ディーゼル排気吸入の悪影響を軽減するフェイスマスク (FM-RADIO)
2016年4月6日 更新者：Jenny Bosson、Umeå University
大気汚染への暴露は、環境および公衆衛生上の主要な懸念事項です。
制御された曝露研究から得られた知見は、疫学関連に生物学的妥当性を与え、介入に適した重要な経路を定義しました。
最終的には、これらの有害な影響から一般市民を保護する方法に取り組む必要があります。
中国の非常に汚染された都市部で、健康なボランティアと冠状動脈性心疾患の患者を対象に、フェイスマスクを着用した場合の心血管への影響を評価する2つの研究が実施されました。
これらは、フェイスマスクを着用すると、着用していない場合と比較して、血圧が低下し、心拍数の変動が増加することを示しました。
研究者は、希薄なディーゼル排気ガスにさらされている間に高効率のフェイスマスクを着用すると、よく知られている心血管への悪影響がなくなるかどうかをテストすることを目指しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Umeå、スウェーデン、90185
- Umeå University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 禁煙
- すべての被験者は一般的な健康診断を受け、通常の臨床検査、心電図、血液検査、肺機能が必要です
除外基準:
- 代謝疾患または心血管疾患
- 喘息またはその他の呼吸器疾患
- -研究の2週間以内の呼吸器感染症
- -抗酸化物質および/またはビタミンの補給は、研究の1週間前および途中で行われます。 (ビタミンC、アセチルシステイン含む)
- 喫煙者または定期的なスヌースの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：市販の高性能フェイスマスク
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ろ過されたフェイスマスクを着用した断続的な運動中に、希薄なディーゼル排気ガス (おおよその粒子濃度 300 mcg/m3) に 1 時間曝露。
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SHAM_COMPARATOR：シャムフェイスマスク
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偽のフェイスマスクを着用した断続的な運動中に、希薄なディーゼル排気ガス (おおよその粒子濃度 300 mcg/m3) に 1 時間曝露。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管の血管運動機能
時間枠：2時間
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内皮依存性および非依存性血管拡張剤の片側上腕内注入中の前腕血流を測定するための前腕静脈閉塞プレチスモグラフィ。
評価は ml/100ml 組織/分で示されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線溶機能
時間枠：2時間
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線維素溶解機能（ｎｇ／ｍｌ）を評価するために、ブラジキニン注入後に採取した血液サンプル中の組織プラスミノーゲン活性化因子を分析した。
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2時間
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血圧
時間枠：24時間
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曝露中および曝露後 24 時間、被験者は携帯型血圧計を装着します。
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24時間
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心拍変動
時間枠：24時間
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ホルター心電図は、暴露中および暴露後 24 時間、被験者に装着されます。
これは、心拍変動 (HRV) について評価されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月6日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。