Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obličejové masky ke snížení nepříznivých účinků inhalace výfukových plynů nafty (FM-RADIO)

6. dubna 2016 aktualizováno: Jenny Bosson, Umeå University
Vystavení znečištění ovzduší je hlavním problémem životního prostředí a veřejného zdraví. Výsledky studií kontrolované expozice poskytly epidemiologickým souvislostem biologickou věrohodnost a definovaly důležité cesty, které mohou být přístupné intervenci. Nakonec je potřeba řešit, jak lze chránit veřejnost před těmito škodlivými vlivy. Byly provedeny dvě studie hodnotící kardiovaskulární účinky nošení obličejové masky ve vysoce znečištěné městské oblasti v Číně u zdravých dobrovolníků a pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Ty prokázaly nižší krevní tlak a zvýšenou variabilitu srdeční frekvence při nošení obličejové masky ve srovnání s ne. Cílem vyšetřovatelů je otestovat, zda nošení vysoce účinné obličejové masky během expozice zředěným výfukovým plynům nafty ruší dobře známé nepříznivé kardiovaskulární účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, 90185
        • Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži
  • Nekuřácké
  • Všichni jedinci procházejí všeobecným zdravotním vyšetřením a musí mít normální klinické vyšetření, EKG, krevní testy a funkce plic

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické nebo kardiovaskulární onemocnění
  • Astma nebo jiné onemocnění dýchacích cest
  • Respirační infekce do 2 týdnů od studie
  • Doplnění antioxidantů a/nebo vitamínů během 1 týdne před studiem a také v průběhu studie. (včetně vitamínu C, acetylcysteinu)
  • Kuřáci nebo pravidelné užívání snusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Komerčně dostupná vysoce účinná maska ​​na obličej
Jiný: Expozice dieselových výfukových plynů s filtrovanou obličejovou maskou
1 hodina vystavení zředěným výfukovým plynům nafty (přibližná koncentrace částic 300 mcg/m3) během přerušovaného cvičení s filtrovanou obličejovou maskou.
SHAM_COMPARATOR: Falešná obličejová maska
Jiný: Expozice dieselových výfuků s maskou
1 hodina vystavení zředěným výfukovým plynům nafty (přibližná koncentrace částic 300 mcg/m3) během přerušovaného cvičení s nasazenou maskou na obličej.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní vazomotorická funkce
Časové okno: 2 hodiny
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během jednostranné intrabrachiální infuze endoteliálně závislých a nezávislých vazodilatátorů. Vyhodnocení je uvedeno v ml/100 ml tkáně/min.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibrinolytická funkce
Časové okno: 2 hodiny
Tkáňový aktivátor plasminogenu byl analyzován ve vzorcích krve odebraných po infuzích bradykininu za účelem posouzení fibrinolytické funkce (ng/ml).
2 hodiny
Krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
Ambulantní monitory krevního tlaku nosí subjekty po dobu 24 hodin během expozice a po ní.
24 hodin
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin
Holterova EKG nosí subjekty během expozice a 24 hodin po expozici. To bude hodnoceno pro variabilitu srdeční frekvence (HRV).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-12-31M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit