Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ansiktsmasker for å redusere de negative effektene av dieseleksosinnånding (FM-RADIO)

6. april 2016 oppdatert av: Jenny Bosson, Umeå University
Luftforurensningseksponering er et stort miljø- og folkehelseproblem. Funnene fra kontrollerte eksponeringsstudier har gitt biologisk plausibilitet til de epidemiologiske assosiasjonene, og har definert viktige veier som kan være mottakelige for intervensjon. Til syvende og sist er det behov for å ta opp hvordan man kan beskytte publikum mot disse skadevirkningene. To studier har blitt utført som vurderer de kardiovaskulære effektene av å bære en ansiktsmaske i et svært forurenset byområde i Kina hos friske frivillige og pasienter med koronar hjertesykdom. Disse viste lavere blodtrykk og økt hjertefrekvensvariasjon når de brukte en ansiktsmaske sammenlignet med ikke. Etterforskerne tar sikte på å teste om bruk av en svært effektiv ansiktsmaske under eksponering for fortynnet dieseleksos opphever de velkjente negative kardiovaskulære effektene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Umeå, Sverige, 90185
        • Umeå University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn
  • Ikke-røyk
  • Alle forsøkspersoner gjennomgår en generell helseundersøkelse og er pålagt å ha normal klinisk undersøkelse, EKG, blodprøver og lungefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolsk eller kardiovaskulær sykdom
  • Astma eller annen luftveissykdom
  • Luftveisinfeksjon innen 2 uker etter studien
  • Antioksidant- og/eller vitamintilskudd innen 1 uke før, samt i løpet av studien. (inkl vitamin C, acetylcystein)
  • Røykere eller vanlig snusbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kommersielt tilgjengelig høyeffektiv ansiktsmaske
1 times eksponering for fortynnet dieseleksos (omtrentlig partikkelkonsentrasjon 300 mcg/m3) under periodisk trening mens du har på deg en filtrert ansiktsmaske.
SHAM_COMPARATOR: Sham ansiktsmaske
1 times eksponering for fortynnet dieseleksos (omtrentlig partikkelkonsentrasjon 300 mcg/m3) under periodisk trening mens du bærer en falsk ansiktsmaske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær vasomotorisk funksjon
Tidsramme: 2 timer
Venøs okklusjonspletysmografi i underarmen for å måle blodstrømmen i underarmen under unilateral intrabrachial infusjon av endotelavhengige og -uavhengige vasodilatorer. Vurdering er vist i ml/100ml vev/min.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibrinolytisk funksjon
Tidsramme: 2 timer
Vevsplasminogenaktivator ble analysert i blodprøver tatt etter bradykinin-infusjoner for å vurdere fibrinolytisk funksjon (ng/ml).
2 timer
Blodtrykk
Tidsramme: 24 timer
Ambulante blodtrykksmålere bæres av forsøkspersoner i 24 timer under og etter eksponering.
24 timer
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 24 timer
Holter-EKG-er bæres av forsøkspersoner under og i 24 timer etter eksponering. Dette vil bli vurdert for hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere