Arcmaszkok a dízel kipufogógáz belélegzésének káros hatásainak csökkentésére (FM-RADIO)
2016. április 6. frissítette: Jenny Bosson, Umeå University
A légszennyezettség jelentős környezeti és közegészségügyi probléma.
Az ellenőrzött expozíciós vizsgálatok eredményei biológiailag megalapozták az epidemiológiai összefüggéseket, és fontos utakat határoztak meg, amelyek alkalmasak lehetnek a beavatkozásra.
Végső soron foglalkozni kell azzal, hogyan lehet megvédeni a lakosságot ezektől a káros hatásoktól.
Két tanulmányt végeztek az arcmaszk viselésének kardiovaszkuláris hatásainak felmérésére egy erősen szennyezett kínai városi területen egészséges önkénteseken és szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeken.
Ezek alacsonyabb vérnyomást és megnövekedett pulzusszám-ingadozást mutattak arcmaszk viselésekor, mint nem.
A kutatók célja annak tesztelése, hogy a rendkívül hatékony arcmaszk viselése a híg dízel kipufogógáznak való kitettség során megszünteti-e a jól ismert káros kardiovaszkuláris hatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Umeå, Svédország, 90185
- Umeå University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak
- Nemdohányzó
- Minden alany általános egészségügyi vizsgálaton esik át, és normál klinikai vizsgálaton, EKG-n, vérvizsgálaton és tüdőfunkción kell részt vennie.
Kizárási kritériumok:
- Metabolikus vagy szív- és érrendszeri betegségek
- Asztma vagy egyéb légúti betegség
- Légúti fertőzés a vizsgálatot követő 2 héten belül
- Antioxidáns- és/vagy vitaminpótlás a vizsgálatot megelőző 1 héten belül, valamint a vizsgálat alatt. (beleértve a C-vitamint, acetilciszteint)
- Dohányzók vagy rendszeres snus-használat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kereskedelmi forgalomban kapható rendkívül hatékony arcmaszk
|
1 óra expozíció hígított dízel kipufogógáznak (körülbelül 300 mcg/m3 részecskekoncentráció) szakaszos edzés közben, szűrőmaszk viselése mellett.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis arcmaszk
|
1 óra expozíció hígított dízel kipufogógáznak (körülbelül 300 mcg/m3 részecskekoncentráció) időszakos edzés közben, hamis arcmaszk viselése közben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaszkuláris vasomotor funkció
Időkeret: 2 óra
|
Alkar vénás elzáródásos pletizmográfia az alkar véráramlásának mérésére endothel-függő és -független értágítók egyoldalú intrabrachiális infúziója során.
Az értékelés ml/100 ml szövet/perc mértékegységben van megadva.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fibrinolitikus funkció
Időkeret: 2 óra
|
A szöveti plazminogén aktivátort a bradikinin infúziók után vett vérmintákban elemeztük a fibrinolitikus funkció (ng/ml) értékelése céljából.
|
2 óra
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 24 óra
|
Az ambuláns vérnyomásmérőket az alanyok 24 órán keresztül viselik az expozíció alatt és után.
|
24 óra
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 24 óra
|
Az alanyok Holter-EKG-t viselnek az expozíció alatt és 24 órán keresztül azt követően.
Ezt a szívritmus-variabilitás (HRV) szempontjából értékeljük.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-12-31M
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .