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ERAS-Protokoll zur Häufigkeit postoperativer Komplikationen nach Darmoperationen

31. März 2016 aktualisiert von: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Auswirkungen des Protokolls „Enhanced Recovery After Surgery“ (ERAS) auf die Häufigkeit postoperativer Komplikationen nach einer Darmoperation

„Enhanced Recovery After Surgery“ (ERAS) wurde erstmals von Kehlet in Kopenhagen, Dänemark, vorgeschlagen. Hierbei handelt es sich um ein neues Konzept zur Integration der neuesten Studien zu Chirurgie, Anästhesie und Pflege. Der Zweck von Optimierungsmaßnahmen besteht darin, den traumatischen Stress des Patienten zu reduzieren und die frühe Rehabilitation des Patienten zu fördern. Die Forscher planen, die Machbarkeit, klinische Wirksamkeit und Kosteneinsparungen eines ERAS-Programms mit einem traditionellen Behandlungsprogramm in einem großen Lehrkrankenhaus in China zu vergleichen. Die Forscher werden den ERAS-Plan oder traditionelle Behandlungsschemata bei der Behandlung von 100 Fällen von Darmkrebspatienten anwenden , bzw. Und es werden Daten zum Vergleich der beiden Programme über die Inzidenz postoperativer Komplikationen, den postoperativen Krankenhausaufenthalt, die Kosten des Krankenhausaufenthalts und die Rückübernahmerate gesammelt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine größere kolorektale Operation erfordert in der Regel einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 12 Tagen. Unzureichende Schmerzbehandlung, Darmfunktionsstörungen und Immobilisierung sind die Hauptfaktoren, die mit einer Verzögerung der Genesung einhergehen. Ziel dieser Studie ist es, die kurz- und mittelfristigen Ergebnisse zu bewerten, die durch ein verbessertes Wiederherstellungsprogramm auf der Grundlage zuvor veröffentlichter Protokolle erzielt werden. Diese prospektive Studie wird in einem großen Krankenhaus in China durchgeführt und umfasst 200 Patienten. Alle Patienten, die sich wegen Krebs einer elektiven kolorektalen Resektion unterzogen haben, werden in die Gruppe „Enhanced Recovery Program“ oder die Gruppe „Konventionelle Behandlung“ eingeteilt. Die Hauptelemente dieses Programms waren: präoperative Beratung, keine Vorbereitung des Dickdarms, Bereitstellung kohlenhydratreicher Getränke einen Tag vor und am Morgen der Operation, zielgerichtete Flüssigkeitsverabreichung, Kontrolle der Körpertemperatur während der Operation, Vermeidung von Drainagen und Magensonden, frühzeitige Mobilisierung und die Einnahme oraler Flüssigkeiten in der frühen postoperativen Phase. Es werden perioperative Morbiditäts- und Mortalitätsdaten erhoben und die Dauer des Krankenhausaufenthalts sowie die Einhaltung des Protokolls aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Juying Jin, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten erhalten eine elektive Laparotomie oder eine laparoskopische Darmoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Wahlweise Laparotomie oder laparoskopische Darmoperation.
  2. Alter ≥ 18 Jahre.
  3. ASA-Klasse II – IV.
  4. Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit kognitiver Dysfunktion und unkooperativen Probanden.
  2. Versäumnis, eine Einverständniserklärung einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ERAS-Programm
Die Hauptelemente dieses Programms waren: präoperative Beratung, keine Vorbereitung des Dickdarms, Bereitstellung kohlenhydratreicher Getränke einen Tag vor und am Morgen der Operation, zielgerichtete Flüssigkeitsverabreichung, Kontrolle der Körpertemperatur während der Operation, Vermeidung von Drainagen und Magensonden, frühzeitige Mobilisierung und die Einnahme oraler Flüssigkeiten in der frühen postoperativen Phase.
Sonstiges: ERAS-Programm
Die Hauptelemente dieses Programms waren: präoperative Beratung, keine Vorbereitung des Dickdarms, Bereitstellung kohlenhydratreicher Getränke einen Tag vor und am Morgen der Operation, zielgerichtete Flüssigkeitsverabreichung, Kontrolle der Körpertemperatur während der Operation, Vermeidung von Drainagen und Magensonden, frühzeitige Mobilisierung und die Einnahme oraler Flüssigkeiten in der frühen postoperativen Phase.
konventionelles Behandlungsprogramm
konventionelle Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Unterschied in der postoperativen Morbiditätsrate
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Mortalität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERASCQ2016

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