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Protocollo ERAS sull'incidenza delle complicanze postoperatorie a seguito di chirurgia intestinale

31 marzo 2016 aggiornato da: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effetti del protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sull'incidenza di complicanze postoperatorie a seguito di interventi chirurgici intestinali

Il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) è stato proposto per la prima volta da Kehlet a Copenaghen in Danimarca, questo è un nuovo concetto per l'integrazione dell'ultimo studio di chirurgia, anestesia e assistenza infermieristica. Lo scopo delle misure di ottimizzazione, ridurre lo stress da trauma del paziente, promuovere la riabilitazione precoce dei pazienti. I ricercatori intendono confrontare la fattibilità, l'efficacia clinica e il risparmio sui costi di un programma ERAS con un programma di trattamento tradizionale presso un importante ospedale universitario in Cina. I ricercatori applicheranno il piano ERAS o i regimi di trattamento tradizionali nel trattamento di 100 casi di pazienti affetti da cancro del colon-retto , rispettivamente. E verranno raccolti i dati Confronta i due programmi sull'incidenza delle complicanze postoperatorie, sulla degenza ospedaliera postoperatoria, sul costo del ricovero e sul tasso di riammissione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia colorettale maggiore di solito richiede una degenza ospedaliera superiore a 12 giorni. La gestione inadeguata del dolore, la disfunzione intestinale e l'immobilizzazione sono i principali fattori associati al ritardo nel recupero. Questo studio mira a valutare i risultati a breve e medio termine raggiunti da un programma di recupero potenziato basato su protocolli precedentemente pubblicati. Questo studio prospettico verrà eseguito presso un importante ospedale in Cina, coinvolgendo 200 pazienti. Tutti i pazienti sottoposti a resezione colorettale elettiva per cancro sono divisi in un gruppo di programma di recupero avanzato o un gruppo di trattamento convenzionale. Gli elementi principali di questo programma erano: consulenza preoperatoria, nessuna preparazione del colon, somministrazione di bevande ricche di carboidrati il ​​giorno prima e la mattina dell'intervento, somministrazione di liquidi mirata all'obiettivo, controllo della temperatura corporea durante l'intervento, evitare drenaggi e sondini nasogastrici, mobilizzazione precoce , e l'assunzione di fluidi orali nel primo periodo postoperatorio. Verranno raccolti i dati di morbilità e mortalità perioperatoria e verrà registrata la durata della degenza ospedaliera e la conformità al protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chongqing, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
          • Juying Jin, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricevono laparotomia elettiva o chirurgia intestinale laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Laparotomia elettiva o chirurgia intestinale laparoscopica.
  2. Età ≥ 18 anni.
  3. ASA grado II - IV.
  4. Anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con disfunzione cognitiva e soggetti non collaborativi.
  2. Mancato ottenimento del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Programma ERAS
Gli elementi principali di questo programma erano: consulenza preoperatoria, nessuna preparazione del colon, somministrazione di bevande ricche di carboidrati il ​​giorno prima e la mattina dell'intervento, somministrazione di liquidi mirata all'obiettivo, controllo della temperatura corporea durante l'intervento, evitare drenaggi e sondini nasogastrici, mobilizzazione precoce , e l'assunzione di fluidi orali nel primo periodo postoperatorio.
Altro: Programma ERAS
Gli elementi principali di questo programma erano: consulenza preoperatoria, nessuna preparazione del colon, somministrazione di bevande ricche di carboidrati il ​​giorno prima e la mattina dell'intervento, somministrazione di liquidi mirata all'obiettivo, controllo della temperatura corporea durante l'intervento, evitare drenaggi e sondini nasogastrici, mobilizzazione precoce , e l'assunzione di fluidi orali nel primo periodo postoperatorio.
programma di trattamento convenzionale
trattamento convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza nel tasso di morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
entro 30 giorni postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
entro 30 giorni postoperatori
mortalità
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
entro 30 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERASCQ2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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