandor K, Osborne TF, Smith SR. DNA Methylation as a Marker of Body Shape in Premenopausal Women. Front Genet. 2021 Jul 29;12:709342. doi: 10.3389/fgene.2021.709342. eCollection 2021.
- McAllister EJ, Dhurandhar NV, Keith SW, Aronne LJ, Barger J, Baskin M, Benca RM, Biggio J, Boggiano MM, Eisenmann JC, Elobeid M, Fontaine KR, Gluckman P, Hanlon EC, Katzmarzyk P, Pietrobelli A, Redden DT, Ruden DM, Wang C, Waterland RA, Wright SM, Allison DB. Ten putative contributors to the obesity epidemic. Crit Rev Food Sci Nutr. 2009 Nov;49(10):868-913. doi: 10.1080/10408390903372599.
- Roberson L, Shaharyar S, Aneni E, Freitas W, Blaha M, Agatston A, Blumenthal R, Santos RD, Feiz H, Nasir K, Sposito A. The prevalence of the metabolically healthy obese phenotype in an aging population and its association with subclinical cardiovascular disease: The Brazilian study on healthy aging. Diabetol Metab Syndr. 2014 Nov 7;6(1):121. doi: 10.1186/1758-5996-6-121. eCollection 2014.
- Roberson LL, Aneni EC, Maziak W, Agatston A, Feldman T, Rouseff M, Tran T, Blaha MJ, Santos RD, Sposito A, Al-Mallah MH, Blankstein R, Budoff MJ, Nasir K. Beyond BMI: The "Metabolically healthy obese" phenotype & its association with clinical/subclinical cardiovascular disease and all-cause mortality -- a systematic review. BMC Public Health. 2014 Jan 8;14:14. doi: 10.1186/1471-2458-14-14.
- Qiao Q, Nyamdorj R. Is the association of type II diabetes with waist circumference or waist-to-hip ratio stronger than that with body mass index? Eur J Clin Nutr. 2010 Jan;64(1):30-4. doi: 10.1038/ejcn.2009.93. Epub 2009 Sep 2.
- VAGUE J. The degree of masculine differentiation of obesities: a factor determining predisposition to diabetes, atherosclerosis, gout, and uric calculous disease. Am J Clin Nutr. 1956 Jan-Feb;4(1):20-34. doi: 10.1093/ajcn/4.1.20. No abstract available.
- Vague J. Sexual differentiation. A determinant factor of the forms of obesity. 1947. Obes Res. 1996 Mar;4(2):201-3. doi: 10.1002/j.1550-8528.1996.tb00535.x. No abstract available.
- Fu J, Hofker M, Wijmenga C. Apple or pear: size and shape matter. Cell Metab. 2015 Apr 7;21(4):507-8. doi: 10.1016/j.cmet.2015.03.016.
- Muhlhausler B, Smith SR. Early-life origins of metabolic dysfunction: role of the adipocyte. Trends Endocrinol Metab. 2009 Mar;20(2):51-7. doi: 10.1016/j.tem.2008.10.006. Epub 2008 Dec 16.
- Armitage JA, Khan IY, Taylor PD, Nathanielsz PW, Poston L. Developmental programming of the metabolic syndrome by maternal nutritional imbalance: how strong is the evidence from experimental models in mammals? J Physiol. 2004 Dec 1;561(Pt 2):355-77. doi: 10.1113/jphysiol.2004.072009. Epub 2004 Sep 30.
- McMillen IC, Robinson JS. Developmental origins of the metabolic syndrome: prediction, plasticity, and programming. Physiol Rev. 2005 Apr;85(2):571-633. doi: 10.1152/physrev.00053.2003.
- Martin RJ, Hausman GJ, Hausman DB. Regulation of adipose cell development in utero. Proc Soc Exp Biol Med. 1998 Dec;219(3):200-10. doi: 10.3181/00379727-219-44333.
- Barker M, Robinson S, Osmond C, Barker DJ. Birth weight and body fat distribution in adolescent girls. Arch Dis Child. 1997 Nov;77(5):381-3. doi: 10.1136/adc.77.5.381.
- Tchoukalova YD, Nathanielsz PW, Conover CA, Smith SR, Ravussin E. Regional variation in adipogenesis and IGF regulatory proteins in the fetal baboon. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Mar 13;380(3):679-83. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.01.149. Epub 2009 Jan 29.
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Tchkonia T, Giorgadze N, Pirtskhalava T, Tchoukalova Y, Karagiannides I, Forse RA, DePonte M, Stevenson M, Guo W, Han J, Waloga G, Lash TL, Jensen MD, Kirkland JL. Fat depot origin affects adipogenesis in primary cultured and cloned human preadipocytes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2002 May;282(5):R1286-96. doi: 10.1152/ajpregu.00653.2001.
- Terashima M, Barbour S, Ren J, Yu W, Han Y, Muegge K. Effect of high fat diet on paternal sperm histone distribution and male offspring liver gene expression. Epigenetics. 2015;10(9):861-71. doi: 10.1080/15592294.2015.1075691.
- McPherson NO, Owens JA, Fullston T, Lane M. Preconception diet or exercise intervention in obese fathers normalizes sperm microRNA profile and metabolic syndrome in female offspring. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 May 1;308(9):E805-21. doi: 10.1152/ajpendo.00013.2015. Epub 2015 Feb 17.
- Shadid S, Koutsari C, Jensen MD. Direct free fatty acid uptake into human adipocytes in vivo: relation to body fat distribution. Diabetes. 2007 May;56(5):1369-75. doi: 10.2337/db06-1680. Epub 2007 Feb 7.
- Landt SG, Marinov GK, Kundaje A, Kheradpour P, Pauli F, Batzoglou S, Bernstein BE, Bickel P, Brown JB, Cayting P, Chen Y, DeSalvo G, Epstein C, Fisher-Aylor KI, Euskirchen G, Gerstein M, Gertz J, Hartemink AJ, Hoffman MM, Iyer VR, Jung YL, Karmakar S, Kellis M, Kharchenko PV, Li Q, Liu T, Liu XS, Ma L, Milosavljevic A, Myers RM, Park PJ, Pazin MJ, Perry MD, Raha D, Reddy TE, Rozowsky J, Shoresh N, Sidow A, Slattery M, Stamatoyannopoulos JA, Tolstorukov MY, White KP, Xi S, Farnham PJ, Lieb JD, Wold BJ, Snyder M. ChIP-seq guidelines and practices of the ENCODE and modENCODE consortia. Genome Res. 2012 Sep;22(9):1813-31. doi: 10.1101/gr.136184.111.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available.
- Santosa S, Jensen MD. Why are we shaped differently, and why does it matter? Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Sep;295(3):E531-5. doi: 10.1152/ajpendo.90357.2008. Epub 2008 May 20.
- Livesey G, Elia M. Estimation of energy expenditure, net carbohydrate utilization, and net fat oxidation and synthesis by indirect calorimetry: evaluation of errors with special reference to the detailed composition of fuels. Am J Clin Nutr. 1988 Apr;47(4):608-28. doi: 10.1093/ajcn/47.4.608.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2018年7月11日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月30日
最初の投稿 (推定)
2016年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。