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장 수술 후 합병증 발생률에 대한 ERAS 프로토콜

2016년 3월 31일 업데이트: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜이 장 수술 후 수술 후 합병증 발생에 미치는 영향

ERAS(Enhanced Recovery after surgery)는 덴마크 코펜하겐의 Kehlet에 의해 처음 제안되었으며, 이것은 수술, 마취 및 간호의 최신 연구 통합을 위한 새로운 개념입니다. 최적화 조치의 목적은 환자의 외상 스트레스를 줄이고 환자의 조기 재활을 촉진하는 것입니다. 연구자들은 ERAS 프로그램의 타당성, 임상적 효과 및 비용 절감을 중국의 주요 수련 병원의 전통적 치료 프로그램과 비교할 계획입니다. , 각각. 그리고 수술 후 합병증의 발생률, 수술 후 입원 기간, 입원 비용, 재입원률에 대한 두 프로그램을 비교한 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장직장 대수술은 일반적으로 12일 이상의 입원이 필요합니다. 부적절한 통증 관리, 장 기능 장애 및 고정은 회복 지연과 관련된 주요 요인입니다. 이 연구는 이전에 발표된 프로토콜을 기반으로 향상된 회복 프로그램에 의해 달성된 단기 및 중기 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 전향적 연구는 중국의 한 주요 병원에서 200명의 환자를 대상으로 수행될 것입니다. 암으로 선택적 대장절제술을 받은 모든 환자는 회복강화군과 기존치료군으로 나뉜다. 이 프로그램의 주요 요소는 다음과 같습니다: 수술 전 조언, 결장 준비 없음, 수술 하루 전과 수술 당일 아침에 탄수화물이 풍부한 음료 제공, 목표 지향적 수액 투여, 수술 중 체온 조절, 배액 및 비위관 피하기, 조기 동원 , 수술 후 초기에 구강액을 섭취합니다. 수술 전후 이환율 및 사망률 데이터가 수집되고 입원 기간 및 프로토콜 준수가 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Chongqing, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:
          • Juying Jin, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 선택적 개복술 또는 복강경 장 수술을 받습니다.

설명

포함 기준:

  1. 선택적 개복술 또는 복강경 장 수술.
  2. 연령 ≥ 18세.
  3. ASA 등급 II - IV.
  4. 전신 마취.

제외 기준:

  1. 인지 기능 장애 및 비협조 대상 환자.
  2. 정보에 입각한 동의를 얻지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ERAS 프로그램
이 프로그램의 주요 요소는 다음과 같습니다: 수술 전 조언, 결장 준비 없음, 수술 하루 전과 수술 당일 아침에 탄수화물이 풍부한 음료 제공, 목표 지향적 수액 투여, 수술 중 체온 조절, 배액 및 비위관 피하기, 조기 동원 , 수술 후 초기에 구강액을 섭취합니다.
다른: ERAS 프로그램
이 프로그램의 주요 요소는 다음과 같습니다: 수술 전 조언, 결장 준비 없음, 수술 하루 전과 수술 당일 아침에 탄수화물이 풍부한 음료 제공, 목표 지향적 수액 투여, 수술 중 체온 조절, 배액 및 비위관 피하기, 조기 동원 , 수술 후 초기에 구강액을 섭취합니다.
전통적인 치료 프로그램
전통적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 이환율의 차이
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내
인류
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

수사관

  • 연구 의자: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERASCQ2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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