Kasvonaamarit vähentävät dieselpakokaasun hengittämisen haitallisia vaikutuksia (FM-RADIO)
keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jenny Bosson, Umeå University
Altistuminen ilmansaasteille on suuri ympäristö- ja kansanterveysongelma.
Hallitun altistuksen tutkimusten tulokset ovat antaneet epidemiologisille yhteyksille biologisen uskottavuuden ja määrittäneet tärkeitä polkuja, jotka voivat olla soveltuvia interventioon.
Viime kädessä on pohdittava, kuinka yleisöä voidaan suojella näiltä haitallisilta vaikutuksilta.
Kaksi tutkimusta on arvioitu kasvonaamion käytön kardiovaskulaarisia vaikutuksia erittäin saastuneella kaupunkialueella Kiinassa terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Nämä osoittivat alhaisempaa verenpainetta ja lisääntyneen sykkeen vaihtelua käytettäessä kasvonaamaria verrattuna ei.
Tutkijat pyrkivät testaamaan, kumoaako erittäin tehokkaan kasvonaamion käyttö laimennetulle dieselpakokaasulle altistuksen aikana tunnetut haitalliset sydän- ja verisuonivaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 90185
- Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- Savuttomia
- Kaikille koehenkilöille tehdään yleinen terveystarkastus, ja heiltä vaaditaan normaali kliininen tutkimus, EKG, verikokeet ja keuhkojen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihdunta tai sydän- ja verisuonisairaus
- Astma tai muu hengityssairaus
- Hengitystietulehdus 2 viikon sisällä tutkimuksesta
- Antioksidantti- ja/tai vitamiinilisä 1 viikon sisällä ennen tutkimusta sekä tutkimuksen aikana. (sis. C-vitamiinin, asetyylikysteiinin)
- Tupakoitsijat tai säännöllinen nuuskan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaupallisesti saatavilla erittäin tehokas kasvonaamio
|
1 tunnin altistus laimennetulle dieselpakokaasulle (likimääräinen hiukkaspitoisuus 300 mcg/m3) jaksoittaisen harjoituksen aikana suodatettua kasvonaamaria käytettäessä.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Vale kasvomaski
|
1 tunnin altistuminen laimennetulle dieselpakokaasulle (likimääräinen hiukkaspitoisuus 300 mcg/m3) jaksoittaisen harjoituksen aikana valenaamaria käytettäessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten vasomotorinen toiminta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia kyynärvarren verenvirtauksen mittaamiseksi yksipuolisen intrabrakiaalisen endoteeliriippuvaisten ja -riippumattomien vasodilataattorien infuusion aikana.
Arviointi esitetään ml/100 ml kudosta/min.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibrinolyyttinen toiminta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kudosplasminogeeniaktivaattori analysoitiin bradykiniini-infuusioiden jälkeen otetuista verinäytteistä fibrinolyyttisen toiminnan arvioimiseksi (ng/ml).
|
2 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Koehenkilöt käyttävät ambulatorisia verenpainemittaria 24 tunnin ajan altistuksen aikana ja sen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Koehenkilöt käyttävät Holteri-EKG:tä altistuksen aikana ja 24 tuntia sen jälkeen.
Tästä arvioidaan sykevaihtelu (HRV).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-12-31M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .