高渗盐水 (NACL 3%+NAHCO3) 对 AR 患儿鼻部炎症的影响。 RinASol- 试点研究 (RinASol)
2017年1月11日 更新者：Stefania La Grutta, MD
高渗盐水 (NACL 3%+NAHCO3) 对过敏性鼻炎患儿鼻部炎症的影响。 RinASol- 试点研究（过敏性鼻炎溶液）
RinASol 项目的主要目标是通过鼻细胞学评估高渗盐水 NACL 3% + NAHCO3 与标准盐水溶液对季节性过敏性鼻炎患者鼻部炎症的影响。
次要目标是通过 T5SS 问卷评估症状评分（总症状评分 5）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sicily
-
Palermo、Sicily、意大利、90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过敏性鼻炎的临床病史（至少 1 年）
- 6岁≤儿童年龄≤14岁
- 症状总分 5：筛选前最后 4 天 >5。 排除标准
- 上呼吸道和下呼吸道急性感染的迹象。
- 代谢、免疫、系统性疾病
- 呼吸道畸形
- 在过去 30 天内使用抗生素或皮质类固醇进行全身/局部治疗。
- 活跃的吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：案件
用高渗盐水（NACL 3%+NAHCO3）治疗的过敏性鼻炎儿童
|
雾化高渗盐水治疗（NACL 3%+NAHCO3）
|
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安慰剂比较：控制
用生理盐水 (NACL 0.9%) 治疗的儿童过敏性鼻炎
|
用雾化盐水溶液 (NACL 0.9%) 治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状评分评估
大体时间：28天
|
主要目的是评估高渗盐水 NACL 3%+NAHCO3 与标准生理盐水对 T5SS 问卷评估的症状评分的影响（总症状评分 5）
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鼻细胞学模式
大体时间：28天
|
次要目标是通过鼻细胞学评估高渗盐溶液 NACL 3%+NAHCO3 与标准盐溶液对季节性过敏性鼻炎患者鼻部炎症的影响。
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefania La Grutta, MD、IBIM,CNR, PALERMO, ITALY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月31日
首次发布 (估计)
2016年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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