Maschere facciali per ridurre gli effetti negativi dell'inalazione di gas di scarico diesel (FM-RADIO)
6 aprile 2016 aggiornato da: Jenny Bosson, Umeå University
L'esposizione all'inquinamento atmosferico è una delle principali preoccupazioni per l'ambiente e la salute pubblica.
I risultati degli studi sull'esposizione controllata hanno dato plausibilità biologica alle associazioni epidemiologiche e hanno definito importanti percorsi che possono essere suscettibili di intervento.
In definitiva, è necessario affrontare il modo in cui si può proteggere il pubblico da questi effetti dannosi.
Sono stati condotti due studi per valutare gli effetti cardiovascolari dell'indossare una maschera facciale in un'area urbana altamente inquinata in Cina su volontari sani e pazienti con malattia coronarica.
Questi hanno dimostrato una pressione sanguigna più bassa e una maggiore variabilità della frequenza cardiaca quando si indossa una maschera facciale rispetto a quando non lo si indossa.
Gli investigatori mirano a verificare se indossare una maschera facciale altamente efficiente durante l'esposizione allo scarico diesel diluito abroga i ben noti effetti cardiovascolari avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Umeå, Svezia, 90185
- Umeå University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi sani
- Non fumatore
- Tutti i soggetti sono sottoposti a visita medica generale e sono tenuti a sottoporsi a normale esame clinico, ECG, esami del sangue e funzionalità polmonare
Criteri di esclusione:
- Malattie metaboliche o cardiovascolari
- Asma o altre malattie respiratorie
- Infezione respiratoria entro 2 settimane dallo studio
- Integrazione di antiossidanti e/o vitamine entro 1 settimana prima e durante il corso dello studio. (incl vitamina C, acetilcisteina)
- Fumatori o uso regolare di snus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Maschera facciale ad alta efficienza disponibile in commercio
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Esposizione di 1 ora allo scarico diesel diluito (concentrazione di particelle di circa 300 mcg/m3) durante l'esercizio intermittente mentre si indossa una maschera facciale filtrata.
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SHAM_COMPARATORE: Maschera facciale fittizia
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Esposizione di 1 ora allo scarico diesel diluito (concentrazione di particelle di circa 300 mcg/m3) durante l'esercizio intermittente mentre si indossa una finta maschera facciale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione vasomotoria vascolare
Lasso di tempo: 2 ore
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Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intrabrachiale unilaterale di vasodilatatori endoteliali-dipendenti e indipendenti.
La valutazione è mostrata in ml/100 ml di tessuto/min.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione fibrinolitica
Lasso di tempo: 2 ore
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L'attivatore tissutale del plasminogeno è stato analizzato in campioni di sangue prelevati dopo infusioni di bradichinina per valutare la funzione fibrinolitica (ng/ml).
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2 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 ore
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Gli sfigmomanometri ambulatoriali vengono indossati dai soggetti per 24 ore durante e dopo l'esposizione.
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24 ore
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 24 ore
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Gli ECG Holter vengono indossati dai soggetti durante e per 24 ore dopo l'esposizione.
Questo sarà valutato per la variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
6 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-12-31M
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