Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERAS-protokol om forekomsten af ​​postoperative komplikationer efter tarmkirurgi

31. marts 2016 opdateret af: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effekter af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol på forekomsten af ​​postoperative komplikationer efter tarmkirurgi

Enhanced recovery after surgery (ERAS) blev først foreslået af Kehlet i København Danmark, dette er et nyt koncept til integration af den seneste undersøgelse af kirurgi, anæstesi og sygepleje. Formålet med optimeringsforanstaltninger, reducere patientens traumestress, fremme tidlig rehabilitering af patienter. Efterforskerne planlægger at sammenligne gennemførligheden, klinisk effektivitet og omkostningsbesparelser ved et ERAS-program med traditionelt behandlingsprogram på et større undervisningshospital i Kina. Efterforskerne vil anvende ERAS-planen eller traditionelle behandlingsregimer i behandlingen af ​​100 tilfælde af kolorektal cancerpatienter , henholdsvis. Og data Sammenlign de to programmer om forekomsten af ​​postoperative komplikationer, postoperativ indlæggelse, omkostninger ved indlæggelse og genindlæggelsesrate vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Større kolorektal operation kræver normalt et hospitalsophold på mere end 12 dage. Utilstrækkelig smertebehandling, tarmdysfunktion og immobilisering er de vigtigste faktorer, der er forbundet med forsinkelse i restitutionen. Denne undersøgelse har til formål at vurdere de kort- og mellemfristede resultater opnået af et forbedret genopretningsprogram baseret på tidligere offentliggjorte protokoller. Denne prospektive undersøgelse vil blive udført på et større hospital i Kina, involveret 200 patienter. Alle patienter, der gennemgik elektiv kolorektal resektion for cancer, er opdelt i programgruppe med forbedret genopretning eller konventionel behandlingsgruppe. Hovedelementerne i dette program var: præoperativ rådgivning, ingen tyktarmsforberedelse, levering af kulhydratrige drikke en dag før og om morgenen operationen, målrettet væskeadministration, kropstemperaturkontrol under operationen, undgåelse af dræn og nasogastriske sonder, tidlig mobilisering og indtagelse af orale væsker i den tidlige postoperative periode. Perioperativ morbiditet og mortalitetsdata vil blive indsamlet og hospitalsopholdslængden og protokoloverholdelse registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Juying Jin, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter får elektiv laparotomi eller laparoskopisk tarmkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Elektiv laparotomi eller laparoskopisk tarmkirurgi.
  2. Alder ≥ 18 år.
  3. ASA grad II - IV.
  4. Generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kognitiv dysfunktion og usamarbejdsvillige forsøgspersoner.
  2. Manglende indhentning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ERAS program
Hovedelementerne i dette program var: præoperativ rådgivning, ingen tyktarmsforberedelse, levering af kulhydratrige drikke en dag før og om morgenen operationen, målrettet væskeadministration, kropstemperaturkontrol under operationen, undgåelse af dræn og nasogastriske sonder, tidlig mobilisering og indtagelse af orale væsker i den tidlige postoperative periode.
Andet: ERAS program
Hovedelementerne i dette program var: præoperativ rådgivning, ingen tyktarmsforberedelse, levering af kulhydratrige drikke en dag før og om morgenen operationen, målrettet væskeadministration, kropstemperaturkontrol under operationen, undgåelse af dræn og nasogastriske sonder, tidlig mobilisering og indtagelse af orale væsker i den tidlige postoperative periode.
konventionelt behandlingsprogram
konventionel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i postoperativ morbiditetsrate
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
længde af hospitalsophold
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen
dødelighed
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Skøn)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERASCQ2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med ERAS program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner