Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ERAS-protocol over de incidentie van postoperatieve complicaties na darmchirurgie

31 maart 2016 bijgewerkt door: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effecten van verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) Protocol over de incidentie van postoperatieve complicaties na darmchirurgie

Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) werd voor het eerst voorgesteld door Kehlet in Kopenhagen, Denemarken, dit is een nieuw concept voor de integratie van de nieuwste studie van chirurgie, anesthesie en verpleging. Het doel van optimalisatiemaatregelen, het verminderen van traumastress bij de patiënt, het bevorderen van vroege revalidatie van patiënten. De onderzoekers zijn van plan om de haalbaarheid, klinische effectiviteit en kostenbesparingen van een ERAS-programma te vergelijken met een traditioneel behandelingsprogramma in een groot academisch ziekenhuis in China. De onderzoekers zullen het ERAS-plan of traditionele behandelingsregimes toepassen bij de behandeling van 100 gevallen van patiënten met darmkanker. , respectievelijk. En gegevens Vergelijk de twee programma's over de incidentie van postoperatieve complicaties, postoperatief ziekenhuisverblijf, kosten van ziekenhuisopname en heropnamepercentage zullen worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Grote colorectale chirurgie vereist meestal een ziekenhuisopname van meer dan 12 dagen. Onvoldoende pijnbestrijding, darmdisfunctie en immobilisatie zijn de belangrijkste factoren die samenhangen met vertraging in herstel. Deze studie heeft tot doel de resultaten op korte en middellange termijn te beoordelen die zijn bereikt door een verbeterd herstelprogramma op basis van eerder gepubliceerde protocollen. Deze prospectieve studie zal worden uitgevoerd in een groot ziekenhuis in China, bij 200 patiënten. Alle patiënten die een electieve colorectale resectie voor kanker ondergingen, zijn onderverdeeld in een groep met een verbeterd herstelprogramma of een groep met een conventionele behandeling. De belangrijkste elementen van dit programma waren: preoperatief advies, geen colonvoorbereiding, verstrekking van koolhydraatrijke dranken een dag voor en op de ochtend van de operatie, doelgerichte vochttoediening, controle van de lichaamstemperatuur tijdens de operatie, vermijden van drainage en neussondes, vroege mobilisatie , en het nemen van orale vloeistoffen in de vroege postoperatieve periode. Perioperatieve morbiditeits- en mortaliteitsgegevens worden verzameld en de duur van het ziekenhuisverblijf en de naleving van het protocol worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Chongqing, China
        • Werving
        • The first affiliated hospital of ChongQing medical university
        • Contact:
          • Juying Jin, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergaan electieve laparotomie of laparoscopische darmchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Electieve laparotomie of laparoscopische darmoperatie.
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar.
  3. ASA klasse II - IV.
  4. Narcose.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met cognitieve disfunctie en niet-meewerkende proefpersonen.
  2. Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ERAS-programma
De belangrijkste elementen van dit programma waren: preoperatief advies, geen colonvoorbereiding, verstrekking van koolhydraatrijke dranken een dag voor en op de ochtend van de operatie, doelgerichte vochttoediening, controle van de lichaamstemperatuur tijdens de operatie, vermijden van drainage en neussondes, vroege mobilisatie , en het nemen van orale vloeistoffen in de vroege postoperatieve periode.
Ander: ERAS-programma
De belangrijkste elementen van dit programma waren: preoperatief advies, geen colonvoorbereiding, verstrekking van koolhydraatrijke dranken een dag voor en op de ochtend van de operatie, doelgerichte vochttoediening, controle van de lichaamstemperatuur tijdens de operatie, vermijden van drainage en neussondes, vroege mobilisatie , en het nemen van orale vloeistoffen in de vroege postoperatieve periode.
conventioneel behandelprogramma
conventionele behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil in postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: binnen 30 dagen postoperatief
binnen 30 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: binnen 30 dagen postoperatief
binnen 30 dagen postoperatief
sterfte
Tijdsspanne: binnen 30 dagen postoperatief
binnen 30 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERASCQ2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ERAS-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren