- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02728635
Epigenetisk reglering av distribution av mänsklig fettvävnad (Eiffel 2)
24 mars 2026 uppdaterad av: AdventHealth Translational Research Institute
Syftet med denna studie är att samla in data för att hjälpa forskare att bättre förstå de olika sätten som kvinnor eller män lagrar fett (äppleform kontra päronform).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-45 år inklusive;
- BMI 23-35 kg/m2 inklusive;
- HbA1C <6,0%;
- Vikt stabil (± 3 kg) under de 3 månaderna före inskrivningen;
- Kvinnor måste vara > 9 månader efter förlossningen;
- Kan ge skriftligt, informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Postmenopausala kvinnor
- Kvinnor med ooforektomi
- Fastande plasmaglukos > 126 mg/dL, eller diagnos med typ 2-diabetes (T2DM)
- Obehandlad eller symptomatisk sköldkörtelsjukdom.
- Aminotransferas eller aspartataminotransferas > 3x den övre gränsen för laboratoriets referensintervall, eller känd diagnos av leversjukdom.
- Kreatinin > 2x den övre gränsen för laboratoriets referensintervall, eller känd diagnos av njursjukdom.
- Okontrollerad hypertoni (BP > 140 systoliskt eller > 90 diastoliskt)
- Nystartad (<3 månader på en stabil regim) användning av orala preventivmedel eller hormonersättningsterapi.
- Historik om drog- eller alkoholmissbruk (> 3 drinkar per dag) under de senaste 5 åren, eller psykiatrisk sjukdom som förbjuder att följa studieprotokollet. Aktuell droganvändning kan bestämmas genom plasma- eller urinläkemedelsscreeningar.
- Historik av cancer under de senaste 5 åren (hudcancer, med undantag för melanom, kan vara acceptabelt).
- Historia om organtransplantation.
- Myokardinfarkt under de senaste 6 månaderna.
- Aktuell behandling med blodförtunnande eller trombocytdämpande läkemedel som inte säkert kan stoppas för biopsi och testprocedurer.
- Historik av HIV, aktiv hepatit B eller C eller tuberkulos
- Förekomst av kliniskt signifikanta avvikelser på EKG.
- Aktuella rökare (rökar under de senaste 3 månaderna).
- Användning av mediciner som är kända för att påverka glukos-, fett- och/eller energimetabolismen under de senaste 3 månaderna (t. tillväxthormonbehandling, glukokortikoider [steroider] etc.)
- Annan kronisk eller akut sjukdom som kan påverka studieresultat/tolkning enligt klinikens uppfattning
- Andra punkter relaterade till procedurrisker (som beskrivs nedan) såsom blödningsstörning, klaustrofobi, etc.
- Förhöjt högkänsligt c-reaktivt protein eller känd aktiv infektion.
- Det finns vissa implantat som är MR-kompatibla (säkra) men som skulle orsaka artefakter som skulle kunna skymma vår förmåga att mäta ett organ, t.ex. Hela hängslen kan förneka förmågan att mäta hjärnstorlek.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A - Kvinnor - Friska "päron"
Denna grupp kommer att bestå av friska kvinnor med ett BMI mellan 23 och 35 kg/m2 som ett förhållande mellan midja och höft på 0,78 eller mindre.
|
En DEXA-skanning för kroppssammansättning kommer också att slutföras.
Efter en MRT-säkerhetsscreening kommer en helkropps-MRT för volymetrisk mätning av visceralt fett, subkutant fett, lever, njurar, hjärta, hjärna, skelettmuskulatur och intramuskulär fettvävnad (IMAT) och leverlipider att utföras med MRS.
Helkroppsavbildning kommer att innehålla lågupplösta positioneringsbilder, följt av flera uppsättningar 3D-bilder som kommer att kopplas digitalt för att skapa en 3D-bild över hela kroppens längd.
Leverspektroskopin kommer att utföras med PRESS (punktupplöst spektroskopi) och STEAM (Stimulated Echo Acquisition Mode) sekvenser under samma avbildningssession, med hjälp av hela kroppsbilderna för positionering.
Två biopsier kommer att utföras för att samla in fettvävnad från buken och lårregionen.
Införande av två intravenösa (IV) katetrar för att utföra ett Intravenöst glukostoleranstest med frekvent provtagning (FSIGTT) för att mäta det akuta insulinsvaret på glukos (AIRg) och insulinkänsligheten (Si) kommer att utföras.
Resting metabolic rate (RMR) kommer att användas för att mäta metabolisk flexibilitet.
Mätningar av blodsocker på platsen kommer att göras ofta för att garantera säkerheten.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B - Kvinnor - Friska "äpplen"
Gruppen kommer att bestå av friska kvinnor med ett BMI mellan 23 och 35 kg/m2 som ett förhållande mellan midja och höft på 0,85 eller mer.
|
En DEXA-skanning för kroppssammansättning kommer också att slutföras.
Efter en MRT-säkerhetsscreening kommer en helkropps-MRT för volymetrisk mätning av visceralt fett, subkutant fett, lever, njurar, hjärta, hjärna, skelettmuskulatur och intramuskulär fettvävnad (IMAT) och leverlipider att utföras med MRS.
Helkroppsavbildning kommer att innehålla lågupplösta positioneringsbilder, följt av flera uppsättningar 3D-bilder som kommer att kopplas digitalt för att skapa en 3D-bild över hela kroppens längd.
Leverspektroskopin kommer att utföras med PRESS (punktupplöst spektroskopi) och STEAM (Stimulated Echo Acquisition Mode) sekvenser under samma avbildningssession, med hjälp av hela kroppsbilderna för positionering.
Två biopsier kommer att utföras för att samla in fettvävnad från buken och lårregionen.
Införande av två intravenösa (IV) katetrar för att utföra ett Intravenöst glukostoleranstest med frekvent provtagning (FSIGTT) för att mäta det akuta insulinsvaret på glukos (AIRg) och insulinkänsligheten (Si) kommer att utföras.
Resting metabolic rate (RMR) kommer att användas för att mäta metabolisk flexibilitet.
Mätningar av blodsocker på platsen kommer att göras ofta för att garantera säkerheten.
|
|
Aktiv komparator: Grupp C - Män - Friska "äpplen"
Gruppen kommer att bestå av män med ett BMI mellan 23 och 35 kg/m2.
|
En DEXA-skanning för kroppssammansättning kommer också att slutföras.
Efter en MRT-säkerhetsscreening kommer en helkropps-MRT för volymetrisk mätning av visceralt fett, subkutant fett, lever, njurar, hjärta, hjärna, skelettmuskulatur och intramuskulär fettvävnad (IMAT) och leverlipider att utföras med MRS.
Helkroppsavbildning kommer att innehålla lågupplösta positioneringsbilder, följt av flera uppsättningar 3D-bilder som kommer att kopplas digitalt för att skapa en 3D-bild över hela kroppens längd.
Leverspektroskopin kommer att utföras med PRESS (punktupplöst spektroskopi) och STEAM (Stimulated Echo Acquisition Mode) sekvenser under samma avbildningssession, med hjälp av hela kroppsbilderna för positionering.
Två biopsier kommer att utföras för att samla in fettvävnad från buken och lårregionen.
Införande av två intravenösa (IV) katetrar för att utföra ett Intravenöst glukostoleranstest med frekvent provtagning (FSIGTT) för att mäta det akuta insulinsvaret på glukos (AIRg) och insulinkänsligheten (Si) kommer att utföras.
Resting metabolic rate (RMR) kommer att användas för att mäta metabolisk flexibilitet.
Mätningar av blodsocker på platsen kommer att göras ofta för att garantera säkerheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epigenetiska märken i abdominal kontra gluteal subkutan fettvävnad och adipocyter
Tidsram: 6 veckor
|
Preadipocyterna som erhålls från biopsier av bukfett och gluteofemoralt fett från patienter i "päron"-kvinnor, "äpple"-kvinnor och män kommer att odlas med våra standardmetoder i proliferativt medium följt av vårt standardprotokoll för differentiering till mogna adipocyter.
Vi föreslår att utvärdera prover från 3 individer från varje grupp för att identifiera ett stort antal differentiellt reglerade regioner genomet.
Alla data som erhålls in vitro i odlingsceller kommer att jämföras med data som erhålls från RNA och kromatin isolerade från hela vävnaden Abdominalt fett och gluteofemoralt fettbiopsier
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven R Smith, MD, study principal investigator
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weber RV, Buckley MC, Fried SK, Kral JG. Subcutaneous lipectomy causes a metabolic syndrome in hamsters. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2000 Sep;279(3):R936-43. doi: 10.1152/ajpregu.2000.279.3.R936.
- Tran TT, Yamamoto Y, Gesta S, Kahn CR. Beneficial effects of subcutaneous fat transplantation on metabolism. Cell Metab. 2008 May;7(5):410-20. doi: 10.1016/j.cmet.2008.04.004.
- Elbers JM, Asscheman H, Seidell JC, Megens JA, Gooren LJ. Long-term testosterone administration increases visceral fat in female to male transsexuals. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jul;82(7):2044-7. doi: 10.1210/jcem.82.7.4078.
- Elbers JM, Asscheman H, Seidell JC, Gooren LJ. Effects of sex steroid hormones on regional fat depots as assessed by magnetic resonance imaging in transsexuals. Am J Physiol. 1999 Feb;276(2):E317-25. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.2.E317.
- Shi H, Seeley RJ, Clegg DJ. Sexual differences in the control of energy homeostasis. Front Neuroendocrinol. 2009 Aug;30(3):396-404. doi: 10.1016/j.yfrne.2009.03.004. Epub 2009 Mar 31.
- Perrot-Sinal TS. Do these genes make me look fat? Endocrinology. 2009 Mar;150(3):1075-7. doi: 10.1210/en.2008-1586. No abstract available.
- Lavebratt C, Almgren M, Ekstrom TJ. Epigenetic regulation in obesity. Int J Obes (Lond). 2012 Jun;36(6):757-65. doi: 10.1038/ijo.2011.178. Epub 2011 Sep 13.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Bautista L, Franzosi MG, Commerford P, Lang CC, Rumboldt Z, Onen CL, Lisheng L, Tanomsup S, Wangai P Jr, Razak F, Sharma AM, Anand SS; INTERHEART Study Investigators. Obesity and the risk of myocardial infarction in 27,000 participants from 52 countries: a case-control study. Lancet. 2005 Nov 5;366(9497):1640-9. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67663-5.
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Divoux A, Karastergiou K, Xie H, Guo W, Perera RJ, Fried SK, Smith SR. Identification of a novel lncRNA in gluteal adipose tissue and evidence for its positive effect on preadipocyte differentiation. Obesity (Silver Spring). 2014 Aug;22(8):1781-5. doi: 10.1002/oby.20793. Epub 2014 May 23.
- Karastergiou K, Fried SK, Xie H, Lee MJ, Divoux A, Rosencrantz MA, Chang RJ, Smith SR. Distinct developmental signatures of human abdominal and gluteal subcutaneous adipose tissue depots. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jan;98(1):362-71. doi: 10.1210/jc.2012-2953. Epub 2012 Nov 12.
- Manolopoulos KN, Karpe F, Frayn KN. Gluteofemoral body fat as a determinant of metabolic health. Int J Obes (Lond). 2010 Jun;34(6):949-59. doi: 10.1038/ijo.2009.286. Epub 2010 Jan 12.
- Boston RC, Stefanovski D, Moate PJ, Sumner AE, Watanabe RM, Bergman RN. MINMOD Millennium: a computer program to calculate glucose effectiveness and insulin sensitivity from the frequently sampled intravenous glucose tolerance test. Diabetes Technol Ther. 2003;5(6):1003-15. doi: 10.1089/152091503322641060.
- Barker DJ, Gluckman PD, Godfrey KM, Harding JE, Owens JA, Robinson JS. Fetal nutrition and cardiovascular disease in adult life. Lancet. 1993 Apr 10;341(8850):938-41. doi: 10.1016/0140-6736(93)91224-a.
- Barker DJ, Hales CN, Fall CH, Osmond C, Phipps K, Clark PM. Type 2 (non-insulin-dependent) diabetes mellitus, hypertension and hyperlipidaemia (syndrome X): relation to reduced fetal growth. Diabetologia. 1993 Jan;36(1):62-7. doi: 10.1007/BF00399095.
- Divoux A, Eroshkin A, Erdos E, Sandor K, Osborne TF, Smith SR. DNA Methylation as a Marker of Body Shape in Premenopausal Women. Front Genet. 2021 Jul 29;12:709342. doi: 10.3389/fgene.2021.709342. eCollection 2021.
- McAllister EJ, Dhurandhar NV, Keith SW, Aronne LJ, Barger J, Baskin M, Benca RM, Biggio J, Boggiano MM, Eisenmann JC, Elobeid M, Fontaine KR, Gluckman P, Hanlon EC, Katzmarzyk P, Pietrobelli A, Redden DT, Ruden DM, Wang C, Waterland RA, Wright SM, Allison DB. Ten putative contributors to the obesity epidemic. Crit Rev Food Sci Nutr. 2009 Nov;49(10):868-913. doi: 10.1080/10408390903372599.
- Roberson L, Shaharyar S, Aneni E, Freitas W, Blaha M, Agatston A, Blumenthal R, Santos RD, Feiz H, Nasir K, Sposito A. The prevalence of the metabolically healthy obese phenotype in an aging population and its association with subclinical cardiovascular disease: The Brazilian study on healthy aging. Diabetol Metab Syndr. 2014 Nov 7;6(1):121. doi: 10.1186/1758-5996-6-121. eCollection 2014.
- Roberson LL, Aneni EC, Maziak W, Agatston A, Feldman T, Rouseff M, Tran T, Blaha MJ, Santos RD, Sposito A, Al-Mallah MH, Blankstein R, Budoff MJ, Nasir K. Beyond BMI: The "Metabolically healthy obese" phenotype & its association with clinical/subclinical cardiovascular disease and all-cause mortality -- a systematic review. BMC Public Health. 2014 Jan 8;14:14. doi: 10.1186/1471-2458-14-14.
- Qiao Q, Nyamdorj R. Is the association of type II diabetes with waist circumference or waist-to-hip ratio stronger than that with body mass index? Eur J Clin Nutr. 2010 Jan;64(1):30-4. doi: 10.1038/ejcn.2009.93. Epub 2009 Sep 2.
- VAGUE J. The degree of masculine differentiation of obesities: a factor determining predisposition to diabetes, atherosclerosis, gout, and uric calculous disease. Am J Clin Nutr. 1956 Jan-Feb;4(1):20-34. doi: 10.1093/ajcn/4.1.20. No abstract available.
- Vague J. Sexual differentiation. A determinant factor of the forms of obesity. 1947. Obes Res. 1996 Mar;4(2):201-3. doi: 10.1002/j.1550-8528.1996.tb00535.x. No abstract available.
- Fu J, Hofker M, Wijmenga C. Apple or pear: size and shape matter. Cell Metab. 2015 Apr 7;21(4):507-8. doi: 10.1016/j.cmet.2015.03.016.
- Muhlhausler B, Smith SR. Early-life origins of metabolic dysfunction: role of the adipocyte. Trends Endocrinol Metab. 2009 Mar;20(2):51-7. doi: 10.1016/j.tem.2008.10.006. Epub 2008 Dec 16.
- Armitage JA, Khan IY, Taylor PD, Nathanielsz PW, Poston L. Developmental programming of the metabolic syndrome by maternal nutritional imbalance: how strong is the evidence from experimental models in mammals? J Physiol. 2004 Dec 1;561(Pt 2):355-77. doi: 10.1113/jphysiol.2004.072009. Epub 2004 Sep 30.
- McMillen IC, Robinson JS. Developmental origins of the metabolic syndrome: prediction, plasticity, and programming. Physiol Rev. 2005 Apr;85(2):571-633. doi: 10.1152/physrev.00053.2003.
- Martin RJ, Hausman GJ, Hausman DB. Regulation of adipose cell development in utero. Proc Soc Exp Biol Med. 1998 Dec;219(3):200-10. doi: 10.3181/00379727-219-44333.
- Barker M, Robinson S, Osmond C, Barker DJ. Birth weight and body fat distribution in adolescent girls. Arch Dis Child. 1997 Nov;77(5):381-3. doi: 10.1136/adc.77.5.381.
- Tchoukalova YD, Nathanielsz PW, Conover CA, Smith SR, Ravussin E. Regional variation in adipogenesis and IGF regulatory proteins in the fetal baboon. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Mar 13;380(3):679-83. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.01.149. Epub 2009 Jan 29.
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Tchkonia T, Giorgadze N, Pirtskhalava T, Tchoukalova Y, Karagiannides I, Forse RA, DePonte M, Stevenson M, Guo W, Han J, Waloga G, Lash TL, Jensen MD, Kirkland JL. Fat depot origin affects adipogenesis in primary cultured and cloned human preadipocytes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2002 May;282(5):R1286-96. doi: 10.1152/ajpregu.00653.2001.
- Terashima M, Barbour S, Ren J, Yu W, Han Y, Muegge K. Effect of high fat diet on paternal sperm histone distribution and male offspring liver gene expression. Epigenetics. 2015;10(9):861-71. doi: 10.1080/15592294.2015.1075691.
- McPherson NO, Owens JA, Fullston T, Lane M. Preconception diet or exercise intervention in obese fathers normalizes sperm microRNA profile and metabolic syndrome in female offspring. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 May 1;308(9):E805-21. doi: 10.1152/ajpendo.00013.2015. Epub 2015 Feb 17.
- Shadid S, Koutsari C, Jensen MD. Direct free fatty acid uptake into human adipocytes in vivo: relation to body fat distribution. Diabetes. 2007 May;56(5):1369-75. doi: 10.2337/db06-1680. Epub 2007 Feb 7.
- Landt SG, Marinov GK, Kundaje A, Kheradpour P, Pauli F, Batzoglou S, Bernstein BE, Bickel P, Brown JB, Cayting P, Chen Y, DeSalvo G, Epstein C, Fisher-Aylor KI, Euskirchen G, Gerstein M, Gertz J, Hartemink AJ, Hoffman MM, Iyer VR, Jung YL, Karmakar S, Kellis M, Kharchenko PV, Li Q, Liu T, Liu XS, Ma L, Milosavljevic A, Myers RM, Park PJ, Pazin MJ, Perry MD, Raha D, Reddy TE, Rozowsky J, Shoresh N, Sidow A, Slattery M, Stamatoyannopoulos JA, Tolstorukov MY, White KP, Xi S, Farnham PJ, Lieb JD, Wold BJ, Snyder M. ChIP-seq guidelines and practices of the ENCODE and modENCODE consortia. Genome Res. 2012 Sep;22(9):1813-31. doi: 10.1101/gr.136184.111.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available.
- Santosa S, Jensen MD. Why are we shaped differently, and why does it matter? Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Sep;295(3):E531-5. doi: 10.1152/ajpendo.90357.2008. Epub 2008 May 20.
- Livesey G, Elia M. Estimation of energy expenditure, net carbohydrate utilization, and net fat oxidation and synthesis by indirect calorimetry: evaluation of errors with special reference to the detailed composition of fuels. Am J Clin Nutr. 1988 Apr;47(4):608-28. doi: 10.1093/ajcn/47.4.608.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juli 2018
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Första postat (Beräknad)
5 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Undersökningstekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
- Kemitekniker, analytiska
- Spektrumanalys
- Radiografi
- Densitometri
- Fotometri
- Magnetresonansspektroskopi
- Absorptiometri, foton
Andra studie-ID-nummer
- TRIMDFH 869496
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .