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Régulation épigénétique de la distribution du tissu adipeux humain (Eiffel 2)

24 mars 2026 mis à jour par: AdventHealth Translational Research Institute
Le but de cette étude est de recueillir des données pour aider les chercheurs à mieux comprendre les différentes façons dont les femmes ou les hommes stockent les graisses (forme pomme versus forme poire).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-45 ans inclus ;
  • IMC 23-35 kg/m2 inclus ;
  • HbA1C <6,0 % ;
  • Poids stable (± 3 kg) pendant les 3 mois précédant l'inscription ;
  • Les femmes doivent être > 9 mois post-partum ;
  • Capable de fournir un consentement écrit et éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Femmes ménopausées
  • Femmes avec une ovariectomie
  • Glycémie à jeun > 126 mg/dL, ou diagnostic de diabète de type 2 (T2DM)
  • Maladie thyroïdienne non traitée ou symptomatique.
  • Aminotransférase ou aspartate aminotransférase > 3 fois la limite supérieure de la plage de référence du laboratoire, ou diagnostic connu de maladie hépatique.
  • Créatinine > 2x la limite supérieure de la plage de référence du laboratoire, ou diagnostic connu de maladie rénale.
  • Hypertension non contrôlée (TA > 140 systolique ou > 90 diastolique)
  • Utilisation récente (<3 mois sous régime stable) de contraceptifs oraux ou d'un traitement hormonal substitutif.
  • Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool (> 3 verres par jour) au cours des 5 dernières années, ou maladie psychiatrique interdisant le respect du protocole d'étude. La consommation actuelle de drogues peut être déterminée par des dépistages plasmatiques ou urinaires.
  • Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années (les cancers de la peau, à l'exception du mélanome, peuvent être acceptables).
  • Histoire de la greffe d'organe.
  • Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
  • Traitement actuel avec des anticoagulants ou des médicaments antiplaquettaires qui ne peuvent pas être arrêtés en toute sécurité pour les procédures de biopsie et de test.
  • Antécédents de VIH, d'hépatite B ou C active ou de tuberculose
  • Présence d'anomalies cliniquement significatives à l'ECG.
  • Fumeurs actuels (fumeurs au cours des 3 derniers mois).
  • Utilisation de tout médicament connu pour influencer le métabolisme du glucose, des graisses et/ou de l'énergie au cours des 3 derniers mois (par ex. hormonothérapie de croissance, glucocorticoïdes [stéroïdes], etc.)
  • Autre maladie chronique ou aiguë susceptible d'affecter les résultats de l'étude / l'interprétation de l'avis du
  • Autres éléments liés au risque procédural (décrits ci-dessous) tels que les troubles de la coagulation, la claustrophobie, etc.
  • Protéine c-réactive à haute sensibilité élevée ou infection active connue.
  • Certains implants sont compatibles avec la RM (sûrs) mais provoqueraient des artefacts qui pourraient obscurcir notre capacité à mesurer un organe, par ex. les accolades complètes peuvent annuler la capacité de mesurer la taille du cerveau.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A - Femmes - 'poires' saines
Ce groupe sera composé de femmes en bonne santé avec un IMC entre 23 et 35 kg/m2 et un rapport taille/hanches de 0,78 ou moins.
Un scan DEXA pour la composition corporelle sera également complété. Après un dépistage de sécurité par IRM, une IRM du corps entier pour la mesure volumétrique de la graisse viscérale, de la graisse sous-cutanée, du foie, des reins, du cœur, du cerveau, des muscles squelettiques et du tissu adipeux intramusculaire (IMAT) et des lipides hépatiques par MRS sera réalisée. L'imagerie du corps entier comprendra des images de positionnement à faible résolution, suivies de plusieurs ensembles d'images 3D qui seront connectées numériquement pour créer une image 3D sur toute la longueur du corps. La spectroscopie du foie sera réalisée à l'aide de la séquence PRESS (spectroscopie à résolution ponctuelle) et STEAM (mode d'acquisition d'écho stimulé) au cours de la même séance d'imagerie, en utilisant les images du corps entier pour le positionnement.
Deux biopsies seront effectuées pour prélever du tissu adipeux de la région de l'abdomen et de la cuisse.
L'insertion de deux cathéters intraveineux (IV) pour effectuer un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné (FSIGTT) pour mesurer la réponse aiguë de l'insuline au glucose (AIRg) et la sensibilité à l'insuline (Si) sera effectuée. Le taux métabolique au repos (RMR) sera utilisé pour mesurer la flexibilité métabolique. Des mesures de glycémie au point de service seront prises fréquemment pour assurer la sécurité.
Comparateur actif: Groupe B - Femmes - " Pommes " saines
Le groupe sera composé de femmes en bonne santé avec un IMC entre 23 et 35 kg/m2 et un rapport taille/hanches de 0,85 ou plus.
Un scan DEXA pour la composition corporelle sera également complété. Après un dépistage de sécurité par IRM, une IRM du corps entier pour la mesure volumétrique de la graisse viscérale, de la graisse sous-cutanée, du foie, des reins, du cœur, du cerveau, des muscles squelettiques et du tissu adipeux intramusculaire (IMAT) et des lipides hépatiques par MRS sera réalisée. L'imagerie du corps entier comprendra des images de positionnement à faible résolution, suivies de plusieurs ensembles d'images 3D qui seront connectées numériquement pour créer une image 3D sur toute la longueur du corps. La spectroscopie du foie sera réalisée à l'aide de la séquence PRESS (spectroscopie à résolution ponctuelle) et STEAM (mode d'acquisition d'écho stimulé) au cours de la même séance d'imagerie, en utilisant les images du corps entier pour le positionnement.
Deux biopsies seront effectuées pour prélever du tissu adipeux de la région de l'abdomen et de la cuisse.
L'insertion de deux cathéters intraveineux (IV) pour effectuer un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné (FSIGTT) pour mesurer la réponse aiguë de l'insuline au glucose (AIRg) et la sensibilité à l'insuline (Si) sera effectuée. Le taux métabolique au repos (RMR) sera utilisé pour mesurer la flexibilité métabolique. Des mesures de glycémie au point de service seront prises fréquemment pour assurer la sécurité.
Comparateur actif: Groupe C - Hommes - " Pommes " saines
Le groupe sera composé d'hommes avec un IMC compris entre 23 et 35 kg/m2.
Un scan DEXA pour la composition corporelle sera également complété. Après un dépistage de sécurité par IRM, une IRM du corps entier pour la mesure volumétrique de la graisse viscérale, de la graisse sous-cutanée, du foie, des reins, du cœur, du cerveau, des muscles squelettiques et du tissu adipeux intramusculaire (IMAT) et des lipides hépatiques par MRS sera réalisée. L'imagerie du corps entier comprendra des images de positionnement à faible résolution, suivies de plusieurs ensembles d'images 3D qui seront connectées numériquement pour créer une image 3D sur toute la longueur du corps. La spectroscopie du foie sera réalisée à l'aide de la séquence PRESS (spectroscopie à résolution ponctuelle) et STEAM (mode d'acquisition d'écho stimulé) au cours de la même séance d'imagerie, en utilisant les images du corps entier pour le positionnement.
Deux biopsies seront effectuées pour prélever du tissu adipeux de la région de l'abdomen et de la cuisse.
L'insertion de deux cathéters intraveineux (IV) pour effectuer un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné (FSIGTT) pour mesurer la réponse aiguë de l'insuline au glucose (AIRg) et la sensibilité à l'insuline (Si) sera effectuée. Le taux métabolique au repos (RMR) sera utilisé pour mesurer la flexibilité métabolique. Des mesures de glycémie au point de service seront prises fréquemment pour assurer la sécurité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marques épigénétiques dans le tissu adipeux et les adipocytes sous-cutanés abdominaux vs fessiers
Délai: 6 semaines
Les préadipocytes obtenus à partir de biopsies de graisse abdominale et de graisse glutéofémorale de patients chez la femme 'poires', les femmes 'pomme' et les hommes seront cultivés par nos méthodes standard en milieu prolifératif suivi de notre protocole standard de différenciation en adipocytes matures. Nous proposons d'évaluer des échantillons de 3 individus de chaque groupe pour identifier un grand nombre de régions régulées de manière différentielle à l'échelle du génome. Toutes les données obtenues in vitro dans des cellules en culture seront comparées aux données obtenues à partir de l'ARN et de la chromatine isolés du tissu entier. Biopsies de graisse abdominale et de graisse fessière-fémorale
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven R Smith, MD, study principal investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

11 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2016

Première publication (Estimé)

5 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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