Epigenetisk regulering av distribusjon av menneskelig fettvev (Eiffel 2)
24. mars 2026 oppdatert av: AdventHealth Translational Research Institute
Hensikten med denne studien er å samle inn data for å hjelpe forskere bedre å forstå de forskjellige måtene kvinner eller menn lagrer fett på (epleform versus pæreform).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-45 år inkludert;
- BMI 23-35 kg/m2 inkludert;
- HbA1C <6,0%;
- Stabil vekt (± 3 kg) i løpet av 3 måneder før påmelding;
- Kvinner må være > 9 måneder etter fødselen;
- Kunne gi skriftlig, informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinner
- Kvinner med ooforektomi
- Fastende plasmaglukose > 126 mg/dL, eller diagnose med type 2-diabetes (T2DM)
- Ubehandlet eller symptomatisk skjoldbruskkjertelsykdom.
- Aminotransferase eller aspartataminotransferase > 3x øvre grense for laboratoriereferanseområde, eller kjent diagnose av leversykdom.
- Kreatinin > 2x øvre grense for laboratoriets referanseområde, eller kjent diagnose av nyresykdom.
- Ukontrollert hypertensjon (BP > 140 systolisk eller > 90 diastolisk)
- Ny debut (<3 måneder på stabilt regime) bruk av p-piller eller hormonbehandling.
- Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk (> 3 drinker per dag) i løpet av de siste 5 årene, eller psykiatrisk sykdom som forbyr overholdelse av studieprotokollen. Nåværende medikamentbruk kan bestemmes ved plasma- eller urinundersøkelser.
- Anamnese med kreft de siste 5 årene (hudkreft, med unntak av melanom, kan være akseptabelt).
- Historie om organtransplantasjon.
- Hjerteinfarkt de siste 6 månedene.
- Gjeldende behandling med blodfortynnende eller platehemmende medisiner som ikke trygt kan stoppes for biopsi og testprosedyrer.
- Historie med HIV, aktiv hepatitt B eller C eller tuberkulose
- Tilstedeværelse av klinisk signifikante abnormiteter på EKG.
- Nåværende røykere (røyking i løpet av de siste 3 månedene).
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke glukose-, fett- og/eller energimetabolismen i løpet av de siste 3 månedene (f. veksthormonbehandling, glukokortikoider [steroider], etc.)
- Annen kronisk eller akutt sykdom som kan påvirke studieresultater/tolkning etter klinikerens oppfatning
- Andre elementer relatert til prosedyrerisiko (skissert nedenfor) som blødningsforstyrrelse, klaustrofobi, etc.
- Forhøyet høysensitiv c-reaktivt protein eller kjent aktiv infeksjon.
- Det er noen implantater som er MR-kompatible (trygge), men som kan forårsake artefakter som kan skjule vår evne til å måle et organ, f.eks. fulle tannregulering kan oppheve evnen til å måle hjernestørrelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A - Kvinner - Sunne "pærer"
Denne gruppen vil bestå av friske kvinner med en BMI mellom 23 og 35 kg/m2 som midje-til-hofte-forhold på 0,78 eller mindre.
|
En DEXA-skanning for kroppssammensetning vil også bli fullført.
Etter en MR-sikkerhetsscreening vil det bli utført en helkropps-MR for volumetrisk måling av visceralt fett, subkutant fett, lever, nyrer, hjerte, hjerne, skjelettmuskulatur og intramuskulært fettvev (IMAT) og leverlipid.
Helkroppsavbildning vil inkludere posisjoneringsbilder med lav oppløsning, etterfulgt av flere sett med 3D-bilder som kobles digitalt for å lage et 3D-bilde i hele kroppens lengde.
Leverspektroskopien vil bli utført ved bruk av PRESS (punktoppløst spektroskopi) og STEAM (stimulert ekkoinnsamlingsmodus) sekvenser under samme avbildningsøkt, ved å bruke hele kroppsbildene for posisjonering.
To biopsier vil bli utført for å samle fettvev fra mage- og lårregionen.
Innsetting av to intravenøse (IV) katetre for å utføre en Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIGTT) for å måle den akutte insulinresponsen på glukose (AIRg) og insulinsensitivitet (Si) vil bli utført.
Resting metabolic rate (RMR) vil bli brukt for å måle metabolsk fleksibilitet.
Det vil bli tatt hyppige blodsukkermålinger for å ivareta sikkerheten.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B - Kvinner - Sunne "epler"
Gruppen vil bestå av friske kvinner med en BMI mellom 23 og 35 kg/m2 som midje-til-hofte-forhold på 0,85 eller mer.
|
En DEXA-skanning for kroppssammensetning vil også bli fullført.
Etter en MR-sikkerhetsscreening vil det bli utført en helkropps-MR for volumetrisk måling av visceralt fett, subkutant fett, lever, nyrer, hjerte, hjerne, skjelettmuskulatur og intramuskulært fettvev (IMAT) og leverlipid.
Helkroppsavbildning vil inkludere posisjoneringsbilder med lav oppløsning, etterfulgt av flere sett med 3D-bilder som kobles digitalt for å lage et 3D-bilde i hele kroppens lengde.
Leverspektroskopien vil bli utført ved bruk av PRESS (punktoppløst spektroskopi) og STEAM (stimulert ekkoinnsamlingsmodus) sekvenser under samme avbildningsøkt, ved å bruke hele kroppsbildene for posisjonering.
To biopsier vil bli utført for å samle fettvev fra mage- og lårregionen.
Innsetting av to intravenøse (IV) katetre for å utføre en Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIGTT) for å måle den akutte insulinresponsen på glukose (AIRg) og insulinsensitivitet (Si) vil bli utført.
Resting metabolic rate (RMR) vil bli brukt for å måle metabolsk fleksibilitet.
Det vil bli tatt hyppige blodsukkermålinger for å ivareta sikkerheten.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C - Menn - Sunne "epler"
Gruppen vil bestå av menn med en BMI mellom 23 og 35 kg/m2.
|
En DEXA-skanning for kroppssammensetning vil også bli fullført.
Etter en MR-sikkerhetsscreening vil det bli utført en helkropps-MR for volumetrisk måling av visceralt fett, subkutant fett, lever, nyrer, hjerte, hjerne, skjelettmuskulatur og intramuskulært fettvev (IMAT) og leverlipid.
Helkroppsavbildning vil inkludere posisjoneringsbilder med lav oppløsning, etterfulgt av flere sett med 3D-bilder som kobles digitalt for å lage et 3D-bilde i hele kroppens lengde.
Leverspektroskopien vil bli utført ved bruk av PRESS (punktoppløst spektroskopi) og STEAM (stimulert ekkoinnsamlingsmodus) sekvenser under samme avbildningsøkt, ved å bruke hele kroppsbildene for posisjonering.
To biopsier vil bli utført for å samle fettvev fra mage- og lårregionen.
Innsetting av to intravenøse (IV) katetre for å utføre en Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIGTT) for å måle den akutte insulinresponsen på glukose (AIRg) og insulinsensitivitet (Si) vil bli utført.
Resting metabolic rate (RMR) vil bli brukt for å måle metabolsk fleksibilitet.
Det vil bli tatt hyppige blodsukkermålinger for å ivareta sikkerheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epigenetiske merker i abdominal kontra gluteal subkutant fettvev og adipocytter
Tidsramme: 6 uker
|
Preadipocyttene oppnådd fra biopsier av abdominalt fett og gluteofemoralt fett fra pasienter i "pære"-kvinnen, "eple" kvinner og menn vil bli dyrket ved våre standardmetoder i proliferativt medium etterfulgt av vår standardprotokoll for differensiering til modne adipocytter.
Vi foreslår å evaluere prøver fra 3 individer fra hver gruppe for å identifisere et stort antall differensielt regulerte regioner genomet bredt.
Alle data oppnådd in vitro i kulturceller vil bli sammenlignet med data oppnådd fra RNA og kromatin isolert fra hele vevet Abdominal fett og Gluteofemoral fett biopsier
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven R Smith, MD, study principal investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weber RV, Buckley MC, Fried SK, Kral JG. Subcutaneous lipectomy causes a metabolic syndrome in hamsters. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2000 Sep;279(3):R936-43. doi: 10.1152/ajpregu.2000.279.3.R936.
- Tran TT, Yamamoto Y, Gesta S, Kahn CR. Beneficial effects of subcutaneous fat transplantation on metabolism. Cell Metab. 2008 May;7(5):410-20. doi: 10.1016/j.cmet.2008.04.004.
- Elbers JM, Asscheman H, Seidell JC, Megens JA, Gooren LJ. Long-term testosterone administration increases visceral fat in female to male transsexuals. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jul;82(7):2044-7. doi: 10.1210/jcem.82.7.4078.
- Elbers JM, Asscheman H, Seidell JC, Gooren LJ. Effects of sex steroid hormones on regional fat depots as assessed by magnetic resonance imaging in transsexuals. Am J Physiol. 1999 Feb;276(2):E317-25. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.2.E317.
- Shi H, Seeley RJ, Clegg DJ. Sexual differences in the control of energy homeostasis. Front Neuroendocrinol. 2009 Aug;30(3):396-404. doi: 10.1016/j.yfrne.2009.03.004. Epub 2009 Mar 31.
- Perrot-Sinal TS. Do these genes make me look fat? Endocrinology. 2009 Mar;150(3):1075-7. doi: 10.1210/en.2008-1586. No abstract available.
- Lavebratt C, Almgren M, Ekstrom TJ. Epigenetic regulation in obesity. Int J Obes (Lond). 2012 Jun;36(6):757-65. doi: 10.1038/ijo.2011.178. Epub 2011 Sep 13.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Bautista L, Franzosi MG, Commerford P, Lang CC, Rumboldt Z, Onen CL, Lisheng L, Tanomsup S, Wangai P Jr, Razak F, Sharma AM, Anand SS; INTERHEART Study Investigators. Obesity and the risk of myocardial infarction in 27,000 participants from 52 countries: a case-control study. Lancet. 2005 Nov 5;366(9497):1640-9. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67663-5.
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Divoux A, Karastergiou K, Xie H, Guo W, Perera RJ, Fried SK, Smith SR. Identification of a novel lncRNA in gluteal adipose tissue and evidence for its positive effect on preadipocyte differentiation. Obesity (Silver Spring). 2014 Aug;22(8):1781-5. doi: 10.1002/oby.20793. Epub 2014 May 23.
- Karastergiou K, Fried SK, Xie H, Lee MJ, Divoux A, Rosencrantz MA, Chang RJ, Smith SR. Distinct developmental signatures of human abdominal and gluteal subcutaneous adipose tissue depots. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jan;98(1):362-71. doi: 10.1210/jc.2012-2953. Epub 2012 Nov 12.
- Manolopoulos KN, Karpe F, Frayn KN. Gluteofemoral body fat as a determinant of metabolic health. Int J Obes (Lond). 2010 Jun;34(6):949-59. doi: 10.1038/ijo.2009.286. Epub 2010 Jan 12.
- Boston RC, Stefanovski D, Moate PJ, Sumner AE, Watanabe RM, Bergman RN. MINMOD Millennium: a computer program to calculate glucose effectiveness and insulin sensitivity from the frequently sampled intravenous glucose tolerance test. Diabetes Technol Ther. 2003;5(6):1003-15. doi: 10.1089/152091503322641060.
- Barker DJ, Gluckman PD, Godfrey KM, Harding JE, Owens JA, Robinson JS. Fetal nutrition and cardiovascular disease in adult life. Lancet. 1993 Apr 10;341(8850):938-41. doi: 10.1016/0140-6736(93)91224-a.
- Barker DJ, Hales CN, Fall CH, Osmond C, Phipps K, Clark PM. Type 2 (non-insulin-dependent) diabetes mellitus, hypertension and hyperlipidaemia (syndrome X): relation to reduced fetal growth. Diabetologia. 1993 Jan;36(1):62-7. doi: 10.1007/BF00399095.
- Divoux A, Eroshkin A, Erdos E, Sandor K, Osborne TF, Smith SR. DNA Methylation as a Marker of Body Shape in Premenopausal Women. Front Genet. 2021 Jul 29;12:709342. doi: 10.3389/fgene.2021.709342. eCollection 2021.
- McAllister EJ, Dhurandhar NV, Keith SW, Aronne LJ, Barger J, Baskin M, Benca RM, Biggio J, Boggiano MM, Eisenmann JC, Elobeid M, Fontaine KR, Gluckman P, Hanlon EC, Katzmarzyk P, Pietrobelli A, Redden DT, Ruden DM, Wang C, Waterland RA, Wright SM, Allison DB. Ten putative contributors to the obesity epidemic. Crit Rev Food Sci Nutr. 2009 Nov;49(10):868-913. doi: 10.1080/10408390903372599.
- Roberson L, Shaharyar S, Aneni E, Freitas W, Blaha M, Agatston A, Blumenthal R, Santos RD, Feiz H, Nasir K, Sposito A. The prevalence of the metabolically healthy obese phenotype in an aging population and its association with subclinical cardiovascular disease: The Brazilian study on healthy aging. Diabetol Metab Syndr. 2014 Nov 7;6(1):121. doi: 10.1186/1758-5996-6-121. eCollection 2014.
- Roberson LL, Aneni EC, Maziak W, Agatston A, Feldman T, Rouseff M, Tran T, Blaha MJ, Santos RD, Sposito A, Al-Mallah MH, Blankstein R, Budoff MJ, Nasir K. Beyond BMI: The "Metabolically healthy obese" phenotype & its association with clinical/subclinical cardiovascular disease and all-cause mortality -- a systematic review. BMC Public Health. 2014 Jan 8;14:14. doi: 10.1186/1471-2458-14-14.
- Qiao Q, Nyamdorj R. Is the association of type II diabetes with waist circumference or waist-to-hip ratio stronger than that with body mass index? Eur J Clin Nutr. 2010 Jan;64(1):30-4. doi: 10.1038/ejcn.2009.93. Epub 2009 Sep 2.
- VAGUE J. The degree of masculine differentiation of obesities: a factor determining predisposition to diabetes, atherosclerosis, gout, and uric calculous disease. Am J Clin Nutr. 1956 Jan-Feb;4(1):20-34. doi: 10.1093/ajcn/4.1.20. No abstract available.
- Vague J. Sexual differentiation. A determinant factor of the forms of obesity. 1947. Obes Res. 1996 Mar;4(2):201-3. doi: 10.1002/j.1550-8528.1996.tb00535.x. No abstract available.
- Fu J, Hofker M, Wijmenga C. Apple or pear: size and shape matter. Cell Metab. 2015 Apr 7;21(4):507-8. doi: 10.1016/j.cmet.2015.03.016.
- Muhlhausler B, Smith SR. Early-life origins of metabolic dysfunction: role of the adipocyte. Trends Endocrinol Metab. 2009 Mar;20(2):51-7. doi: 10.1016/j.tem.2008.10.006. Epub 2008 Dec 16.
- Armitage JA, Khan IY, Taylor PD, Nathanielsz PW, Poston L. Developmental programming of the metabolic syndrome by maternal nutritional imbalance: how strong is the evidence from experimental models in mammals? J Physiol. 2004 Dec 1;561(Pt 2):355-77. doi: 10.1113/jphysiol.2004.072009. Epub 2004 Sep 30.
- McMillen IC, Robinson JS. Developmental origins of the metabolic syndrome: prediction, plasticity, and programming. Physiol Rev. 2005 Apr;85(2):571-633. doi: 10.1152/physrev.00053.2003.
- Martin RJ, Hausman GJ, Hausman DB. Regulation of adipose cell development in utero. Proc Soc Exp Biol Med. 1998 Dec;219(3):200-10. doi: 10.3181/00379727-219-44333.
- Barker M, Robinson S, Osmond C, Barker DJ. Birth weight and body fat distribution in adolescent girls. Arch Dis Child. 1997 Nov;77(5):381-3. doi: 10.1136/adc.77.5.381.
- Tchoukalova YD, Nathanielsz PW, Conover CA, Smith SR, Ravussin E. Regional variation in adipogenesis and IGF regulatory proteins in the fetal baboon. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Mar 13;380(3):679-83. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.01.149. Epub 2009 Jan 29.
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Tchkonia T, Giorgadze N, Pirtskhalava T, Tchoukalova Y, Karagiannides I, Forse RA, DePonte M, Stevenson M, Guo W, Han J, Waloga G, Lash TL, Jensen MD, Kirkland JL. Fat depot origin affects adipogenesis in primary cultured and cloned human preadipocytes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2002 May;282(5):R1286-96. doi: 10.1152/ajpregu.00653.2001.
- Terashima M, Barbour S, Ren J, Yu W, Han Y, Muegge K. Effect of high fat diet on paternal sperm histone distribution and male offspring liver gene expression. Epigenetics. 2015;10(9):861-71. doi: 10.1080/15592294.2015.1075691.
- McPherson NO, Owens JA, Fullston T, Lane M. Preconception diet or exercise intervention in obese fathers normalizes sperm microRNA profile and metabolic syndrome in female offspring. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 May 1;308(9):E805-21. doi: 10.1152/ajpendo.00013.2015. Epub 2015 Feb 17.
- Shadid S, Koutsari C, Jensen MD. Direct free fatty acid uptake into human adipocytes in vivo: relation to body fat distribution. Diabetes. 2007 May;56(5):1369-75. doi: 10.2337/db06-1680. Epub 2007 Feb 7.
- Landt SG, Marinov GK, Kundaje A, Kheradpour P, Pauli F, Batzoglou S, Bernstein BE, Bickel P, Brown JB, Cayting P, Chen Y, DeSalvo G, Epstein C, Fisher-Aylor KI, Euskirchen G, Gerstein M, Gertz J, Hartemink AJ, Hoffman MM, Iyer VR, Jung YL, Karmakar S, Kellis M, Kharchenko PV, Li Q, Liu T, Liu XS, Ma L, Milosavljevic A, Myers RM, Park PJ, Pazin MJ, Perry MD, Raha D, Reddy TE, Rozowsky J, Shoresh N, Sidow A, Slattery M, Stamatoyannopoulos JA, Tolstorukov MY, White KP, Xi S, Farnham PJ, Lieb JD, Wold BJ, Snyder M. ChIP-seq guidelines and practices of the ENCODE and modENCODE consortia. Genome Res. 2012 Sep;22(9):1813-31. doi: 10.1101/gr.136184.111.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available.
- Santosa S, Jensen MD. Why are we shaped differently, and why does it matter? Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Sep;295(3):E531-5. doi: 10.1152/ajpendo.90357.2008. Epub 2008 May 20.
- Livesey G, Elia M. Estimation of energy expenditure, net carbohydrate utilization, and net fat oxidation and synthesis by indirect calorimetry: evaluation of errors with special reference to the detailed composition of fuels. Am J Clin Nutr. 1988 Apr;47(4):608-28. doi: 10.1093/ajcn/47.4.608.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
11. juli 2018
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2016
Først lagt ut (Antatt)
5. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Undersøkelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostisk avbildning
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Radiografi
- Densitometri
- Fotometri
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Absorptiometri, Photon
Andre studie-ID-numre
- TRIMDFH 869496
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .