Протокол ERAS о частоте послеоперационных осложнений после операции на кишечнике
31 марта 2016 г. обновлено: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Влияние протокола ускоренного восстановления после операции (ERAS) на частоту послеоперационных осложнений после операции на кишечнике
Ускоренное восстановление после операции (ERAS) было впервые предложено Kehlet в Копенгагене, Дания, это новая концепция интеграции последних исследований в области хирургии, анестезии и ухода.
Цель оптимизации мероприятий, снизить травматический стресс пациента, способствовать скорейшей реабилитации больных.
Исследователи планируют сравнить осуществимость, клиническую эффективность и экономию средств программы ERAS с традиционной программой лечения в крупной клинической больнице в Китае. Исследователи будут применять план ERAS или традиционные схемы лечения в лечении 100 случаев пациентов с колоректальным раком. , соответственно.
И будут собраны данные Сравните две программы о частоте послеоперационных осложнений, послеоперационном пребывании в больнице, стоимости госпитализации и частоте повторной госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обширные колоректальные операции обычно требуют пребывания в стационаре более 12 дней.
Неадекватное обезболивание, дисфункция кишечника и иммобилизация являются основными факторами, связанными с задержкой выздоровления.
Это исследование направлено на оценку краткосрочных и среднесрочных результатов, достигнутых расширенной программой восстановления на основе ранее опубликованных протоколов.
Это проспективное исследование будет проводиться в крупной больнице Китая с участием 200 пациентов.
Все пациенты, перенесшие плановую колоректальную резекцию по поводу рака, делятся на группу расширенной программы восстановления или группу традиционного лечения.
Основными элементами этой программы были: предоперационная консультация, отсутствие подготовки толстой кишки, прием напитков, богатых углеводами, за день до операции и утром в день операции, целенаправленное введение жидкости, контроль температуры тела во время операции, отказ от дренажей и назогастральных зондов, ранняя мобилизация. , а также прием ротовой жидкости в раннем послеоперационном периоде.
Будут собираться данные о периоперационной заболеваемости и смертности, а также регистрироваться продолжительность пребывания в больнице и соблюдение протокола.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Juying Jin, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты получают плановую лапаротомию или лапароскопическую операцию на кишечнике.
Описание
Критерии включения:
- Плановая лапаротомия или лапароскопическая хирургия кишечника.
- Возраст ≥ 18 лет.
- II-IV класс по АСА.
- Общая анестезия.
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивной дисфункцией и несговорчивые субъекты.
- Неполучение информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Программа ЭРАС
Основными элементами этой программы были: предоперационная консультация, отсутствие подготовки толстой кишки, прием напитков, богатых углеводами, за день до операции и утром в день операции, целенаправленное введение жидкости, контроль температуры тела во время операции, отказ от дренажей и назогастральных зондов, ранняя мобилизация. , а также прием ротовой жидкости в раннем послеоперационном периоде.
|
Основными элементами этой программы были: предоперационная консультация, отсутствие подготовки толстой кишки, прием напитков, богатых углеводами, за день до операции и утром в день операции, целенаправленное введение жидкости, контроль температуры тела во время операции, отказ от дренажей и назогастральных зондов, ранняя мобилизация. , а также прием ротовой жидкости в раннем послеоперационном периоде.
|
|
традиционная программа лечения
традиционное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в послеоперационной заболеваемости
Временное ограничение: в течение послеоперационных 30 дней
|
в течение послеоперационных 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в течение послеоперационных 30 дней
|
в течение послеоперационных 30 дней
|
|
смертность
Временное ограничение: в течение послеоперационных 30 дней
|
в течение послеоперационных 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERASCQ2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .