디젤 배기 가스 흡입의 부작용을 줄이기 위한 안면 마스크 (FM-RADIO)
2016년 4월 6일 업데이트: Jenny Bosson, Umeå University
대기 오염 노출은 주요 환경 및 공중 보건 문제입니다.
제어된 노출 연구의 결과는 역학적 연관성에 대한 생물학적 타당성을 부여했으며 개입이 필요한 중요한 경로를 정의했습니다.
궁극적으로 이러한 해로운 영향으로부터 대중을 보호할 수 있는 방법을 다룰 필요가 있습니다.
중국의 오염도가 높은 도시 지역에서 건강한 지원자와 관상 동맥성 심장병 환자를 대상으로 안면 마스크 착용의 심혈관 효과를 평가하는 두 가지 연구가 수행되었습니다.
이들은 안면 마스크를 착용했을 때 그렇지 않은 경우에 비해 혈압이 낮고 심박수 변동성이 증가한 것으로 나타났습니다.
조사관은 희석 디젤 배기 가스에 노출되는 동안 고효율 안면 마스크를 착용하면 잘 알려진 심혈관 부작용을 없앨 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 90185
- Umeå University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 금연
- 모든 피험자는 일반 건강 검진을 받고 정상적인 임상 검사, 심전도, 혈액 검사 및 폐 기능이 필요합니다.
제외 기준:
- 대사 또는 심혈관 질환
- 천식 또는 기타 호흡기 질환
- 연구 2주 이내의 호흡기 감염
- 항산화제 및/또는 비타민 보충 1주 전 및 연구 과정 동안. (비타민C, 아세틸시스테인 포함)
- 흡연자 또는 일반 snus 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상업적으로 이용 가능한 고효율 안면 마스크
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여과된 안면 마스크를 착용한 상태에서 간헐적인 운동 중 희석 디젤 배기가스(약 입자 물질 농도 300mcg/m3)에 1시간 노출.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 안면 마스크
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가짜 안면 마스크를 착용한 상태에서 간헐적 운동 중 희석 디젤 배기가스(대략 입자 물질 농도 300mcg/m3)에 1시간 노출.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 혈관 운동 기능
기간: 2시간
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내피 의존성 및 비의존성 혈관확장제의 일측성 상완내 주입 동안 팔뚝 혈류를 측정하기 위한 팔뚝 정맥 폐색 혈량 측정법.
평가는 ml/100ml 조직/분으로 표시됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유소 용해 기능
기간: 2시간
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섬유소용해 기능(ng/ml)을 평가하기 위해 브래디키닌 주입 후 채취한 혈액 샘플에서 조직 플라스미노겐 활성제를 분석했습니다.
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2시간
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혈압
기간: 24 시간
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노출 중 및 노출 후 24시간 동안 피험자는 외래 혈압 모니터를 착용합니다.
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24 시간
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심박수 변동성
기간: 24 시간
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Holter ECG는 노출 중 및 노출 후 24시간 동안 피험자가 착용합니다.
이것은 심박 변이도(HRV)에 대해 평가됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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