Maski na twarz zmniejszające niekorzystne skutki wdychania spalin z silników Diesla (FM-RADIO)
6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jenny Bosson, Umeå University
Narażenie na zanieczyszczenie powietrza jest poważnym problemem dla środowiska i zdrowia publicznego.
Wyniki badań kontrolowanego narażenia dały biologiczną wiarygodność powiązaniom epidemiologicznym i zdefiniowały ważne ścieżki, które mogą podlegać interwencji.
Ostatecznie istnieje potrzeba zajęcia się tym, w jaki sposób można chronić społeczeństwo przed tymi szkodliwymi skutkami.
Przeprowadzono dwa badania oceniające skutki noszenia masek na układ sercowo-naczyniowy w silnie zanieczyszczonym obszarze miejskim w Chinach u zdrowych ochotników i pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Wykazały one niższe ciśnienie krwi i zwiększoną zmienność rytmu serca podczas noszenia maski na twarz w porównaniu z jej brakiem.
Badacze zamierzają sprawdzić, czy noszenie wysoce skutecznej maski na twarz podczas narażenia na rozcieńczone spaliny z silnika Diesla znosi dobrze znane niekorzystne skutki sercowo-naczyniowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, 90185
- Umeå University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce
- Nie palący
- Wszyscy badani przechodzą ogólne badanie lekarskie i wymagane jest prawidłowe badanie kliniczne, EKG, badania krwi i czynność płuc
Kryteria wyłączenia:
- Choroba metaboliczna lub sercowo-naczyniowa
- Astma lub inna choroba układu oddechowego
- Infekcja dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni od badania
- Suplementacja przeciwutleniaczy i/lub witamin w ciągu 1 tygodnia przed badaniem oraz w trakcie badania. (w tym witamina C, acetylocysteina)
- Palacze lub regularne używanie snusu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dostępna w handlu wysoce wydajna maska na twarz
|
1-godzinna ekspozycja na rozcieńczone spaliny z silników Diesla (przybliżone stężenie cząstek stałych 300 mcg/m3) podczas przerywanych ćwiczeń, nosząc maskę z filtrem.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Fałszywa maska na twarz
|
1-godzinna ekspozycja na rozcieńczone spaliny z silników Diesla (przybliżone stężenie cząstek stałych 300 mcg/m3) podczas przerywanych ćwiczeń z fałszywą maską na twarz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja naczynioruchowa naczyń
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia do pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas jednostronnego wlewu doramiennego zależnych i niezależnych od śródbłonka środków rozszerzających naczynia krwionośne.
Ocenę przedstawiono w ml/100 ml tkanki/min.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fibrynolityczna
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Tkankowy aktywator plazminogenu analizowano w próbkach krwi pobranych po infuzjach bradykininy w celu oceny funkcji fibrynolitycznej (ng/ml).
|
2 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ambulatoryjne ciśnieniomierze są noszone przez osoby badane przez 24 godziny podczas i po ekspozycji.
|
24 godziny
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Holter EKG są noszone przez badanych podczas i przez 24 godziny po ekspozycji.
Zostanie to ocenione pod kątem zmienności rytmu serca (HRV).
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-12-31M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .