Gesichtsmasken zur Verringerung der nachteiligen Auswirkungen des Einatmens von Dieselabgasen (FM-RADIO)
6. April 2016 aktualisiert von: Jenny Bosson, Umeå University
Die Exposition gegenüber Luftverschmutzung ist ein großes Problem für die Umwelt und die öffentliche Gesundheit.
Die Ergebnisse aus kontrollierten Expositionsstudien haben den epidemiologischen Zusammenhängen biologische Plausibilität verliehen und wichtige Wege definiert, die für eine Intervention zugänglich sein könnten.
Letztendlich muss geklärt werden, wie man die Öffentlichkeit vor diesen nachteiligen Auswirkungen schützen kann.
Es wurden zwei Studien durchgeführt, in denen die kardiovaskulären Auswirkungen des Tragens einer Gesichtsmaske in einem stark verschmutzten Stadtgebiet in China bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit untersucht wurden.
Diese zeigten einen niedrigeren Blutdruck und eine erhöhte Herzfrequenzvariabilität beim Tragen einer Gesichtsmaske im Vergleich zu ohne.
Die Forscher wollen testen, ob das Tragen einer hochwirksamen Gesichtsmaske während der Exposition gegenüber verdünnten Dieselabgasen die bekannten nachteiligen kardiovaskulären Wirkungen aufhebt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Umeå, Schweden, 90185
- Umeå University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männchen
- Nichtraucher
- Alle Probanden werden einer allgemeinen Gesundheitsuntersuchung unterzogen und müssen eine normale klinische Untersuchung, ein EKG, Bluttests und eine normale Lungenfunktion aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Asthma oder andere Atemwegserkrankungen
- Atemwegsinfektion innerhalb von 2 Wochen nach der Studie
- Antioxidantien- und/oder Vitamin-Supplementierung innerhalb 1 Woche vor sowie während der Studie. (inkl. Vitamin C, Acetylcystein)
- Raucher oder regelmäßiger Snuskonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Handelsübliche hocheffiziente Gesichtsmaske
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1 Stunde Exposition gegenüber verdünnten Dieselabgasen (ungefähre Partikelkonzentration 300 mcg/m3) während intermittierender körperlicher Betätigung, während eine gefilterte Gesichtsmaske getragen wird.
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SHAM_COMPARATOR: Schein-Gesichtsmaske
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1 Stunde Exposition gegenüber verdünnten Dieselabgasen (ungefähre Partikelkonzentration 300 mcg/m3) während intermittierender körperlicher Betätigung, während eine Schein-Gesichtsmaske getragen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vaskuläre vasomotorische Funktion
Zeitfenster: 2 Stunden
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Unterarm-Venenverschlussplethysmographie zur Messung des Unterarm-Blutflusses während einer einseitigen intrabrachialen Infusion von Endothel-abhängigen und -unabhängigen Vasodilatatoren.
Die Bewertung erfolgt in ml/100ml Gewebe/min.
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fibrinolytische Funktion
Zeitfenster: 2 Stunden
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Gewebe-Plasminogen-Aktivator wurde in Blutproben analysiert, die nach Bradykinin-Infusionen entnommen wurden, um die fibrinolytische Funktion (ng/ml) zu beurteilen.
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2 Stunden
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Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
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Ambulante Blutdruckmessgeräte werden von den Probanden während und nach der Exposition 24 Stunden lang getragen.
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24 Stunden
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
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Holter-EKGs werden von den Probanden während und 24 Stunden nach der Exposition getragen.
Dies wird für die Herzfrequenzvariabilität (HRV) bewertet.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-12-31M
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