- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02729779
Efficacité de la méthode Pilates par rapport aux exercices aérobies chez les personnes âgées souffrant de lombalgie
11 février 2021 mis à jour par: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Efficacité de la méthode Pilates par rapport aux exercices aérobies dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique chez les personnes âgées : essai contrôlé randomisé
La lombalgie chronique est potentiellement invalidante pour les personnes âgées, et les exercices physiques sont considérés comme le meilleur traitement pour ce problème.
La méthode Pilates s'est avérée efficace dans l'amélioration de la douleur et de la fonction chez les patients souffrant de lombalgie.
Cependant, les preuves de l'efficacité de la méthode Pilates dans le traitement des patients âgés souffrant de lombalgie sont rares.
Ainsi, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la méthode Pilates par rapport à l'exercice aérobie chez les personnes âgées souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques.
Cet essai contrôlé randomisé à deux bras et évaluateur en aveugle inclura 74 patients âgés de 65 à 85 ans, des deux sexes, se plaignant de lombalgies chroniques non spécifiques persistant depuis plus de trois mois et d'une intensité de douleur supérieure à 3 points dans la Douleur Échelle d'évaluation numérique.
Les personnes âgées seront randomisées en deux groupes : Groupe Pilates (n = 37) avec des exercices basés sur la méthode Pilates ; et Groupe Aérobie (n = 37) avec exercices aérobies, étirements et relaxation.
Les deux groupes organiseront un traitement deux fois par semaine d'une durée de 60 minutes pendant huit semaines.
Les critères de jugement principaux seront : l'intensité de la douleur et l'incapacité générale évaluées huit semaines après la randomisation.
Les critères de jugement secondaires seront : l'intensité de la douleur et l'incapacité générale évaluées six mois après la randomisation ; impression globale d'amélioration, handicap spécifique et équilibre dynamique, force musculaire du grand fessier, du moyen fessier et des rotateurs latéraux de la hanche et seuil de douleur à la pression évalués huit semaines et six mois après la randomisation.
Nous nous attendons à ce que les résultats de cette étude contribuent à la prise de décision clinique en ce qui concerne la réduction de la douleur et, par conséquent, l'amélioration de l'équilibre et de la fonctionnalité des personnes âgées souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées se plaignant de lombalgies non spécifiques depuis plus de trois mois
- Intensité de la douleur égale ou supérieure à 3 points évaluée par l'échelle d'évaluation numérique de la douleur au cours des sept derniers jours.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'exercice physique;
- Dos avec une maladie grave (fractures, tumeurs, maladies inflammatoires, spondylarthrite ankylosante et atteinte des racines nerveuses confirmées par des tests neurologiques) ;
- Chirurgie du dos antérieure ou prévue ;
- Maladie cardiorespiratoire grave ;
- Cancer;
- Déficience cognitive;
- Démarche dépendante ;
- Patients ayant suivi une thérapie physique pour une lombalgie au cours des six derniers mois ;
- Praticiens réguliers de l'activité physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Pilates
Les personnes âgées seront soumises à un programme d'exercices spécifiques de la méthode Pilates modifiée effectuée sur le tapis et l'appareil.
Lors de la première session, les participants recevront des conseils de base sur la formation Pilates et l'activation de la centrale électrique.
La séance sera divisée en : réchauffement climatique et étirements (5 minutes), exercices de Pilates pour les membres supérieurs et inférieurs, l'abdomen et la colonne vertébrale (45 minutes), étirements globaux (5 minutes) et massage relaxant local (5 minutes). consistent en un minimum de 5 exercices et un maximum de 15 exercices de Pilates.
Les personnes âgées recevront 16 séances individuelles d'une durée de 60 minutes, deux fois par semaine, avec un total de huit semaines de traitement.
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Les personnes âgées seront soumises à un programme d'exercices spécifiques de la méthode Pilates modifiée effectuée sur le tapis et l'appareil.
Lors de la première session, les participants recevront des conseils de base sur la formation Pilates et l'activation de la centrale électrique.
La séance sera divisée en : réchauffement climatique et étirements (5 minutes), exercices de Pilates pour les membres supérieurs et inférieurs, l'abdomen et la colonne vertébrale (45 minutes), étirements globaux (5 minutes) et massage relaxant local (5 minutes). consistent en un minimum de 5 exercices et un maximum de 15 exercices de Pilates.
Les personnes âgées recevront 16 séances individuelles d'une durée de 60 minutes, deux fois par semaine, avec un total de huit semaines de traitement.
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Comparateur actif: Groupe aérobie
Le Groupe Aérobic sera soumis à un programme d'exercices avec étirements globaux (pour les membres inférieurs et supérieurs et la colonne avec deux répétitions et 30 secondes d'entretien dans chaque segment) pendant 10 minutes, marche sur tapis roulant pendant 20 à 40 minutes et massage relaxant pour 5 minutes.
L'intensité de l'effort lors de la marche sur tapis roulant sera basée sur une combinaison de fréquence cardiaque (basée sur le pourcentage de fréquence cardiaque maximale : 208 - (0,7 x âge)) et de taux d'effort perçu évalué par l'échelle de Borg.
L'exercice sera effectué en respectant la fraction de 50 à 75 % de la fréquence cardiaque maximale et les niveaux entre 12 et 13 (intensité modérée) de l'échelle de Borg.
Les personnes âgées recevront 16 séances individuelles d'une durée de 60 minutes, deux fois par semaine, avec un total de huit semaines de traitement.
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Les personnes âgées seront soumises à un programme d'exercices avec étirements globaux (pour les membres inférieurs et supérieurs et la colonne avec deux répétitions et 30 secondes d'entretien dans chaque segment) pendant 10 minutes, marche sur tapis roulant pendant 20 à 40 minutes, et massage relaxant pendant 5 minutes. minutes.
L'intensité de l'effort lors de la marche sur tapis roulant sera basée sur une combinaison de fréquence cardiaque (basée sur le pourcentage de fréquence cardiaque maximale : 208 - (0,7 x âge)) et de taux d'effort perçu évalué par l'échelle de Borg.
L'exercice sera effectué en respectant la fraction de 50 à 75 % de la fréquence cardiaque maximale et les niveaux entre 12 et 13 (intensité modérée) de l'échelle de Borg.
Les personnes âgées recevront 16 séances individuelles d'une durée de 60 minutes, deux fois par semaine, avec un total de huit semaines de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Huit semaines après la randomisation
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L'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle d'évaluation numérique de la douleur en 11 points
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Huit semaines après la randomisation
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Handicap
Délai: Huit semaines après la randomisation
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L'invalidité associée à la lombalgie sera mesurée à l'aide du questionnaire sur l'invalidité de Roland Morris en 24 points
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Huit semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Six mois après la randomisation
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L'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle d'évaluation numérique de la douleur en 11 points
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Six mois après la randomisation
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Invalidité
Délai: Six mois après la randomisation
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L'invalidité associée à la lombalgie sera mesurée à l'aide du questionnaire sur l'invalidité de Roland Morris en 24 points
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Six mois après la randomisation
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Impression globale d'amélioration
Délai: Huit semaines et six mois après la randomisation
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L'impression globale d'amélioration sera mesurée par une échelle d'effet global perçu en 11 points
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Huit semaines et six mois après la randomisation
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Handicap spécifique
Délai: Huit semaines et six mois après la randomisation
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Le handicap spécifique sera évalué par une échelle fonctionnelle spécifique au patient en 11 points
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Huit semaines et six mois après la randomisation
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Équilibre dynamique
Délai: Huit semaines et six mois après la randomisation
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L'équilibre dynamique sera évalué par le test de marche de 10 mètres (vitesse rapide et normale)
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Huit semaines et six mois après la randomisation
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Équilibre dynamique
Délai: Huit semaines et six mois après la randomisation
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L'équilibre dynamique sera évalué par le Sit-up Test
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Huit semaines et six mois après la randomisation
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Force musculaire du grand fessier, du moyen fessier et des rotateurs latéraux de la hanche
Délai: Huit semaines et six mois après la randomisation
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La force musculaire sera évaluée par un dynamomètre
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Huit semaines et six mois après la randomisation
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Huit semaines et six mois après la randomisation
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Le seuil de douleur à la pression sera évalué par un algomètre à pression numérique
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Huit semaines et six mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Première publication (Estimation)
6 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 53162216.9.0000.0064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .