Protocolo ERAS sobre la incidencia de complicaciones postoperatorias tras cirugía intestinal
31 de marzo de 2016 actualizado por: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Efectos del Protocolo de Recuperación Mejorada Después de la Cirugía (ERAS) sobre la Incidencia de Complicaciones Postoperatorias Después de la Cirugía Intestinal
La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) fue propuesta por primera vez por Kehlet en Copenhague Dinamarca, este es un nuevo concepto para la integración de los últimos estudios de cirugía, anestesia y enfermería.
El propósito de las medidas de optimización, reducir el estrés del trauma del paciente, promover la rehabilitación temprana de los pacientes.
Los investigadores planean comparar la viabilidad, la eficacia clínica y los ahorros de costos de un programa ERAS con un programa de tratamiento tradicional en un importante hospital universitario en China. Los investigadores aplicarán el plan ERAS o los regímenes de tratamiento tradicionales en el tratamiento de 100 casos de pacientes con cáncer colorrectal. , respectivamente.
Y se recopilarán los datos Comparar los dos programas sobre la incidencia de complicaciones postoperatorias, la estancia hospitalaria postoperatoria, el costo de la hospitalización y la tasa de reingreso.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía colorrectal mayor generalmente requiere una estadía en el hospital de más de 12 días.
El manejo inadecuado del dolor, la disfunción intestinal y la inmovilización son los principales factores asociados con el retraso en la recuperación.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados a corto y mediano plazo logrados por un programa de recuperación mejorada basado en protocolos publicados previamente.
Este estudio prospectivo se realizará en un importante hospital de China, en el que participarán 200 pacientes.
Todos los pacientes que se sometieron a una resección colorrectal electiva por cáncer se dividen en un grupo de programa de recuperación mejorada o un grupo de tratamiento convencional.
Los principales elementos de este programa fueron: asesoramiento preoperatorio, no preparación del colon, provisión de bebidas ricas en carbohidratos un día antes y en la mañana de la cirugía, administración de líquidos dirigidos a objetivos, control de la temperatura corporal durante la cirugía, evitar drenajes y sondas nasogástricas, movilización temprana , y la toma de fluidos orales en el postoperatorio temprano.
Se recogerán datos de morbilidad y mortalidad perioperatoria y se registrará el tiempo de estancia hospitalaria y el cumplimiento del protocolo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contacto:
- Juying Jin, Doctor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes reciben laparotomía electiva o cirugía intestinal laparoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Laparotomía electiva o cirugía intestinal laparoscópica.
- Edad ≥ 18 años.
- ASA grado II - IV.
- Anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción cognitiva y sujetos que no cooperan.
- No obtener el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Programa ERAS
Los principales elementos de este programa fueron: asesoramiento preoperatorio, no preparación del colon, provisión de bebidas ricas en carbohidratos un día antes y en la mañana de la cirugía, administración de líquidos dirigidos a objetivos, control de la temperatura corporal durante la cirugía, evitar drenajes y sondas nasogástricas, movilización temprana , y la toma de fluidos orales en el postoperatorio temprano.
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Los principales elementos de este programa fueron: asesoramiento preoperatorio, no preparación del colon, provisión de bebidas ricas en carbohidratos un día antes y en la mañana de la cirugía, administración de líquidos dirigidos a objetivos, control de la temperatura corporal durante la cirugía, evitar drenajes y sondas nasogástricas, movilización temprana , y la toma de fluidos orales en el postoperatorio temprano.
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programa de tratamiento convencional
tratamiento convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en la tasa de morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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dentro de los 30 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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dentro de los 30 días postoperatorios
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mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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dentro de los 30 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERASCQ2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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