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腰痛のある高齢者におけるピラティスメソッドと有酸素運動の有効性

2021年2月11日 更新者:Cristina Maria Nunes Cabral、Universidade Cidade de Sao Paulo

高齢者の慢性非特異的腰痛の治療におけるピラティス方法と有酸素運動の有効性:ランダム化比較試験

慢性的な腰痛は高齢者にとって潜在的に生活に支障をきたす可能性があり、この問題に対する最良の治療法は運動であると考えられています。 ピラティスメソッドは、腰痛患者の痛みと機能の改善に効果的であることが証明されています。 しかし、腰痛のある高齢患者の治療におけるピラティス法の有効性に関する証拠はほとんどありません。 したがって、この研究の目的は、慢性的な非特異的腰痛を持つ高齢者における有酸素運動と比較したピラティス法の有効性を調査することです。 2つのアームと盲検評価者を用いたこのランダム化比較試験には、3か月以上持続する慢性の非特異的腰痛と疼痛強度が3ポイントを超える痛みを訴える65歳から85歳までの男女74人の患者が含まれる。数値評価スケール。 高齢者は無作為に 2 つのグループに分けられます。ピラティス メソッドに基づいたエクササイズを行うピラティス グループ (n = 37)。有酸素グループ (n = 37) は、有酸素運動、ストレッチ、リラクゼーションを行います。 どちらのグループも、週に 2 回、60 分間の治療を 8 週間続けます。 主要アウトカムは、無作為化の 8 週間後に評価される痛みの強さと全身障害です。 副次的アウトカムは次のとおりです: 無作為化の 6 か月後に評価される痛みの強さと全身障害。改善の全体的な印象、特定の障害と動的バランス、大殿筋、中殿筋、外側股関節回旋筋の筋力、無作為化の8週間後と6か月後に評価された圧痛閾値。 私たちは、この研究の結果が痛みの軽減に関する臨床上の意思決定に貢献し、その結果、慢性腰痛を持つ高齢者のバランスと機能の改善に貢献することを期待しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sao Paulo、ブラジル、03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3か月以上非特異的な腰痛を訴える高齢者
  • 過去 7 日間の疼痛数値評価スケールで評価された痛みの強度が 3 ポイント以上。

除外基準:

  • 身体運動に対する禁忌。
  • 重度の疾患を患っている(骨折、腫瘍、炎症性疾患、強直性脊椎炎、神経根損傷が神経学的検査で確認された)。
  • 過去または予定されている腰の手術。
  • 重度の心肺疾患。
  • 癌;
  • 認識機能障害;
  • 依存性のある歩行。
  • 過去6か月以内に腰痛のため理学療法を受けた患者。
  • 定期的に身体活動を行う人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティスグループ
高齢者には、マットと器具を使用して行われる修正ピラティス方法の特定の運動プログラムが提供されます。 最初のセッションでは、参加者はピラティスのトレーニングとパワーハウスの活性化に関する基本的なガイダンスを受けます。 セッションは、地球温暖化とストレッチ (5 分)、上肢と下肢、腹部、背骨のピラティス エクササイズ (45 分)、グローバル ストレッチ (5 分)、およびローカル リラックス マッサージ (5 分) に分かれています。最小 5 つのエクササイズ、最大 15 つのピラティス エクササイズで構成されます。 高齢者は週に2回、60分間の個別セッションを16回受け、合計8週間の治療を受けることになる。
高齢者には、マットと器具を使用して行われる修正ピラティス方法の特定の運動プログラムが提供されます。 最初のセッションでは、参加者はピラティスのトレーニングとパワーハウスの活性化に関する基本的なガイダンスを受けます。 セッションは、地球温暖化とストレッチ (5 分)、上肢と下肢、腹部、背骨のピラティス エクササイズ (45 分)、グローバル ストレッチ (5 分)、およびローカル リラックス マッサージ (5 分) に分かれています。最小 5 つのエクササイズ、最大 15 つのピラティス エクササイズで構成されます。 高齢者は週に2回、60分間の個別セッションを16回受け、合計8週間の治療を受けることになる。
アクティブコンパレータ:エアロビックグループ
有酸素グループは、全体的なストレッチ (下肢、上肢、柱を 2 回繰り返し、各セグメントで 30 秒間の維持) を含む運動プログラムに 10 分間参加し、トレッドミルで 20 ~ 40 分間ウォーキングし、リラックスできるマッサージを 1 分間受けます。 5分。 トレッドミル上での歩行中の努力の強さは、心拍数 (最大心拍数のパーセンテージに基づく: 208 - (0.7 x 年齢)) と、ボーグ スケールによって評価された知覚努力率の組み合わせに基づきます。 エクササイズは、最大心拍数の 50 ~ 75% の割合と、ボーグ スケールの 12 ~ 13 (中程度の強度) のレベルを考慮して実行されます。 高齢者は週に2回、60分間の個別セッションを16回受け、合計8週間の治療を受けることになる。
高齢者は、全体的なストレッチ(下肢、上肢、柱を2回繰り返し、各セグメントで30秒間の維持)を含む運動プログラムを10分間受け、トレッドミルでのウォーキングを20〜40分間、リラックスマッサージを5分間受けます。分。 トレッドミル上での歩行中の努力の強さは、心拍数 (最大心拍数のパーセンテージに基づく: 208 - (0.7 x 年齢)) と、ボーグ スケールによって評価された知覚努力率の組み合わせに基づきます。 エクササイズは、最大心拍数の 50 ~ 75% の割合と、ボーグ スケールの 12 ~ 13 (中程度の強度) のレベルを考慮して実行されます。 高齢者は週に2回、60分間の個別セッションを16回受け、合計8週間の治療を受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:無作為化から8週間後
痛みの強さは、11 段階の痛み数値評価スケールによって測定されます。
無作為化から8週間後
障害
時間枠:無作為化から8週間後
腰痛に関連する障害は、24 項目のローランド モリス障害アンケートを使用して測定されます。
無作為化から8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:無作為化から6か月後
痛みの強さは、11 段階の痛み数値評価スケールによって測定されます。
無作為化から6か月後
障害
時間枠:無作為化から6か月後
腰痛に関連する障害は、24 項目のローランド モリス障害アンケートを使用して測定されます。
無作為化から6か月後
改善に対する全体的な印象
時間枠:無作為化後 8 週間と 6 か月
全体的な改善の印象は、11 ポイントの全体的な知覚効果スケールによって測定されます。
無作為化後 8 週間と 6 か月
特定の障害
時間枠:無作為化後 8 週間と 6 か月
特定の障害は、11 段階の患者固有の機能スケールによって評価されます。
無作為化後 8 週間と 6 か月
ダイナミックバランス
時間枠:無作為化後 8 週間と 6 か月
動的バランスは、10メートル歩行テスト(速い速度と通常の速度)によって評価されます。
無作為化後 8 週間と 6 か月
ダイナミックバランス
時間枠:無作為化後 8 週間と 6 か月
動的バランスはシットアップテストによって評価されます
無作為化後 8 週間と 6 か月
大殿筋、中殿筋、股関節外側回旋筋の筋力
時間枠:無作為化後 8 週間と 6 か月
筋力はダイナモメーターで評価されます
無作為化後 8 週間と 6 か月
圧迫痛閾値
時間枠:無作為化後 8 週間と 6 か月
圧迫痛閾値はデジタル圧迫アルゴリズムによって評価されます
無作為化後 8 週間と 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cristina MN Cabral, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月11日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 53162216.9.0000.0064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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