Masques faciaux pour réduire les effets néfastes de l'inhalation de gaz d'échappement diesel (FM-RADIO)
6 avril 2016 mis à jour par: Jenny Bosson, Umeå University
L'exposition à la pollution de l'air est une préoccupation majeure pour l'environnement et la santé publique.
Les résultats des études d'exposition contrôlée ont donné une plausibilité biologique aux associations épidémiologiques et ont défini des voies importantes qui peuvent se prêter à une intervention.
En fin de compte, il est nécessaire de déterminer comment protéger le public de ces effets néfastes.
Deux études ont été réalisées pour évaluer les effets cardiovasculaires du port d'un masque facial dans une zone urbaine fortement polluée en Chine chez des volontaires sains et des patients atteints de maladie coronarienne.
Ceux-ci ont démontré une pression artérielle plus basse et une variabilité accrue de la fréquence cardiaque lors du port d'un masque facial par rapport à non.
Les chercheurs visent à tester si le port d'un masque facial très efficace lors d'une exposition à des gaz d'échappement diesel dilués abroge les effets cardiovasculaires indésirables bien connus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Umeå, Suède, 90185
- Umeå University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- Non-fumeur
- Tous les sujets subissent un examen de santé général et doivent subir un examen clinique, un ECG, des tests sanguins et une fonction pulmonaire normaux.
Critère d'exclusion:
- Maladie métabolique ou cardiovasculaire
- Asthme ou autre maladie respiratoire
- Infection respiratoire dans les 2 semaines suivant l'étude
- Supplémentation en antioxydants et / ou en vitamines dans la semaine précédant et pendant l'étude. (incl vitamine C, acétylcystéine)
- Fumeurs ou consommation régulière de snus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Masque facial hautement efficace disponible dans le commerce
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1 heure d'exposition à des gaz d'échappement diesel dilués (concentration approximative de particules de 300 mcg/m3) pendant un exercice intermittent tout en portant un masque facial filtré.
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SHAM_COMPARATOR: Masque factice
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1 heure d'exposition à des gaz d'échappement diesel dilués (concentration approximative de particules de 300 mcg/m3) pendant un exercice intermittent tout en portant un faux masque facial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction vasomotrice vasculaire
Délai: 2 heures
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras lors d'une perfusion intrabrachiale unilatérale de vasodilatateurs dépendants et indépendants de l'endothélium.
L'évaluation est indiquée en ml/100 ml de tissu/min.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction fibrinolytique
Délai: 2 heures
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L'activateur tissulaire du plasminogène a été analysé dans des échantillons de sang prélevés après des perfusions de bradykinine afin d'évaluer la fonction fibrinolytique (ng/ml).
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2 heures
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Pression artérielle
Délai: 24 heures
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Les tensiomètres ambulatoires sont portés par les sujets pendant 24 heures pendant et après l'exposition.
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24 heures
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 24 heures
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Les ECG Holter sont portés par les sujets pendant et pendant 24 heures après l'exposition.
Cela sera évalué pour la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
6 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-12-31M
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