Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność metody Pilates w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi u osób starszych z bólami krzyża

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Skuteczność metody Pilates w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi w leczeniu przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża u osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba

Przewlekły ból krzyża może potencjalnie powodować niepełnosprawność osób starszych, a ćwiczenia fizyczne są uważane za najlepsze leczenie tego problemu. Udowodniono, że metoda Pilates jest skuteczna w łagodzeniu bólu i poprawie funkcji u pacjentów z bólem krzyża. Dowodów na skuteczność metody Pilates w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku z bólami krzyża jest jednak niewiele. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności metody Pilates w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi u osób starszych z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża. To randomizowane, kontrolowane badanie z dwoma ramionami i zaślepionym oceniającym obejmie 74 pacjentów w wieku od 65 do 85 lat, obu płci, skarżących się na przewlekły niespecyficzny ból krzyża utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące i intensywność bólu powyżej 3 punktów w skali bólu Numeryczna skala ocen. Osoby starsze zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: Grupa Pilates (n = 37) z ćwiczeniami opartymi na metodzie Pilates; oraz Grupa Aerobowa (n = 37) z ćwiczeniami aerobowymi, rozciąganiem i relaksacją. Obie grupy będą przeprowadzać kurację dwa razy w tygodniu po 60 minut przez osiem tygodni. Głównymi wynikami będą: intensywność bólu i ogólna niepełnosprawność oceniana osiem tygodni po randomizacji. Drugorzędnymi wynikami będą: intensywność bólu i ogólna niepełnosprawność oceniane sześć miesięcy po randomizacji; ogólne wrażenie poprawy, specyficzna niesprawność i równowaga dynamiczna, siła mięśni pośladka wielkiego, pośladka średniego i bocznych rotatorów stawu biodrowego oraz próg bólu uciskowego oceniane osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji. Oczekujemy, że wyniki tego badania przyczynią się do podejmowania decyzji klinicznych w zakresie redukcji bólu, a co za tym idzie poprawy równowagi i funkcjonalności osób starszych z przewlekłymi bólami krzyża.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w podeszłym wieku skarżące się na niespecyficzny ból krzyża przez ponad trzy miesiące
  • Natężenie bólu równe lub większe niż 3 punkty oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu w ciągu ostatnich siedmiu dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych;
  • Kręgosłup z ciężką chorobą (złamania, guzy, choroby zapalne, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i uszkodzenie korzeni nerwowych potwierdzone badaniami neurologicznymi);
  • Przebyta lub zaplanowana operacja kręgosłupa;
  • Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa;
  • Rak;
  • upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Zależny chód;
  • Pacjenci, którzy przeszli fizjoterapię z powodu bólu krzyża w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Osoby regularnie uprawiające aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pilatesa
Osoby starsze zostaną poddane specyficznemu programowi ćwiczeń zmodyfikowanej metody Pilates wykonywanej na macie i aparacie. Na pierwszej sesji uczestnicy otrzymają podstawowe wskazówki dotyczące treningu Pilates i aktywacji domu energetycznego. Sesja będzie podzielona na: globalne ocieplenie i stretching (5 minut), ćwiczenia Pilates na kończyny górne i dolne, brzuch i kręgosłup (45 minut), globalne rozciąganie (5 minut) oraz lokalny masaż relaksacyjny (5 minut). składa się z minimum 5 ćwiczeń i maksymalnie 15 ćwiczeń Pilates. Osoby w podeszłym wieku otrzymają 16 indywidualnych sesji trwających 60 minut, dwa razy w tygodniu, co daje w sumie osiem tygodni leczenia.
Osoby starsze zostaną poddane specyficznemu programowi ćwiczeń zmodyfikowanej metody Pilates wykonywanej na macie i aparacie. Na pierwszej sesji uczestnicy otrzymają podstawowe wskazówki dotyczące treningu Pilates i aktywacji domu energetycznego. Sesja będzie podzielona na: globalne ocieplenie i stretching (5 minut), ćwiczenia Pilates na kończyny górne i dolne, brzuch i kręgosłup (45 minut), globalne rozciąganie (5 minut) oraz lokalny masaż relaksacyjny (5 minut). składa się z minimum 5 ćwiczeń i maksymalnie 15 ćwiczeń Pilates. Osoby w podeszłym wieku otrzymają 16 indywidualnych sesji trwających 60 minut, dwa razy w tygodniu, co daje w sumie osiem tygodni leczenia.
Aktywny komparator: Grupa aerobowa
Grupa aerobowa zostanie poddana programowi ćwiczeń z rozciąganiem globalnym (kończyn dolnych i górnych oraz kręgosłupa z dwoma powtórzeniami i 30 sekundami podtrzymania w każdym segmencie) przez 10 minut, marszem na bieżni przez 20 do 40 minut i masażem relaksacyjnym przez 20 do 40 minut. 5 minut. Intensywność wysiłku podczas marszu na bieżni będzie oparta na kombinacji tętna (na podstawie procentowego tętna maksymalnego: 208 - (0,7 x wiek)) i tempa odczuwanego wysiłku ocenianego w skali Borga. Ćwiczenia będą wykonywane z zachowaniem ułamka 50-75% tętna maksymalnego i poziomów między 12 a 13 (umiarkowana intensywność) w skali Borga. Osoby w podeszłym wieku otrzymają 16 indywidualnych sesji trwających 60 minut, dwa razy w tygodniu, co daje w sumie osiem tygodni leczenia.
Osoby w podeszłym wieku zostaną poddane programowi ćwiczeń z globalnym rozciąganiem (dla kończyn dolnych i górnych oraz kręgosłupa z dwoma powtórzeniami i 30 sekundami utrzymania w każdym segmencie) przez 10 minut, marszem na bieżni przez 20 do 40 minut i masażem relaksacyjnym przez 5 minuty. Intensywność wysiłku podczas marszu na bieżni będzie oparta na kombinacji tętna (na podstawie procentowego tętna maksymalnego: 208 - (0,7 x wiek)) i tempa odczuwanego wysiłku ocenianego w skali Borga. Ćwiczenia będą wykonywane z zachowaniem ułamka 50-75% tętna maksymalnego i poziomów między 12 a 13 (umiarkowana intensywność) w skali Borga. Osoby w podeszłym wieku otrzymają 16 indywidualnych sesji trwających 60 minut, dwa razy w tygodniu, co daje w sumie osiem tygodni leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Osiem tygodni po randomizacji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu
Osiem tygodni po randomizacji
Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Osiem tygodni po randomizacji
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża zostanie zmierzona za pomocą 24-itemowego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Osiem tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po randomizacji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu
Sześć miesięcy po randomizacji
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po randomizacji
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża zostanie zmierzona za pomocą 24-itemowego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Sześć miesięcy po randomizacji
Ogólne wrażenie poprawy
Ramy czasowe: Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
Ogólne wrażenie poprawy będzie mierzone za pomocą 11-punktowej Globalnej Skali Postrzeganych Efektów
Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
Specyficzna niepełnosprawność
Ramy czasowe: Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
Specyficzna niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą 11-punktowej skali funkcjonalnej specyficznej dla pacjenta
Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona przez 10-metrowy test marszu (szybka i normalna prędkość)
Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona przez test przysiadu
Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
Siła mięśni pośladka wielkiego, pośladka średniego i bocznych rotatorów bioder
Ramy czasowe: Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometru
Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
Próg bólu uciskowego zostanie oceniony za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia
Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53162216.9.0000.0064

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Grupa Pilatesa

Subskrybuj