Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół ERAS dotyczący częstości występowania powikłań pooperacyjnych po operacjach jelit

31 marca 2016 zaktualizowane przez: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Wpływ protokołu wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) na częstość występowania powikłań pooperacyjnych po operacjach jelit

Zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) została po raz pierwszy zaproponowana przez Kehleta w Kopenhadze w Danii. Jest to nowa koncepcja integracji najnowszych badań chirurgicznych, anestezjologicznych i pielęgniarskich. Celem działań optymalizacyjnych, zmniejszenie stresu urazowego pacjenta, promowanie wczesnej rehabilitacji pacjentów. Badacze planują porównać wykonalność, skuteczność kliniczną i oszczędności kosztów programu ERAS z tradycyjnym programem leczenia w dużym szpitalu klinicznym w Chinach. Badacze zastosują plan ERAS lub tradycyjne schematy leczenia w leczeniu 100 przypadków pacjentów z rakiem jelita grubego odpowiednio. Zostaną zebrane dane porównawcze obu programów dotyczące częstości występowania powikłań pooperacyjnych, pobytu w szpitalu pooperacyjnym, kosztów hospitalizacji i wskaźnika ponownych przyjęć.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poważna operacja jelita grubego zwykle wymaga pobytu w szpitalu trwającego dłużej niż 12 dni. Nieodpowiednie leczenie bólu, dysfunkcja jelit i unieruchomienie to główne czynniki związane z opóźnieniem powrotu do zdrowia. Niniejsze badanie ma na celu ocenę krótko- i średnioterminowych wyników osiągniętych dzięki rozszerzonemu programowi naprawy opartemu na wcześniej opublikowanych protokołach. To prospektywne badanie zostanie przeprowadzone w dużym szpitalu w Chinach i obejmie 200 pacjentów. Wszyscy pacjenci poddani planowej resekcji jelita grubego z powodu raka są podzieleni na grupę programu wzmocnionego powrotu do zdrowia lub grupę leczenia konwencjonalnego. Głównymi elementami tego programu były: porady przedoperacyjne, brak przygotowania okrężnicy, podanie napojów bogatych w węglowodany dzień przed operacją i rano w dniu operacji, celowe podawanie płynów, kontrola temperatury ciała podczas operacji, unikanie drenów i sondy nosowo-żołądkowej, wczesna mobilizacja oraz przyjmowanie płynów doustnych we wczesnym okresie pooperacyjnym. Zostaną zebrane dane dotyczące zachorowalności i śmiertelności w okresie okołooperacyjnym oraz odnotowana długość pobytu w szpitalu i zgodność z protokołem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Juying Jin, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymują planową laparotomię lub laparoskopową operację jelit

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Planowa laparotomia lub laparoskopowa operacja jelit.
  2. Wiek ≥ 18 lat.
  3. ASA klasa II - IV.
  4. Ogólne znieczulenie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi i osoby niewspółpracujące.
  2. Nieuzyskanie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Programie ERAS
Głównymi elementami tego programu były: porady przedoperacyjne, brak przygotowania okrężnicy, podanie napojów bogatych w węglowodany dzień przed operacją i rano w dniu operacji, celowe podawanie płynów, kontrola temperatury ciała podczas operacji, unikanie drenów i sondy nosowo-żołądkowej, wczesna mobilizacja oraz przyjmowanie płynów doustnych we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Inny: Programie ERAS
Głównymi elementami tego programu były: porady przedoperacyjne, brak przygotowania okrężnicy, podanie napojów bogatych w węglowodany dzień przed operacją i rano w dniu operacji, celowe podawanie płynów, kontrola temperatury ciała podczas operacji, unikanie drenów i sondy nosowo-żołądkowej, wczesna mobilizacja oraz przyjmowanie płynów doustnych we wczesnym okresie pooperacyjnym.
konwencjonalny program leczenia
leczenie konwencjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w zachorowalności pooperacyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni po operacji
śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERASCQ2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Programie ERAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj