Protocole ERAS sur l'incidence des complications postopératoires après une chirurgie intestinale
31 mars 2016 mis à jour par: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effets du protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) sur l'incidence des complications postopératoires après une chirurgie intestinale
La récupération améliorée après chirurgie (ERAS) a été proposée pour la première fois par Kehlet à Copenhague au Danemark, il s'agit d'un nouveau concept pour l'intégration de la dernière étude de la chirurgie, de l'anesthésie et des soins infirmiers.
Le but des mesures d'optimisation, réduire le stress traumatique des patients, favoriser la rééducation précoce des patients.
Les chercheurs prévoient de comparer la faisabilité, l'efficacité clinique et les économies de coûts d'un programme ERAS avec un programme de traitement traditionnel dans un grand hôpital universitaire en Chine. Les chercheurs appliqueront le plan ERAS ou les schémas thérapeutiques traditionnels dans le traitement de 100 cas de patients atteints de cancer colorectal. , respectivement.
Et les données Comparez les deux programmes sur l'incidence des complications postopératoires, le séjour postopératoire à l'hôpital, le coût de l'hospitalisation et le taux de réadmission seront collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie colorectale majeure nécessite généralement une hospitalisation de plus de 12 jours.
Une gestion inadéquate de la douleur, un dysfonctionnement intestinal et une immobilisation sont les principaux facteurs associés au retard de récupération.
Cette étude vise à évaluer les résultats à court et moyen terme obtenus par un programme de récupération assistée basé sur des protocoles précédemment publiés.
Cette étude prospective sera réalisée dans un grand hôpital en Chine, impliquant 200 patients.
Tous les patients ayant subi une résection colorectale élective pour un cancer sont divisés en groupe de programme de récupération améliorée ou en groupe de traitement conventionnel.
Les principaux éléments de ce programme étaient les suivants : conseils préopératoires, pas de préparation du côlon, apport de boissons riches en glucides un jour avant et le matin de la chirurgie, administration de liquide ciblée, contrôle de la température corporelle pendant la chirurgie, évitement des drainages et des sondes nasogastriques, mobilisation précoce , et la prise de liquides oraux au début de la période postopératoire.
Les données de morbidité et de mortalité périopératoires seront recueillies et la durée du séjour à l'hôpital et la conformité au protocole seront enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contact:
- Juying Jin, Doctor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients reçoivent une laparotomie élective ou une chirurgie intestinale laparoscopique
La description
Critère d'intégration:
- Laparotomie élective ou chirurgie intestinale laparoscopique.
- Âge ≥ 18 ans.
- ASA grade II - IV.
- Anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement cognitif et sujets non coopératifs.
- Défaut d'obtenir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Programme ERAS
Les principaux éléments de ce programme étaient les suivants : conseils préopératoires, pas de préparation du côlon, apport de boissons riches en glucides un jour avant et le matin de la chirurgie, administration de liquide ciblée, contrôle de la température corporelle pendant la chirurgie, évitement des drainages et des sondes nasogastriques, mobilisation précoce , et la prise de liquides oraux au début de la période postopératoire.
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Les principaux éléments de ce programme étaient les suivants : conseils préopératoires, pas de préparation du côlon, apport de boissons riches en glucides un jour avant et le matin de la chirurgie, administration de liquide ciblée, contrôle de la température corporelle pendant la chirurgie, évitement des drainages et des sondes nasogastriques, mobilisation précoce , et la prise de liquides oraux au début de la période postopératoire.
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programme de traitement conventionnel
traitement conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La différence de taux de morbidité postopératoire
Délai: dans les 30 jours postopératoires
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dans les 30 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: dans les 30 jours postopératoires
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dans les 30 jours postopératoires
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mortalité
Délai: dans les 30 jours postopératoires
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dans les 30 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Première publication (Estimation)
6 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERASCQ2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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