ERAS-pöytäkirja suolistoleikkauksen jälkeisten postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyydestä
torstai 31. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) vaikutukset leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuuteen suolistoleikkauksen jälkeen
Kehlet Kööpenhaminassa Tanskassa ehdotti ensin tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS). Tämä on uusi konsepti, joka yhdistää viimeisimmän kirurgisen, anestesian ja hoitotyön tutkimuksen.
Optimointitoimenpiteiden tarkoituksena on vähentää potilaan traumastressiä, edistää potilaiden varhaista kuntoutusta.
Tutkijat aikovat verrata ERAS-ohjelman toteutettavuutta, kliinistä tehokkuutta ja kustannussäästöjä perinteiseen hoito-ohjelmaan suuressa opetussairaalassa Kiinassa.Tutkijat soveltavat ERAS-suunnitelmaa tai perinteisiä hoito-ohjelmia 100 paksusuolensyöpäpotilaan hoidossa. , vastaavasti.
Ja tiedot Vertaa kahta ohjelmaa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyydestä, leikkauksen jälkeisestä sairaalahoidosta, sairaalahoidon kustannuksista ja takaisinottoasteesta kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri kolorektaalileikkaus vaatii yleensä yli 12 päivää sairaalahoidon.
Riittämätön kivunhallinta, suoliston toimintahäiriöt ja immobilisaatio ovat tärkeimmät toipumisen viivästymiseen liittyvät tekijät.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksia, jotka saavutetaan tehostetulla toipumisohjelmalla, joka perustuu aiemmin julkaistuihin protokolliin.
Tämä prospektiivinen tutkimus suoritetaan suuressa sairaalassa Kiinassa, ja siihen osallistuu 200 potilasta.
Kaikki potilaat, joille tehtiin elektiivinen kolorektaaliresektio syövän vuoksi, jaetaan tehostetun toipumisohjelman ryhmään tai tavanomaiseen hoitoon.
Tämän ohjelman pääelementit olivat: ennen leikkausta neuvonta, ei paksusuolen valmistelua, hiilihydraattipitoisten juomien tarjoaminen päivää ennen leikkausta ja aamulla, tavoitteellinen nesteen annostelu, kehon lämpötilan hallinta leikkauksen aikana, drenaatioiden ja nenämahaletkujen välttäminen, varhainen mobilisaatio ja suun nesteiden ottaminen varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
Perioperatiiviset sairastuvuus- ja kuolleisuustiedot kerätään ja sairaalahoidon pituus sekä protokollan noudattaminen kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Juying Jin, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat saavat valinnaisen laparotomian tai laparoskooppisen suolistoleikkauksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen laparotomia tai laparoskooppinen suolistoleikkaus.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- ASA luokka II - IV.
- Nukutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivisia toimintahäiriöitä ja yhteistyökyvyttömiä henkilöitä.
- Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ERAS-ohjelma
Tämän ohjelman pääelementit olivat: ennen leikkausta neuvonta, ei paksusuolen valmistelua, hiilihydraattipitoisten juomien tarjoaminen päivää ennen leikkausta ja aamulla, tavoitteellinen nesteen annostelu, kehon lämpötilan hallinta leikkauksen aikana, drenaatioiden ja nenämahaletkujen välttäminen, varhainen mobilisaatio ja suun nesteiden ottaminen varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
|
Tämän ohjelman pääelementit olivat: ennen leikkausta neuvonta, ei paksusuolen valmistelua, hiilihydraattipitoisten juomien tarjoaminen päivää ennen leikkausta ja aamulla, tavoitteellinen nesteen annostelu, kehon lämpötilan hallinta leikkauksen aikana, drenaatioiden ja nenämahaletkujen välttäminen, varhainen mobilisaatio ja suun nesteiden ottaminen varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
|
|
perinteinen hoitoohjelma
perinteinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ero
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
|
leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
|
leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
|
leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERASCQ2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .