AR 환아의 비염에 대한 Hypertonic Saline Solution(NACL 3%+NAHCO3)의 효과. RinASol- 시범 연구 (RinASol)
2017년 1월 11일 업데이트: Stefania La Grutta, MD
알레르기성 비염 환아의 비염에 대한 고장식염수(NACL 3%+NAHCO3)의 효과. RinASol- 파일럿 연구(알레르기성 비염 솔루션)
RinASol 프로젝트의 주요 목표는 계절성 알레르기 비염 환자에서 고장성 식염수 NACL 3%+NAHCO3의 효과와 비강 염증에 대한 표준 식염수 용액의 효과를 비강 세포학을 통해 평가하는 것입니다.
2차 목표는 T5SS 설문지에 의한 증상 점수 평가입니다(총 증상 점수 5).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, 이탈리아, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염의 임상 병력(최소 1년 동안)
- 6세 ≤ 어린이 연령 ≤ 14세
- 총 증상 점수 5: 스크리닝 전 마지막 4일 동안 >5. 제외 기준
- 상부 및 하부 호흡기의 급성 감염 징후.
- 대사, 면역, 전신 질환
- 호흡기 기형
- 지난 30일 동안 항생제 또는 코르티코스테로이드를 사용한 전신/국소 요법.
- 활성 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 사례
알레르기성 비염 고장성 식염수(NACL 3%+NAHCO3)로 치료받은 어린이
|
분무된 고장 식염수(NACL 3%+NAHCO3)로 치료
|
|
위약 비교기: 제어
알레르기성 비염 식염수(NACL 0,9%)로 치료받은 어린이
|
분무식 식염수(NACL 0,9%)로 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 점수 평가
기간: 28일
|
주요 목적은 고장 식염수 NACL 3%+NAHCO3의 효과 대 표준 식염수가 T5SS 설문지에 의해 평가된 증상 점수(총 증상 점수 5)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비강 세포학 패턴
기간: 28일
|
2차 목표는 계절성 알레르기 비염 환자의 비강 염증에 대한 고장 식염수 NACL 3%+NAHCO3의 효과 대 표준 식염수 용액의 효과를 비강 세포학을 통해 평가하는 것입니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefania La Grutta, MD, IBIM,CNR, PALERMO, ITALY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고장성 식염수(NACL 3%+NAHCO3)에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한