ERAS-protokoll om förekomsten av postoperativa komplikationer efter tarmkirurgi
31 mars 2016 uppdaterad av: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effekter av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollet på förekomsten av postoperativa komplikationer efter tarmkirurgi
Förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) föreslogs först av Kehlet i Köpenhamn, Danmark, detta är ett nytt koncept för integrationen av den senaste studien av kirurgi, anestesi och omvårdnad.
Syftet med optimeringsåtgärder, minska patientens traumastress, främja tidig rehabilitering av patienter.
Utredarna planerar att jämföra genomförbarheten, den kliniska effektiviteten och kostnadsbesparingarna för ett ERAS-program med traditionella behandlingsprogram vid ett större undervisningssjukhus i Kina. Utredarna kommer att tillämpa ERAS-planen eller traditionella behandlingsregimer vid behandling av 100 fall av patienter med kolorektal cancer , respektive.
Och data Jämför de två programmen om förekomsten av postoperativa komplikationer, postoperativ sjukhusvistelse, kostnad för sjukhusvistelse och återinläggningsfrekvens kommer att samlas in.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En större kolorektal operation kräver vanligtvis en sjukhusvistelse på mer än 12 dagar.
Otillräcklig smärtbehandling, tarmdysfunktion och immobilisering är de viktigaste faktorerna som är förknippade med försenad återhämtning.
Denna studie syftar till att bedöma de kort- och medellångsiktiga resultat som uppnåtts av ett förbättrat återhämtningsprogram baserat på tidigare publicerade protokoll.
Denna prospektiva studie kommer att utföras på ett stort sjukhus i Kina, involverat 200 patienter.
Alla patienter som genomgick elektiv kolorektal resektion för cancer är indelade i programgrupp för förbättrat återhämtning eller konventionell behandlingsgrupp.
Huvuddelarna i detta program var: preoperativ rådgivning, ingen kolonförberedelse, tillhandahållande av kolhydratrika drycker en dag före och på morgonen för operationen, målinriktad vätskeadministration, kroppstemperaturkontroll under operationen, undvikande av dränering och nasogastriska sondar, tidig mobilisering och intag av orala vätskor i den tidiga postoperativa perioden.
Perioperativ morbiditet och mortalitetsdata kommer att samlas in och sjukhusvistelsens längd och protokollöverensstämmelse registreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Juying Jin, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna får elektiv laparotomi eller laparoskopisk tarmkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv laparotomi eller laparoskopisk tarmkirurgi.
- Ålder ≥ 18 år gammal.
- ASA klass II - IV.
- Allmän anestesi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiv dysfunktion och icke samarbetsvilliga försökspersoner.
- Underlåtenhet att erhålla informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ERAS-programmet
Huvuddelarna i detta program var: preoperativ rådgivning, ingen kolonförberedelse, tillhandahållande av kolhydratrika drycker en dag före och på morgonen för operationen, målinriktad vätskeadministration, kroppstemperaturkontroll under operationen, undvikande av dränering och nasogastriska sondar, tidig mobilisering och intag av orala vätskor i den tidiga postoperativa perioden.
|
Huvuddelarna i detta program var: preoperativ rådgivning, ingen kolonförberedelse, tillhandahållande av kolhydratrika drycker en dag före och på morgonen för operationen, målinriktad vätskeadministration, kroppstemperaturkontroll under operationen, undvikande av dränering och nasogastriska sondar, tidig mobilisering och intag av orala vätskor i den tidiga postoperativa perioden.
|
|
konventionella behandlingsprogram
konventionell behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnaden i postoperativ sjuklighet
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
|
inom 30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
|
inom 30 dagar efter operationen
|
|
dödlighet
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
|
inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
6 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERASCQ2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .