关于肠道手术后并发症发生率的 ERAS 方案
2016年3月31日 更新者:Min Su、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
加速康复外科 (ERAS) 方案对肠道手术后并发症发生率的影响
加速康复外科(ERAS)最早由Kehlet在丹麦哥本哈根提出,是融合外科、麻醉、护理最新研究成果的新概念。
优化措施的目的,减轻患者创伤应激,促进患者早期康复。
研究者计划在中国的一家大型教学医院比较 ERAS 方案与传统治疗方案的可行性、临床有效性和成本节约。研究者将应用 ERAS 方案或传统治疗方案治疗 100 例结直肠癌患者, 分别。
并将收集有关术后并发症发生率、术后住院时间、住院费用和再入院率的数据,比较这两个方案。
研究概览
详细说明
结直肠大手术通常需要住院 12 天以上。
疼痛管理不当、肠道功能障碍和制动是导致恢复延迟的主要因素。
本研究旨在评估基于先前发布的协议的强化恢复计划所取得的短期和中期结果。
这项前瞻性研究将在中国一家大型医院进行,涉及 200 名患者。
所有接受择期结直肠癌切除术的患者分为加速康复计划组或常规治疗组。
该计划的主要内容是:术前建议、无结肠准备、在手术前一天和手术当天早上提供富含碳水化合物的饮料、目标导向的液体管理、手术期间的体温控制、避免引流和鼻胃管、早期活动,以及在术后早期服用口服液。
将收集围手术期发病率和死亡率数据,并记录住院时间和方案依从性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chongqing、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
接触:
- Juying Jin, Doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者接受选择性剖腹手术或腹腔镜肠道手术
描述
纳入标准:
- 择期剖腹手术或腹腔镜肠道手术。
- 年龄≥18岁。
- ASA II - IV 级。
- 全身麻醉。
排除标准:
- 认知功能障碍患者和不合作的受试者。
- 未能获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
时代计划
该计划的主要内容是:术前建议、无结肠准备、在手术前一天和手术当天早上提供富含碳水化合物的饮料、目标导向的液体管理、手术期间的体温控制、避免引流和鼻胃管、早期活动,以及在术后早期服用口服液。
|
该计划的主要内容是:术前建议、无结肠准备、在手术前一天和手术当天早上提供富含碳水化合物的饮料、目标导向的液体管理、手术期间的体温控制、避免引流和鼻胃管、早期活动,以及在术后早期服用口服液。
|
|
常规治疗方案
常规治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后并发症发生率的差异
大体时间:术后30天内
|
术后30天内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
住院时间
大体时间:术后30天内
|
术后30天内
|
|
死亡
大体时间:术后30天内
|
术后30天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Su Min, MD、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月31日
首次发布 (估计)
2016年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月31日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.