ARの子供の鼻の炎症に対する高張食塩水（NACL 3％+ NAHCO3）の効果。 RinASol- パイロット研究 (RinASol)
2017年1月11日 更新者：Stefania La Grutta, MD
アレルギー性鼻炎の子供の鼻の炎症に対する高張食塩水 (NACL 3%+NAHCO3) の効果。 RinASol-パイロットスタディ（アレルギー性鼻炎ソリューション）
RinASol プロジェクトの主な目的は、季節性アレルギー性鼻炎の患者を対象に、高張食塩水 NACL 3%+NAHCO3 の効果と鼻の炎症に対する標準食塩水の効果を、鼻細胞診によって評価することです。
第 2 の目的は、T5SS アンケートによる症状スコア評価です (合計症状スコア 5)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sicily
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Palermo、Sicily、イタリア、90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -アレルギー性鼻炎の病歴（少なくとも1年間）
- 6歳≦子供の年齢≦14歳
- 合計症状スコア 5: スクリーニング前の過去 4 日間で 5 を超える。 除外基準
- 上気道および下気道の急性感染症の徴候。
- 代謝疾患、免疫疾患、全身疾患
- 気道奇形
- -過去30日間の抗生物質またはコルチコステロイドによる全身/局所療法。
- アクティブな喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：場合
アレルギー性鼻炎 高張食塩水 (NACL 3%+NAHCO3) で治療された子供
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ネブライズされた高張生理食塩水 (NACL 3%+NAHCO3) による治療
|
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プラセボコンパレーター：コントロール
アレルギー性鼻炎 生理食塩水で治療された子供 (NACL 0,9%)
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噴霧生理食塩水 (NACL 0.9%) による治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状スコア評価
時間枠：28日
|
主な目的は、高張食塩水 NACL 3%+NAHCO3 の効果と、T5SS アンケートで評価された症状スコアに対する標準食塩水の効果を評価することです (合計症状スコア 5)。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻の細胞診パターン
時間枠：28日
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第 2 の目的は、鼻細胞診により、季節性アレルギー性鼻炎患者の鼻炎症に対する高張食塩水 NACL 3%+NAHCO3 の効果と標準食塩水の効果を比較することです。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stefania La Grutta, MD、IBIM,CNR, PALERMO, ITALY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。