Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost metody Pilates versus aerobní cvičení u starších osob s bolestmi v kříži

11. února 2021 aktualizováno: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Účinnost metody Pilates versus aerobní cvičení v léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad u starších osob: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chronická bolest dolní části zad je potenciálně invalidizující pro starší osoby a fyzická cvičení jsou považována za nejlepší léčbu tohoto problému. Metoda Pilates se osvědčila při zmírňování bolesti a funkce u pacientů s bolestmi v kříži. Důkazy o účinnosti metody Pilates při léčbě starších pacientů s bolestmi zad jsou však vzácné. Cílem této studie je tedy prozkoumat účinnost metody Pilates ve srovnání s aerobním cvičením u starších osob s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Tato randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny a zaslepeným hodnotitelem bude zahrnovat 74 pacientů ve věku 65 až 85 let obou pohlaví, kteří si stěžují na chronickou nespecifickou bolest dolní části zad přetrvávající déle než tři měsíce a intenzitu bolesti vyšší než 3 body v bolestech Číselná stupnice hodnocení. Senioři budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Pilates Group (n = 37) se cvičením založeným na metodě Pilates; a Aerobic Group (n = 37) s aerobním cvičením, strečinkem a relaxací. Obě skupiny budou provádět léčbu dvakrát týdně v délce 60 minut po dobu osmi týdnů. Primární výsledky budou: intenzita bolesti a celková invalidita hodnocená osm týdnů po randomizaci. Sekundární výsledky budou: intenzita bolesti a celková invalidita hodnocená šest měsíců po randomizaci; celkový dojem zlepšení, specifické postižení a dynamická rovnováha, svalová síla hýžďového svalu, hýžďového svalu a laterálních rotátorů kyčle a práh tlakové bolesti hodnoceny osm týdnů a šest měsíců po randomizaci. Očekáváme, že výsledky této studie přispějí ke klinickému rozhodování s ohledem na snížení bolesti a následně zlepšení rovnováhy a funkčnosti seniorů s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sao Paulo, Brazílie, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší lidé si stěžují na nespecifické bolesti v kříži déle než tři měsíce
  • Intenzita bolesti rovna nebo více než 3 body hodnocené numerickou hodnotící stupnicí bolesti za posledních sedm dní.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace fyzického cvičení;
  • Záda s těžkým onemocněním (zlomeniny, nádory, zánětlivá onemocnění, ankylozující spondylitida a poškození nervových kořenů potvrzené neurologickými testy);
  • Předchozí nebo plánovaná operace zad;
  • Závažné kardiorespirační onemocnění;
  • Rakovina;
  • Kognitivní porucha;
  • Závislá chůze;
  • Pacienti, kteří v posledních šesti měsících podstoupili fyzikální terapii bolesti v kříži;
  • Pravidelní cvičenci fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Pilates
Starší lidé budou podrobeni specifickému cvičebnímu programu modifikované metody Pilates prováděného na podložce a přístroji. Na prvním sezení účastníci získají základní pokyny k tréninku Pilates a aktivaci power house. Lekce bude rozdělena na: globální zahřátí a strečink (5 minut), cvičení pilates pro horní a dolní končetiny, břicho a páteř (45 minut), globální protažení (5 minut) a místní relaxační masáž (5 minut). skládají se z minimálně 5 cviků a maximálně 15 cviků Pilates. Senioři absolvují 16 individuálních sezení po 60 minutách dvakrát týdně, celkem osm týdnů léčby.
Starší lidé budou podrobeni specifickému cvičebnímu programu modifikované metody Pilates prováděného na podložce a přístroji. Na prvním sezení účastníci získají základní pokyny k tréninku Pilates a aktivaci power house. Lekce bude rozdělena na: globální zahřátí a strečink (5 minut), cvičení pilates pro horní a dolní končetiny, břicho a páteř (45 minut), globální protažení (5 minut) a místní relaxační masáž (5 minut). skládají se z minimálně 5 cviků a maximálně 15 cviků Pilates. Senioři absolvují 16 individuálních sezení po 60 minutách dvakrát týdně, celkem osm týdnů léčby.
Aktivní komparátor: Aerobní skupina
Aerobní skupina bude podrobena cvičebnímu programu s globálním strečinkem (pro dolní a horní končetiny a sloup se dvěma opakováními a 30 sekundami údržby v každém segmentu) po dobu 10 minut, chůzí na běžeckém pásu po dobu 20 až 40 minut a relaxační masáží po dobu 10 minut. 5 minut. Intenzita námahy při chůzi na běžeckém pásu bude založena na kombinaci tepové frekvence (na základě procenta maximální tepové frekvence: 208 - (0,7 x věk)) a míry vnímané námahy hodnocené Borgovou stupnicí. Cvičení bude prováděno s ohledem na zlomek 50-75 % maximální tepové frekvence a úrovně mezi 12 až 13 (střední intenzita) Borgovy stupnice. Senioři absolvují 16 individuálních sezení po 60 minutách dvakrát týdně, celkem osm týdnů léčby.
Starší lidé budou podrobeni cvičebnímu programu s globálním strečinkem (pro dolní a horní končetiny a sloup se dvěma opakováními a 30 sekundami údržby v každém segmentu) po dobu 10 minut, chůzí na běžeckém pásu po dobu 20 až 40 minut a relaxační masáží po dobu 5 minut. minut. Intenzita námahy při chůzi na běžeckém pásu bude založena na kombinaci tepové frekvence (na základě procenta maximální tepové frekvence: 208 - (0,7 x věk)) a míry vnímané námahy hodnocené Borgovou stupnicí. Cvičení bude prováděno s ohledem na zlomek 50-75 % maximální tepové frekvence a úrovně mezi 12 až 13 (střední intenzita) Borgovy stupnice. Senioři absolvují 16 individuálních sezení po 60 minutách dvakrát týdně, celkem osm týdnů léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Osm týdnů po randomizaci
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice bolesti
Osm týdnů po randomizaci
Postižení
Časové okno: Osm týdnů po randomizaci
Postižení spojené s bolestí v kříži bude měřeno pomocí 24položkového dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire
Osm týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Šest měsíců po randomizaci
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice bolesti
Šest měsíců po randomizaci
Postižení
Časové okno: Šest měsíců po randomizaci
Postižení spojené s bolestí v kříži bude měřeno pomocí 24položkového dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire
Šest měsíců po randomizaci
Globální dojem zlepšení
Časové okno: Osm týdnů a šest měsíců po randomizaci
Globální dojem zlepšení bude měřen pomocí 11bodové škály globálního vnímaného účinku
Osm týdnů a šest měsíců po randomizaci
Specifické postižení
Časové okno: Osm týdnů a šest měsíců po randomizaci
Specifické postižení bude hodnoceno pomocí 11bodové funkční stupnice specifické pro pacienta
Osm týdnů a šest měsíců po randomizaci
Dynamická rovnováha
Časové okno: Osm týdnů a šest měsíců po randomizaci
Dynamická rovnováha bude vyhodnocena 10metrovým testem chůze (rychlá a normální rychlost)
Osm týdnů a šest měsíců po randomizaci
Dynamická rovnováha
Časové okno: Osm týdnů a šest měsíců po randomizaci
Dynamická rovnováha bude hodnocena testem vsedě
Osm týdnů a šest měsíců po randomizaci
Svalová síla gluteus maximus, gluteus medius a laterálních rotátorů kyčle
Časové okno: Osm týdnů a šest měsíců po randomizaci
Svalová síla bude hodnocena dynamometrem
Osm týdnů a šest měsíců po randomizaci
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Osm týdnů a šest měsíců po randomizaci
Práh tlakové bolesti bude vyhodnocen digitálním tlakovým algometrem
Osm týdnů a šest měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 53162216.9.0000.0064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Skupina Pilates

Předplatit