Máscaras faciais para reduzir os efeitos adversos da inalação de escapamento de diesel (FM-RADIO)
6 de abril de 2016 atualizado por: Jenny Bosson, Umeå University
A exposição à poluição do ar é uma grande preocupação ambiental e de saúde pública.
As descobertas dos estudos de exposição controlada deram plausibilidade biológica às associações epidemiológicas e definiram caminhos importantes que podem ser passíveis de intervenção.
Em última análise, é necessário abordar como se pode proteger o público desses efeitos prejudiciais.
Dois estudos foram realizados avaliando os efeitos cardiovasculares do uso de máscara facial em uma área urbana altamente poluída na China em voluntários saudáveis e pacientes com doença cardíaca coronária.
Estes demonstraram menor pressão arterial e aumento da variabilidade da frequência cardíaca ao usar uma máscara facial em comparação com não.
Os investigadores pretendem testar se o uso de uma máscara facial altamente eficiente durante a exposição ao escapamento de diesel diluído anula os conhecidos efeitos cardiovasculares adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Umeå, Suécia, 90185
- Umeå University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
- Não fumante
- Todos os indivíduos passam por um exame geral de saúde e são obrigados a ter exame clínico normal, ECG, exames de sangue e função pulmonar
Critério de exclusão:
- Doença metabólica ou cardiovascular
- Asma ou outra doença respiratória
- Infecção respiratória dentro de 2 semanas do estudo
- Suplementação antioxidante e/ou vitamínica dentro de 1 semana antes, bem como durante o estudo. (incluindo vitamina C, acetilcisteína)
- Fumantes ou uso regular de snus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Máscara facial altamente eficiente disponível comercialmente
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1 hora de exposição ao escapamento de diesel diluído (concentração aproximada de matéria particulada de 300 mcg/m3) durante exercícios intermitentes usando uma máscara facial com filtro.
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SHAM_COMPARATOR: Máscara falsa
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1 hora de exposição ao escapamento de diesel diluído (concentração aproximada de matéria particulada de 300 mcg/m3) durante exercícios intermitentes usando uma máscara falsa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função vasomotora vascular
Prazo: 2 horas
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intrabraquial unilateral de vasodilatadores dependentes e independentes do endotélio.
A avaliação é apresentada em ml/100 ml de tecido/min.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função fibrinolítica
Prazo: 2 horas
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O ativador do plasminogênio tecidual foi analisado em amostras de sangue coletadas após infusões de bradicinina para avaliar a função fibrinolítica (ng/ml).
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2 horas
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Pressão arterial
Prazo: 24 horas
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Os monitores ambulatoriais de pressão arterial são usados pelos indivíduos por 24 horas durante e após a exposição.
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24 horas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 24 horas
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Holter ECGs são usados por indivíduos durante e por 24 horas após a exposição.
Isso será avaliado quanto à variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-12-31M
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