Epigenetisk regulering af human fedtvævsfordeling (Eiffel 2)
21. juli 2023 opdateret af: AdventHealth Translational Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data for at hjælpe forskere med bedre at forstå de forskellige måder, som kvinder eller mænd opbevarer fedt på (æbleform versus pæreform).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-45 år inklusive;
- BMI 23-35 kg/m2 inklusive;
- HbA1C <6,0%;
- Vægt stabil (± 3 kg) i de 3 måneder før tilmelding;
- Kvinder skal være > 9 måneder efter fødslen;
- Kan give skriftligt, informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinder
- Kvinder med en oophorektomi
- Fastende plasmaglukose > 126 mg/dL eller diagnose med type 2-diabetes (T2DM)
- Ubehandlet eller symptomatisk skjoldbruskkirtelsygdom.
- Aminotransferase eller aspartataminotransferase > 3x øvre grænse for laboratoriereferenceområde eller kendt diagnose af leversygdom.
- Kreatinin > 2x øvre grænse for laboratoriereferenceområde eller kendt diagnose af nyresygdom.
- Ukontrolleret hypertension (BP > 140 systolisk eller > 90 diastolisk)
- Nystartet (<3 måneder på stabilt regime) brug af orale præventionsmidler eller hormonsubstitutionsterapi.
- Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug (> 3 drinks om dagen) inden for de sidste 5 år, eller psykiatrisk sygdom, der forbyder overholdelse af undersøgelsesprotokol. Nuværende stofbrug kan bestemmes ved plasma- eller urinmedicinsk screeninger.
- Anamnese med kræft inden for de sidste 5 år (hudkræft, med undtagelse af melanom, kan være acceptabelt).
- Historie om organtransplantation.
- Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
- Nuværende behandling med blodfortyndende eller trombocythæmmende medicin, der ikke sikkert kan stoppes til biopsi og testprocedurer.
- Anamnese med HIV, aktiv hepatitis B eller C eller tuberkulose
- Tilstedeværelse af klinisk signifikante abnormiteter på EKG.
- Nuværende rygere (ryger inden for de seneste 3 måneder).
- Brug af medicin, der vides at påvirke glukose-, fedt- og/eller energimetabolismen inden for de sidste 3 måneder (f. væksthormonbehandling, glukokortikoider [steroider] osv.)
- Anden kronisk eller akut sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultater / fortolkning efter den kliniske vurdering
- Andre punkter relateret til proceduremæssige risici (skisseret nedenfor) såsom blødningsforstyrrelser, klaustrofobi osv.
- Forhøjet højfølsomt c-reaktivt protein eller kendt aktiv infektion.
- Der er nogle implantater, som er MR-kompatible (sikre), men som ville forårsage artefakter, som kunne sløre vores evne til at måle et organ, f.eks. fulde seler kan ophæve evnen til at måle hjernestørrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A - Kvinder - Sunde 'pærer'
Denne gruppe vil bestå af raske kvinder med et BMI mellem 23 og 35 kg/m2 som talje-til-hofte-forhold på 0,78 eller mindre.
|
En DEXA-scanning for kropssammensætning vil også blive gennemført.
Efter en MR-sikkerhedsscreening vil der blive udført en helkrops-MRI til volumetrisk måling af visceralt fedt, subkutant fedt, lever, nyrer, hjerte, hjerne, skeletmuskulatur og intramuskulært fedtvæv (IMAT) og leverlipid ved MRS.
Billedbehandling af hele kroppen vil omfatte positioneringsbilleder i lav opløsning, efterfulgt af flere sæt 3D-billeder, som forbindes digitalt for at skabe et 3D-billede i hele kroppens længde.
Leverspektroskopien vil blive udført ved brug af PRESS (punktopløst spektroskopi) og STEAM (Stimulated Echo Acquisition Mode) sekvens under samme billedbehandlingssession, ved at bruge hele kropsbillederne til positionering.
To biopsier vil blive udført for at indsamle fedtvæv fra mave- og lårregionen.
Indsættelse af to intravenøse (IV) katetre til udførelse af en hyppigt udtaget intravenøs glukosetolerancetest (FSIGTT) for at måle det akutte insulinrespons på glukose (AIRg) og insulinfølsomhed (Si) vil blive udført.
Resting metabolic rate (RMR) vil blive brugt til at måle metabolisk fleksibilitet.
Blodsukkermålinger vil blive taget hyppigt for at sikre sikkerheden.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B - Kvinder - Sunde "æbler"
Gruppen vil bestå af raske kvinder med et BMI mellem 23 og 35 kg/m2 som talje-til-hofte-forhold på 0,85 eller mere.
|
En DEXA-scanning for kropssammensætning vil også blive gennemført.
Efter en MR-sikkerhedsscreening vil der blive udført en helkrops-MRI til volumetrisk måling af visceralt fedt, subkutant fedt, lever, nyrer, hjerte, hjerne, skeletmuskulatur og intramuskulært fedtvæv (IMAT) og leverlipid ved MRS.
Billedbehandling af hele kroppen vil omfatte positioneringsbilleder i lav opløsning, efterfulgt af flere sæt 3D-billeder, som forbindes digitalt for at skabe et 3D-billede i hele kroppens længde.
Leverspektroskopien vil blive udført ved brug af PRESS (punktopløst spektroskopi) og STEAM (Stimulated Echo Acquisition Mode) sekvens under samme billedbehandlingssession, ved at bruge hele kropsbillederne til positionering.
To biopsier vil blive udført for at indsamle fedtvæv fra mave- og lårregionen.
Indsættelse af to intravenøse (IV) katetre til udførelse af en hyppigt udtaget intravenøs glukosetolerancetest (FSIGTT) for at måle det akutte insulinrespons på glukose (AIRg) og insulinfølsomhed (Si) vil blive udført.
Resting metabolic rate (RMR) vil blive brugt til at måle metabolisk fleksibilitet.
Blodsukkermålinger vil blive taget hyppigt for at sikre sikkerheden.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C - Mænd - Sunde "æbler"
Gruppen vil bestå af mænd med et BMI mellem 23 og 35 kg/m2.
|
En DEXA-scanning for kropssammensætning vil også blive gennemført.
Efter en MR-sikkerhedsscreening vil der blive udført en helkrops-MRI til volumetrisk måling af visceralt fedt, subkutant fedt, lever, nyrer, hjerte, hjerne, skeletmuskulatur og intramuskulært fedtvæv (IMAT) og leverlipid ved MRS.
Billedbehandling af hele kroppen vil omfatte positioneringsbilleder i lav opløsning, efterfulgt af flere sæt 3D-billeder, som forbindes digitalt for at skabe et 3D-billede i hele kroppens længde.
Leverspektroskopien vil blive udført ved brug af PRESS (punktopløst spektroskopi) og STEAM (Stimulated Echo Acquisition Mode) sekvens under samme billedbehandlingssession, ved at bruge hele kropsbillederne til positionering.
To biopsier vil blive udført for at indsamle fedtvæv fra mave- og lårregionen.
Indsættelse af to intravenøse (IV) katetre til udførelse af en hyppigt udtaget intravenøs glukosetolerancetest (FSIGTT) for at måle det akutte insulinrespons på glukose (AIRg) og insulinfølsomhed (Si) vil blive udført.
Resting metabolic rate (RMR) vil blive brugt til at måle metabolisk fleksibilitet.
Blodsukkermålinger vil blive taget hyppigt for at sikre sikkerheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epigenetiske mærker i abdominal vs gluteal subkutant fedtvæv og adipocytter
Tidsramme: 6 uger
|
Præadipocytterne opnået fra biopsier af abdominalt fedt og gluteofemoralt fedt fra patienter i 'pærer' kvinden, 'æble' kvinder og mænd vil blive dyrket ved vores standardmetoder i proliferativt medium efterfulgt af vores standardprotokol for differentiering til modne adipocytter.
Vi foreslår at evaluere prøver fra 3 individer fra hver gruppe for at identificere et stort antal differentielt regulerede regioner genomet bredt.
Alle data opnået in vitro i kulturceller vil blive sammenlignet med data opnået fra RNA og kromatin isoleret fra hele vævet Abdominal fedt og gluteofemoral fedt biopsier
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven R Smith, MD, Study Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weber RV, Buckley MC, Fried SK, Kral JG. Subcutaneous lipectomy causes a metabolic syndrome in hamsters. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2000 Sep;279(3):R936-43. doi: 10.1152/ajpregu.2000.279.3.R936.
- Tran TT, Yamamoto Y, Gesta S, Kahn CR. Beneficial effects of subcutaneous fat transplantation on metabolism. Cell Metab. 2008 May;7(5):410-20. doi: 10.1016/j.cmet.2008.04.004.
- Elbers JM, Asscheman H, Seidell JC, Megens JA, Gooren LJ. Long-term testosterone administration increases visceral fat in female to male transsexuals. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jul;82(7):2044-7. doi: 10.1210/jcem.82.7.4078.
- Elbers JM, Asscheman H, Seidell JC, Gooren LJ. Effects of sex steroid hormones on regional fat depots as assessed by magnetic resonance imaging in transsexuals. Am J Physiol. 1999 Feb;276(2):E317-25. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.2.E317.
- Shi H, Seeley RJ, Clegg DJ. Sexual differences in the control of energy homeostasis. Front Neuroendocrinol. 2009 Aug;30(3):396-404. doi: 10.1016/j.yfrne.2009.03.004. Epub 2009 Mar 31.
- Perrot-Sinal TS. Do these genes make me look fat? Endocrinology. 2009 Mar;150(3):1075-7. doi: 10.1210/en.2008-1586. No abstract available.
- Lavebratt C, Almgren M, Ekstrom TJ. Epigenetic regulation in obesity. Int J Obes (Lond). 2012 Jun;36(6):757-65. doi: 10.1038/ijo.2011.178. Epub 2011 Sep 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Bautista L, Franzosi MG, Commerford P, Lang CC, Rumboldt Z, Onen CL, Lisheng L, Tanomsup S, Wangai P Jr, Razak F, Sharma AM, Anand SS; INTERHEART Study Investigators. Obesity and the risk of myocardial infarction in 27,000 participants from 52 countries: a case-control study. Lancet. 2005 Nov 5;366(9497):1640-9. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67663-5.
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Divoux A, Karastergiou K, Xie H, Guo W, Perera RJ, Fried SK, Smith SR. Identification of a novel lncRNA in gluteal adipose tissue and evidence for its positive effect on preadipocyte differentiation. Obesity (Silver Spring). 2014 Aug;22(8):1781-5. doi: 10.1002/oby.20793. Epub 2014 May 23.
- Karastergiou K, Fried SK, Xie H, Lee MJ, Divoux A, Rosencrantz MA, Chang RJ, Smith SR. Distinct developmental signatures of human abdominal and gluteal subcutaneous adipose tissue depots. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jan;98(1):362-71. doi: 10.1210/jc.2012-2953. Epub 2012 Nov 12.
- Manolopoulos KN, Karpe F, Frayn KN. Gluteofemoral body fat as a determinant of metabolic health. Int J Obes (Lond). 2010 Jun;34(6):949-59. doi: 10.1038/ijo.2009.286. Epub 2010 Jan 12.
- Boston RC, Stefanovski D, Moate PJ, Sumner AE, Watanabe RM, Bergman RN. MINMOD Millennium: a computer program to calculate glucose effectiveness and insulin sensitivity from the frequently sampled intravenous glucose tolerance test. Diabetes Technol Ther. 2003;5(6):1003-15. doi: 10.1089/152091503322641060.
- Barker DJ, Gluckman PD, Godfrey KM, Harding JE, Owens JA, Robinson JS. Fetal nutrition and cardiovascular disease in adult life. Lancet. 1993 Apr 10;341(8850):938-41. doi: 10.1016/0140-6736(93)91224-a.
- Barker DJ, Hales CN, Fall CH, Osmond C, Phipps K, Clark PM. Type 2 (non-insulin-dependent) diabetes mellitus, hypertension and hyperlipidaemia (syndrome X): relation to reduced fetal growth. Diabetologia. 1993 Jan;36(1):62-7. doi: 10.1007/BF00399095.
- Divoux A, Eroshkin A, Erdos E, Sandor K, Osborne TF, Smith SR. DNA Methylation as a Marker of Body Shape in Premenopausal Women. Front Genet. 2021 Jul 29;12:709342. doi: 10.3389/fgene.2021.709342. eCollection 2021.
- McAllister EJ, Dhurandhar NV, Keith SW, Aronne LJ, Barger J, Baskin M, Benca RM, Biggio J, Boggiano MM, Eisenmann JC, Elobeid M, Fontaine KR, Gluckman P, Hanlon EC, Katzmarzyk P, Pietrobelli A, Redden DT, Ruden DM, Wang C, Waterland RA, Wright SM, Allison DB. Ten putative contributors to the obesity epidemic. Crit Rev Food Sci Nutr. 2009 Nov;49(10):868-913. doi: 10.1080/10408390903372599.
- Roberson L, Shaharyar S, Aneni E, Freitas W, Blaha M, Agatston A, Blumenthal R, Santos RD, Feiz H, Nasir K, Sposito A. The prevalence of the metabolically healthy obese phenotype in an aging population and its association with subclinical cardiovascular disease: The Brazilian study on healthy aging. Diabetol Metab Syndr. 2014 Nov 7;6(1):121. doi: 10.1186/1758-5996-6-121. eCollection 2014.
- Roberson LL, Aneni EC, Maziak W, Agatston A, Feldman T, Rouseff M, Tran T, Blaha MJ, Santos RD, Sposito A, Al-Mallah MH, Blankstein R, Budoff MJ, Nasir K. Beyond BMI: The "Metabolically healthy obese" phenotype & its association with clinical/subclinical cardiovascular disease and all-cause mortality -- a systematic review. BMC Public Health. 2014 Jan 8;14:14. doi: 10.1186/1471-2458-14-14.
- Qiao Q, Nyamdorj R. Is the association of type II diabetes with waist circumference or waist-to-hip ratio stronger than that with body mass index? Eur J Clin Nutr. 2010 Jan;64(1):30-4. doi: 10.1038/ejcn.2009.93. Epub 2009 Sep 2.
- VAGUE J. The degree of masculine differentiation of obesities: a factor determining predisposition to diabetes, atherosclerosis, gout, and uric calculous disease. Am J Clin Nutr. 1956 Jan-Feb;4(1):20-34. doi: 10.1093/ajcn/4.1.20. No abstract available.
- Vague J. Sexual differentiation. A determinant factor of the forms of obesity. 1947. Obes Res. 1996 Mar;4(2):201-3. doi: 10.1002/j.1550-8528.1996.tb00535.x. No abstract available.
- Santosa S, Jensen MD. Why are we shaped differently, and why does it matter? Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Sep;295(3):E531-5. doi: 10.1152/ajpendo.90357.2008. Epub 2008 May 20. Erratum In: Am J Physiol Endocrinol Metab. 2009 Feb;296(2):E403.
- Fu J, Hofker M, Wijmenga C. Apple or pear: size and shape matter. Cell Metab. 2015 Apr 7;21(4):507-8. doi: 10.1016/j.cmet.2015.03.016.
- Muhlhausler B, Smith SR. Early-life origins of metabolic dysfunction: role of the adipocyte. Trends Endocrinol Metab. 2009 Mar;20(2):51-7. doi: 10.1016/j.tem.2008.10.006. Epub 2008 Dec 16.
- Armitage JA, Khan IY, Taylor PD, Nathanielsz PW, Poston L. Developmental programming of the metabolic syndrome by maternal nutritional imbalance: how strong is the evidence from experimental models in mammals? J Physiol. 2004 Dec 1;561(Pt 2):355-77. doi: 10.1113/jphysiol.2004.072009. Epub 2004 Sep 30.
- McMillen IC, Robinson JS. Developmental origins of the metabolic syndrome: prediction, plasticity, and programming. Physiol Rev. 2005 Apr;85(2):571-633. doi: 10.1152/physrev.00053.2003.
- Martin RJ, Hausman GJ, Hausman DB. Regulation of adipose cell development in utero. Proc Soc Exp Biol Med. 1998 Dec;219(3):200-10. doi: 10.3181/00379727-219-44333.
- Barker M, Robinson S, Osmond C, Barker DJ. Birth weight and body fat distribution in adolescent girls. Arch Dis Child. 1997 Nov;77(5):381-3. doi: 10.1136/adc.77.5.381.
- Tchoukalova YD, Nathanielsz PW, Conover CA, Smith SR, Ravussin E. Regional variation in adipogenesis and IGF regulatory proteins in the fetal baboon. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Mar 13;380(3):679-83. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.01.149. Epub 2009 Jan 29.
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Tchkonia T, Giorgadze N, Pirtskhalava T, Tchoukalova Y, Karagiannides I, Forse RA, DePonte M, Stevenson M, Guo W, Han J, Waloga G, Lash TL, Jensen MD, Kirkland JL. Fat depot origin affects adipogenesis in primary cultured and cloned human preadipocytes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2002 May;282(5):R1286-96. doi: 10.1152/ajpregu.00653.2001.
- Terashima M, Barbour S, Ren J, Yu W, Han Y, Muegge K. Effect of high fat diet on paternal sperm histone distribution and male offspring liver gene expression. Epigenetics. 2015;10(9):861-71. doi: 10.1080/15592294.2015.1075691.
- McPherson NO, Owens JA, Fullston T, Lane M. Preconception diet or exercise intervention in obese fathers normalizes sperm microRNA profile and metabolic syndrome in female offspring. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 May 1;308(9):E805-21. doi: 10.1152/ajpendo.00013.2015. Epub 2015 Feb 17.
- Livesey G, Elia M. Estimation of energy expenditure, net carbohydrate utilization, and net fat oxidation and synthesis by indirect calorimetry: evaluation of errors with special reference to the detailed composition of fuels. Am J Clin Nutr. 1988 Apr;47(4):608-28. doi: 10.1093/ajcn/47.4.608. Erratum In: Am J Clin Nutr 1989 Dec;50(6):1475.
- Shadid S, Koutsari C, Jensen MD. Direct free fatty acid uptake into human adipocytes in vivo: relation to body fat distribution. Diabetes. 2007 May;56(5):1369-75. doi: 10.2337/db06-1680. Epub 2007 Feb 7.
- Landt SG, Marinov GK, Kundaje A, Kheradpour P, Pauli F, Batzoglou S, Bernstein BE, Bickel P, Brown JB, Cayting P, Chen Y, DeSalvo G, Epstein C, Fisher-Aylor KI, Euskirchen G, Gerstein M, Gertz J, Hartemink AJ, Hoffman MM, Iyer VR, Jung YL, Karmakar S, Kellis M, Kharchenko PV, Li Q, Liu T, Liu XS, Ma L, Milosavljevic A, Myers RM, Park PJ, Pazin MJ, Perry MD, Raha D, Reddy TE, Rozowsky J, Shoresh N, Sidow A, Slattery M, Stamatoyannopoulos JA, Tolstorukov MY, White KP, Xi S, Farnham PJ, Lieb JD, Wold BJ, Snyder M. ChIP-seq guidelines and practices of the ENCODE and modENCODE consortia. Genome Res. 2012 Sep;22(9):1813-31. doi: 10.1101/gr.136184.111.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2016
Først opslået (Anslået)
5. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TRIMDFH 869496
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .