Маски для лица для уменьшения побочных эффектов вдыхания выхлопных газов дизельных двигателей (FM-RADIO)
6 апреля 2016 г. обновлено: Jenny Bosson, Umeå University
Воздействие загрязнения воздуха является серьезной проблемой для окружающей среды и здоровья населения.
Результаты исследований контролируемого воздействия придали биологическую достоверность эпидемиологическим связям и определили важные пути, на которые можно было бы воздействовать.
В конечном счете, необходимо решить, как можно защитить население от этих пагубных последствий.
Было проведено два исследования по оценке сердечно-сосудистых последствий ношения лицевой маски в сильно загрязненном городском районе Китая у здоровых добровольцев и пациентов с ишемической болезнью сердца.
Они продемонстрировали более низкое кровяное давление и повышенную вариабельность сердечного ритма при ношении лицевой маски по сравнению с отсутствием.
Исследователи стремятся проверить, устраняет ли ношение высокоэффективной маски для лица во время воздействия разбавленных дизельных выхлопов известные неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 90185
- Umeå University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины
- Не курить
- Все субъекты проходят общий медицинский осмотр и должны иметь нормальный клинический осмотр, ЭКГ, анализы крови и функцию легких.
Критерий исключения:
- Метаболические или сердечно-сосудистые заболевания
- Астма или другое респираторное заболевание
- Респираторная инфекция в течение 2 недель после исследования
- Прием антиоксидантов и/или витаминов в течение 1 недели до, а также в ходе исследования. (включая витамин С, ацетилцистеин)
- Курильщики или регулярное употребление снюса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Имеющаяся в продаже высокоэффективная маска для лица
|
Воздействие разбавленных дизельных выхлопов (приблизительная концентрация твердых частиц 300 мкг/м3) в течение 1 часа во время прерывистых упражнений с использованием фильтрующей маски для лица.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам маска для лица
|
1 час воздействия разбавленных дизельных выхлопных газов (приблизительная концентрация твердых частиц 300 мкг/м3) во время прерывистых упражнений с имитацией лицевой маски.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая вазомоторная функция
Временное ограничение: 2 часа
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для измерения кровотока в предплечье во время односторонней внутриплечевой инфузии эндотелиально-зависимых и -независимых вазодилататоров.
Оценка показана в мл/100 мл ткани/мин.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фибринолитическая функция
Временное ограничение: 2 часа
|
Тканевой активатор плазминогена анализировали в образцах крови, взятых после инфузии брадикинина, для оценки фибринолитической функции (нг/мл).
|
2 часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
Амбулаторные тонометры носят субъекты в течение 24 часов во время и после воздействия.
|
24 часа
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 24 часа
|
Холтеровские ЭКГ носят субъекты во время и в течение 24 часов после воздействия.
Это будет оцениваться по вариабельности сердечного ритма (HRV).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-12-31M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .