Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ansiktsmasker för att minska de negativa effekterna av inandning av dieselavgaser (FM-RADIO)

6 april 2016 uppdaterad av: Jenny Bosson, Umeå University
Exponering för luftföroreningar är ett stort miljö- och folkhälsoproblem. Fynden från kontrollerade exponeringsstudier har gett biologisk plausibilitet till de epidemiologiska associationerna och har definierat viktiga vägar som kan vara mottagliga för intervention. I slutändan finns det ett behov av att ta itu med hur man kan skydda allmänheten från dessa skadliga effekter. Två studier har utförts för att bedöma de kardiovaskulära effekterna av att bära en ansiktsmask i ett mycket förorenat stadsområde i Kina på friska frivilliga och patienter med kranskärlssjukdom. Dessa visade lägre blodtryck och ökade hjärtfrekvensvariationer när de bär en ansiktsmask jämfört med inte. Utredarna strävar efter att testa om att bära en mycket effektiv ansiktsmask under exponering för utspädda dieselavgaser upphäver de välkända negativa kardiovaskulära effekterna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Umeå, Sverige, 90185
        • Umeå University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska hanar
  • Icke-rökare
  • Alla försökspersoner genomgår en allmän hälsoundersökning och ska ha normal klinisk undersökning, EKG, blodprov och lungfunktion

Exklusions kriterier:

  • Metabolisk eller hjärt-kärlsjukdom
  • Astma eller annan luftvägssjukdom
  • Luftvägsinfektion inom 2 veckor efter studien
  • Antioxidant- och/eller vitamintillskott inom 1 vecka före, såväl som under studiens gång. (inkl vitamin C, acetylcystein)
  • Rökare eller vanlig snusning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kommersiellt tillgänglig högeffektiv ansiktsmask
1 timmes exponering för utspädda dieselavgaser (ungefärlig partikelkoncentration 300 mcg/m3) under intermittent träning medan du bär en filtrerad ansiktsmask.
SHAM_COMPARATOR: Sham ansiktsmask
1 timmes exponering för utspädda dieselavgaser (ungefärlig partikelkoncentration 300 mcg/m3) under intermittent träning medan du bär en skenmask.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär vasomotorisk funktion
Tidsram: 2 timmar
Underarmsvenös ocklusionspletysmografi för att mäta underarmens blodflöde under unilateral intrabrachial infusion av endotelberoende och -oberoende vasodilatorer. Bedömningen visas i ml/100 ml vävnad/min.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibrinolytisk funktion
Tidsram: 2 timmar
Vävnadsplasminogenaktivator analyserades i blodprov tagna efter bradykinininfusioner för att bedöma fibrinolytisk funktion (ng/ml).
2 timmar
Blodtryck
Tidsram: 24 timmar
Ambulatoriska blodtrycksmätare bärs av försökspersoner i 24 timmar under och efter exponering.
24 timmar
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 24 timmar
Holter-EKG bärs av försökspersoner under och i 24 timmar efter exponering. Detta kommer att bedömas för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

6 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-12-31M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera