Protocolo ERAS sobre a incidência de complicações pós-operatórias após cirurgia intestinal
31 de março de 2016 atualizado por: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Efeitos do protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) na incidência de complicações pós-operatórias após cirurgia intestinal
A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) foi proposta pela primeira vez por Kehlet em Copenhague, Dinamarca, este é um novo conceito para a integração do mais recente estudo da cirurgia, anestesia e enfermagem.
O objetivo das medidas de otimização, reduzir o estresse traumático do paciente, promover a reabilitação precoce dos pacientes.
Os investigadores planejam comparar a viabilidade, eficácia clínica e economia de custos de um programa ERAS com um programa de tratamento tradicional em um grande hospital universitário na China. Os investigadores aplicarão o plano ERAS ou regimes de tratamento tradicionais no tratamento de 100 casos de pacientes com câncer colorretal , respectivamente.
E os dados comparam os dois programas sobre a incidência de complicações pós-operatórias, internação pós-operatória, custo de hospitalização e taxa de readmissão serão coletados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia colorretal de grande porte geralmente requer uma internação hospitalar de mais de 12 dias.
O manejo inadequado da dor, a disfunção intestinal e a imobilização são os principais fatores associados ao atraso na recuperação.
Este estudo visa avaliar os resultados de curto e médio prazo alcançados por um programa de recuperação aprimorada baseado em protocolos publicados anteriormente.
Este estudo prospectivo será realizado em um grande hospital da China, envolvendo 200 pacientes.
Todos os pacientes submetidos à ressecção colorretal eletiva para câncer são divididos em grupo de programa de recuperação avançada ou grupo de tratamento convencional.
Os principais elementos deste programa foram: aconselhamento pré-operatório, sem preparação do cólon, fornecimento de bebidas ricas em carboidratos um dia antes e na manhã da cirurgia, administração de fluidos direcionada, controle da temperatura corporal durante a cirurgia, evitando drenagens e sondas nasogástricas, mobilização precoce , e ingestão de fluidos orais no pós-operatório imediato.
Serão coletados dados de morbimortalidade perioperatória e registrados o tempo de internação e o cumprimento do protocolo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- Juying Jin, Doctor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes recebem laparotomia eletiva ou cirurgia intestinal laparoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- Laparotomia eletiva ou cirurgia intestinal laparoscópica.
- Idade ≥ 18 anos.
- ASA grau II - IV.
- Anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção cognitiva e sujeitos não cooperativos.
- Falha em obter o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Programa ERAS
Os principais elementos deste programa foram: aconselhamento pré-operatório, sem preparação do cólon, fornecimento de bebidas ricas em carboidratos um dia antes e na manhã da cirurgia, administração de fluidos direcionada, controle da temperatura corporal durante a cirurgia, evitando drenagens e sondas nasogástricas, mobilização precoce , e ingestão de fluidos orais no pós-operatório imediato.
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Os principais elementos deste programa foram: aconselhamento pré-operatório, sem preparação do cólon, fornecimento de bebidas ricas em carboidratos um dia antes e na manhã da cirurgia, administração de fluidos direcionada, controle da temperatura corporal durante a cirurgia, evitando drenagens e sondas nasogástricas, mobilização precoce , e ingestão de fluidos orais no pós-operatório imediato.
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programa de tratamento convencional
tratamento convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença na taxa de morbidade pós-operatória
Prazo: em 30 dias de pós-operatório
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em 30 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de internação
Prazo: em 30 dias de pós-operatório
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em 30 dias de pós-operatório
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mortalidade
Prazo: em 30 dias de pós-operatório
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em 30 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERASCQ2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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