ERAS-protokoll om forekomst av postoperative komplikasjoner etter tarmkirurgi
31. mars 2016 oppdatert av: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effekter av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen på forekomsten av postoperative komplikasjoner etter tarmkirurgi
Forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS) ble først foreslått av Kehlet i København Danmark, dette er et nytt konsept for integrering av den siste studien av kirurgi, anestesi og sykepleie.
Hensikten med optimaliseringstiltak, redusere pasientstraumestress, fremme tidlig rehabilitering av pasienter.
Etterforskerne planlegger å sammenligne gjennomførbarheten, den kliniske effektiviteten og kostnadsbesparelsene til et ERAS-program med tradisjonelt behandlingsprogram ved et større undervisningssykehus i Kina. Etterforskerne vil bruke ERAS-planen eller tradisjonelle behandlingsregimer i behandlingen av 100 tilfeller av kolorektal kreftpasienter , henholdsvis.
Og data Sammenlign de to programmene om forekomst av postoperative komplikasjoner, postoperativt sykehusopphold, kostnad ved sykehusinnleggelse og reinnleggelsesrate vil bli samlet inn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Større kolorektal kirurgi krever vanligvis et sykehusopphold på mer enn 12 dager.
Utilstrekkelig smertebehandling, tarmdysfunksjon og immobilisering er hovedfaktorene forbundet med forsinkelser i restitusjonen.
Denne studien tar sikte på å vurdere resultatene på kort og mellomlang sikt oppnådd ved et forbedret utvinningsprogram basert på tidligere publiserte protokoller.
Denne prospektive studien vil bli utført på et større sykehus i Kina, med 200 pasienter.
Alle pasienter som gjennomgikk elektiv kolorektal reseksjon for kreft er delt inn i programgruppe for forbedret utvinning eller konvensjonell behandlingsgruppe.
Hovedelementene i dette programmet var: preoperativ råd, ingen kolonforberedelse, tilførsel av karbohydratrike drikker dagen før og om morgenen operasjonen, målrettet væskeadministrasjon, kroppstemperaturkontroll under operasjonen, unngå drenering og nasogastriske sonde, tidlig mobilisering , og inntak av orale væsker i den tidlige postoperative perioden.
Perioperativ sykelighet og dødelighetsdata vil bli samlet inn og lengden på sykehusoppholdet og protokolloverholdelse registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Juying Jin, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter får elektiv laparotomi eller laparoskopisk tarmkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv laparotomi eller laparoskopisk tarmkirurgi.
- Alder ≥ 18 år gammel.
- ASA grad II - IV.
- Generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitiv dysfunksjon og usamarbeidsvillige forsøkspersoner.
- Manglende innhenting av informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ERAS-programmet
Hovedelementene i dette programmet var: preoperativ råd, ingen kolonforberedelse, tilførsel av karbohydratrike drikker dagen før og om morgenen operasjonen, målrettet væskeadministrasjon, kroppstemperaturkontroll under operasjonen, unngå drenering og nasogastriske sonde, tidlig mobilisering , og inntak av orale væsker i den tidlige postoperative perioden.
|
Hovedelementene i dette programmet var: preoperativ råd, ingen kolonforberedelse, tilførsel av karbohydratrike drikker dagen før og om morgenen operasjonen, målrettet væskeadministrasjon, kroppstemperaturkontroll under operasjonen, unngå drenering og nasogastriske sonde, tidlig mobilisering , og inntak av orale væsker i den tidlige postoperative perioden.
|
|
konvensjonelt behandlingsprogram
konvensjonell behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen i postoperativ morbiditetsrate
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
|
dødelighet
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERASCQ2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .