Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ERAS protokoll a bélműtétet követő posztoperatív szövődmények előfordulásáról

2016. március 31. frissítette: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

A műtét utáni fokozott felépülés (ERAS) protokoll hatásai a bélműtétet követő posztoperatív szövődmények előfordulására

A műtét utáni fokozott felépülést (ERAS) először a koppenhágai dániai Kehlet javasolta, ez egy új koncepció a sebészeti, érzéstelenítési és ápolási legújabb tanulmány integrálásához. Az optimalizálási intézkedések célja a betegek traumás stresszének csökkentése, a betegek korai rehabilitációjának elősegítése. A kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják egy ERAS-program megvalósíthatóságát, klinikai hatékonyságát és költségmegtakarítását a hagyományos kezelési programmal egy nagy kínai oktatókórházban. A kutatók 100 vastagbélrákos beteg kezelésében alkalmazzák az ERAS-tervet vagy a hagyományos kezelési rendeket. , ill. Hasonlítsa össze a két programot a posztoperatív szövődmények előfordulási gyakoriságáról, a posztoperatív kórházi tartózkodásról, a kórházi kezelés költségeiről és a visszafogadási arányról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagyobb vastagbélműtétek általában 12 napnál hosszabb kórházi tartózkodást igényelnek. A nem megfelelő fájdalomcsillapítás, a bélműködési zavar és az immobilizáció a fő tényezők, amelyek a felépülés késleltetésével járnak. A tanulmány célja, hogy értékelje a korábban közzétett protokollokon alapuló továbbfejlesztett helyreállítási program által elért rövid és középtávú eredményeket. Ezt a prospektív vizsgálatot egy nagy kínai kórházban fogják elvégezni, 200 beteg bevonásával. A rák miatt elektív kolorektális reszekción átesett összes beteget fokozott gyógyulási programcsoportra vagy hagyományos kezelési csoportra osztják. A program fő elemei a következők voltak: műtét előtti tanácsadás, vastagbél előkészítés hiánya, szénhidrátban gazdag ital fogyasztása műtét előtt és reggel, célirányos folyadékbevitel, testhőmérséklet szabályozás műtét közben, drenázs és orr-szonda elkerülése, korai mobilizáció , valamint a szájüregi folyadék bevitele a korai posztoperatív időszakban. A perioperatív morbiditási és mortalitási adatokat gyűjtik, és rögzítik a kórházi tartózkodás hosszát és a protokoll betartását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Chongqing, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juying Jin, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek elektív laparotomiát vagy laparoszkópos bélműtétet kapnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Választható laparotomia vagy laparoszkópos bélműtét.
  2. Életkor ≥ 18 év.
  3. ASA fokozat II - IV.
  4. Általános érzéstelenítés.

Kizárási kritériumok:

  1. Kognitív diszfunkcióban szenvedő és nem együttműködő alanyok.
  2. A tájékozott beleegyezés megszerzésének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ERAS program
A program fő elemei a következők voltak: műtét előtti tanácsadás, vastagbél előkészítés hiánya, szénhidrátban gazdag ital fogyasztása műtét előtt és reggel, célirányos folyadékbevitel, testhőmérséklet szabályozás műtét közben, drenázs és orr-szonda elkerülése, korai mobilizáció , valamint a szájüregi folyadék bevitele a korai posztoperatív időszakban.
Egyéb: ERAS program
A program fő elemei a következők voltak: műtét előtti tanácsadás, vastagbél előkészítés hiánya, szénhidrátban gazdag ital fogyasztása műtét előtt és reggel, célirányos folyadékbevitel, testhőmérséklet szabályozás műtét közben, drenázs és orr-szonda elkerülése, korai mobilizáció , valamint a szájüregi folyadék bevitele a korai posztoperatív időszakban.
hagyományos kezelési program
hagyományos kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív morbiditási arány különbsége
Időkeret: posztoperatív 30 napon belül
posztoperatív 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: posztoperatív 30 napon belül
posztoperatív 30 napon belül
halálozás
Időkeret: posztoperatív 30 napon belül
posztoperatív 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERASCQ2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ERAS program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel