Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol ERAS o výskytu pooperačních komplikací po střevní chirurgii

31. března 2016 aktualizováno: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Efekty Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protokol o výskytu pooperačních komplikací po střevní chirurgii

Zlepšené zotavení po operaci (ERAS) bylo poprvé navrženo společností Kehlet v Kodani v Dánsku, jedná se o nový koncept pro integraci nejnovější studie chirurgie, anestezie a ošetřovatelství. Účelem optimalizačních opatření je snížit traumatický stres pacienta, podpořit včasnou rehabilitaci pacientů. Vyšetřovatelé plánují porovnat proveditelnost, klinickou účinnost a úspory nákladů programu ERAS s tradičním léčebným programem ve velké fakultní nemocnici v Číně. Vyšetřovatelé použijí plán ERAS nebo tradiční léčebné režimy při léčbě 100 případů pacientů s kolorektálním karcinomem. , resp. A budou shromažďována data Porovnejte dva programy o incidenci pooperačních komplikací, pooperačním pobytu v nemocnici, nákladech na hospitalizaci a míře opětovného přijetí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká kolorektální chirurgie obvykle vyžaduje hospitalizaci delší než 12 dní. Nedostatečná léčba bolesti, střevní dysfunkce a imobilizace jsou hlavními faktory spojenými se zpožděním zotavení. Tato studie si klade za cíl zhodnotit krátkodobé a střednědobé výsledky dosažené vylepšeným programem obnovy na základě dříve publikovaných protokolů. Tato prospektivní studie bude provedena ve velké nemocnici v Číně, do které bude zapojeno 200 pacientů. Všichni pacienti, kteří podstoupili elektivní kolorektální resekci pro karcinom, jsou rozděleni do skupiny s programem zvýšené obnovy nebo do skupiny konvenční léčby. Hlavními prvky tohoto programu byly: předoperační poradenství, žádná příprava tlustého střeva, poskytování nápojů bohatých na sacharidy jeden den před a ráno před operací, cílené podávání tekutin, kontrola tělesné teploty během operace, vyhýbání se drenážím a nasogastrickým sondám, časná mobilizace a příjem perorálních tekutin v časném pooperačním období. Budou shromažďovány údaje o perioperační morbiditě a mortalitě a zaznamenána délka pobytu v nemocnici a dodržování protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chongqing, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Juying Jin, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupují elektivní laparotomii nebo laparoskopickou střevní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Elektivní laparotomie nebo laparoskopická střevní chirurgie.
  2. Věk ≥ 18 let.
  3. ASA stupeň II - IV.
  4. Celková anestezie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s kognitivní dysfunkcí a nespolupracující subjekty.
  2. Neschopnost získat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Program ERAS
Hlavními prvky tohoto programu byly: předoperační poradenství, žádná příprava tlustého střeva, poskytování nápojů bohatých na sacharidy jeden den před a ráno před operací, cílené podávání tekutin, kontrola tělesné teploty během operace, vyhýbání se drenážím a nasogastrickým sondám, časná mobilizace a příjem perorálních tekutin v časném pooperačním období.
Jiný: Program ERAS
Hlavními prvky tohoto programu byly: předoperační poradenství, žádná příprava tlustého střeva, poskytování nápojů bohatých na sacharidy jeden den před a ráno před operací, cílené podávání tekutin, kontrola tělesné teploty během operace, vyhýbání se drenážím a nasogastrickým sondám, časná mobilizace a příjem perorálních tekutin v časném pooperačním období.
konvenční léčebný program
konvenční léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v pooperační morbiditě
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci
úmrtnost
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERASCQ2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit