腸の手術後の術後合併症の発生率に関するERASプロトコル
2016年3月31日 更新者：Min Su、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
腸手術後の術後合併症の発生率に対するERAS（術後回復促進）プロトコルの影響
術後回復促進（ERAS）は、デンマークのコペンハーゲンのケーレットによって最初に提案されました。これは、外科、麻酔、看護の最新の研究を統合するための新しい概念です。
最適化措置の目的は、患者の外傷ストレスを軽減し、患者の早期リハビリテーションを促進することです。
研究者らは、ERASプログラムの実現可能性、臨床効果、コスト削減を、中国の主要教育病院における従来の治療プログラムと比較する予定である。研究者らは、100例の結腸直腸がん患者の治療にERAS計画または従来の治療計画を適用する予定である。 、 それぞれ。
両プログラムを比較し、術後合併症の発生率、術後の入院期間、入院費用、再入院率などのデータが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸の大手術には、通常 12 日以上の入院が必要です。
不適切な痛みの管理、腸の機能不全、固定化が回復の遅れに関連する主な要因です。
この研究は、以前に公開されたプロトコルに基づいた強化された回復プログラムによって達成された短期および中期の結果を評価することを目的としています。
この前向き研究は中国の主要病院で200人の患者を対象に実施される。
癌に対する選択的結腸直腸切除術を受けたすべての患者は、強化回復プログラム群または従来の治療群に分けられます。
このプログラムの主な要素は、術前アドバイス、結腸の準備なし、手術前日と手術当日の朝の炭水化物の豊富な飲み物の提供、目的に合わせた輸液投与、手術中の体温管理、ドレナージや経鼻胃管の回避、早期動員でした。 、術後早期の経口輸液の摂取。
周術期の罹患率と死亡率のデータが収集され、入院期間とプロトコル遵守が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Chongqing、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト：
- Juying Jin, Doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は待機的開腹術または腹腔鏡下腸手術を受ける
説明
包含基準:
- 待機的開腹術または腹腔鏡下腸手術。
- 年齢は18歳以上。
- ASA グレード II ～ IV。
- 全身麻酔。
除外基準:
- 認知機能障害のある患者および非協力的な患者。
- インフォームドコンセントの取得ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ERASプログラム
このプログラムの主な要素は、術前アドバイス、結腸の準備なし、手術前日と手術当日の朝の炭水化物の豊富な飲み物の提供、目的に合わせた輸液投与、手術中の体温管理、ドレナージや経鼻胃管の回避、早期動員でした。 、術後早期の経口輸液の摂取。
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このプログラムの主な要素は、術前アドバイス、結腸の準備なし、手術前日と手術当日の朝の炭水化物の豊富な飲み物の提供、目的に合わせた輸液投与、手術中の体温管理、ドレナージや経鼻胃管の回避、早期動員でした。 、術後早期の経口輸液の摂取。
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従来の治療プログラム
従来の治療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後の罹患率の違い
時間枠：術後30日以内
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術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院期間
時間枠：術後30日以内
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術後30日以内
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死亡
時間枠：術後30日以内
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術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Su Min, MD、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月31日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。