인간 지방 조직 분포의 후생적 조절 (Eiffel 2)
2026년 3월 24일 업데이트: AdventHealth Translational Research Institute
이 연구의 목적은 연구원들이 여성 또는 남성이 지방을 저장하는 다양한 방식(사과 모양 대 배 모양)을 더 잘 이해할 수 있도록 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-45세 포함
- BMI 23-35kg/m2 포함;
- HbA1C <6.0%;
- 등록 전 3개월 동안 체중 안정(± 3kg);
- 여성은 산후 9개월 이상이어야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 폐경기 여성
- 난소절제술을 받은 여성
- 공복 혈장 포도당 > 126 mg/dL, 또는 제2형 당뇨병(T2DM) 진단
- 치료되지 않거나 증상이 있는 갑상선 질환.
- 아미노트랜스퍼라제 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 > 실험실 참조 범위의 3배 상한 또는 알려진 간 질환 진단.
- 크레아티닌 > 실험실 참조 범위의 2배 상한 또는 알려진 신장 질환 진단.
- 조절되지 않는 고혈압(BP > 140 수축기 또는 > 90 이완기)
- 경구 피임약 또는 호르몬 대체 요법의 새로운 발병(안정된 요법에서 <3개월) 사용.
- 지난 5년 이내에 약물 또는 알코올 남용(하루 3잔 이상)의 병력 또는 연구 프로토콜 준수를 금지하는 정신 질환. 현재 약물 사용은 혈장 또는 소변 약물 스크리닝에 의해 결정될 수 있습니다.
- 지난 5년 이내의 암 병력(흑색종을 제외한 피부암은 허용될 수 있음).
- 장기 이식의 역사.
- 최근 6개월 이내의 심근경색.
- 생검 및 검사 절차를 위해 안전하게 중단할 수 없는 혈액 희석제 또는 항혈소판제를 사용한 현재 치료.
- HIV, 활동성 B형 또는 C형 간염 또는 결핵 병력
- EKG에서 임상적으로 유의미한 이상이 존재합니다.
- 현재 흡연자(지난 3개월 이내에 흡연).
- 지난 3개월 이내에 포도당, 지방 및/또는 에너지 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(예: 성장 호르몬 요법, 글루코코르티코이드[스테로이드] 등)
- 임상의의 의견에 따른 연구 결과/해석에 영향을 미칠 수 있는 기타 만성 또는 급성 질환
- 출혈장애, 밀실공포증 등 시술상 위험(아래에 설명)과 관련된 기타 항목
- 높은 민감도 c-반응성 단백질 또는 알려진 활동성 감염.
- MR과 호환되는(안전한) 일부 임플란트가 있지만 장기를 측정하는 우리의 능력을 가릴 수 있는 아티팩트를 유발할 수 있습니다. 전체 교정기는 뇌 크기를 측정하는 능력을 무효화할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A - 여성 - 건강한 '배'
이 그룹은 허리-엉덩이 비율이 0.78 이하인 BMI가 23~35kg/m2인 건강한 여성으로 구성됩니다.
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체성분에 대한 DEXA 스캔도 완료됩니다.
MRI 안전검사 후 내장지방, 피하지방, 간, 신장, 심장, 뇌, 골격근 및 근육내지방조직(IMAT) 및 간지질의 체적 측정을 위해 MRS를 이용한 전신 MRI를 시행합니다.
전신 이미징에는 저해상도 포지셔닝 이미지가 포함되며, 그 다음에는 여러 세트의 3D 이미지가 디지털 방식으로 연결되어 신체 전체 길이의 3D 이미지를 생성합니다.
간 분광법은 위치 지정을 위해 전신 이미지를 사용하여 동일한 이미징 세션 동안 PRESS(점 분해 분광법) 및 STEAM(자극 에코 획득 모드) 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
복부와 허벅지 부위에서 지방 조직을 수집하기 위해 두 번의 생검이 수행됩니다.
포도당에 대한 급성 인슐린 반응(AIRg) 및 인슐린 감수성(Si)을 측정하기 위해 FSIGTT(Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test)를 수행하기 위해 2개의 정맥(IV) 카테터를 삽입합니다.
휴식 대사율(RMR)은 대사 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
안전을 보장하기 위해 현장 진료 혈당 측정을 자주 수행합니다.
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활성 비교기: 그룹 B - 여성 - 건강한 '사과'
그룹은 허리-엉덩이 비율이 0.85 이상인 BMI가 23~35kg/m2인 건강한 여성으로 구성됩니다.
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체성분에 대한 DEXA 스캔도 완료됩니다.
MRI 안전검사 후 내장지방, 피하지방, 간, 신장, 심장, 뇌, 골격근 및 근육내지방조직(IMAT) 및 간지질의 체적 측정을 위해 MRS를 이용한 전신 MRI를 시행합니다.
전신 이미징에는 저해상도 포지셔닝 이미지가 포함되며, 그 다음에는 여러 세트의 3D 이미지가 디지털 방식으로 연결되어 신체 전체 길이의 3D 이미지를 생성합니다.
간 분광법은 위치 지정을 위해 전신 이미지를 사용하여 동일한 이미징 세션 동안 PRESS(점 분해 분광법) 및 STEAM(자극 에코 획득 모드) 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
복부와 허벅지 부위에서 지방 조직을 수집하기 위해 두 번의 생검이 수행됩니다.
포도당에 대한 급성 인슐린 반응(AIRg) 및 인슐린 감수성(Si)을 측정하기 위해 FSIGTT(Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test)를 수행하기 위해 2개의 정맥(IV) 카테터를 삽입합니다.
휴식 대사율(RMR)은 대사 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
안전을 보장하기 위해 현장 진료 혈당 측정을 자주 수행합니다.
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활성 비교기: 그룹 C - 남자 - 건강한 '사과'
그룹은 BMI가 23~35kg/m2인 남성으로 구성됩니다.
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체성분에 대한 DEXA 스캔도 완료됩니다.
MRI 안전검사 후 내장지방, 피하지방, 간, 신장, 심장, 뇌, 골격근 및 근육내지방조직(IMAT) 및 간지질의 체적 측정을 위해 MRS를 이용한 전신 MRI를 시행합니다.
전신 이미징에는 저해상도 포지셔닝 이미지가 포함되며, 그 다음에는 여러 세트의 3D 이미지가 디지털 방식으로 연결되어 신체 전체 길이의 3D 이미지를 생성합니다.
간 분광법은 위치 지정을 위해 전신 이미지를 사용하여 동일한 이미징 세션 동안 PRESS(점 분해 분광법) 및 STEAM(자극 에코 획득 모드) 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
복부와 허벅지 부위에서 지방 조직을 수집하기 위해 두 번의 생검이 수행됩니다.
포도당에 대한 급성 인슐린 반응(AIRg) 및 인슐린 감수성(Si)을 측정하기 위해 FSIGTT(Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test)를 수행하기 위해 2개의 정맥(IV) 카테터를 삽입합니다.
휴식 대사율(RMR)은 대사 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
안전을 보장하기 위해 현장 진료 혈당 측정을 자주 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 대 둔부 피하 지방 조직 및 지방 세포의 후 성적 표시
기간: 6주
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'배' 여성, '사과' 여성 및 남성의 환자로부터 복부 지방 및 대퇴부 지방의 생검으로부터 얻은 전지방세포는 성숙한 지방세포로의 분화를 위한 당사의 표준 프로토콜에 따라 증식 배지에서 당사의 표준 방법에 의해 배양될 것입니다.
우리는 게놈 전체에서 차등적으로 조절되는 많은 수의 영역을 식별하기 위해 각 그룹의 3명의 개인으로부터 샘플을 평가할 것을 제안합니다.
체외 배양 세포에서 얻은 모든 데이터는 전체 조직에서 분리된 RNA 및 염색질에서 얻은 데이터와 비교됩니다. 복부 지방 및 대퇴부 지방 생검
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven R Smith, MD, Study Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRIMDFH 869496
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)/ 자기공명영상(MRI) 및 자기공명분광법(MRS)에 대한 임상 시험
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Institut de Recherches Cliniques de MontrealMcGill University빼는