普拉提方法与有氧运动对患有腰痛的老年人的有效性
2021年2月11日 更新者：Cristina Maria Nunes Cabral、Universidade Cidade de Sao Paulo
普拉提方法与有氧运动在治疗老年人慢性非特异性腰痛方面的有效性：随机对照试验
慢性腰痛可能导致老年人失能，体育锻炼被认为是解决这个问题的最佳方法。
普拉提方法已被证明可有效改善腰痛患者的疼痛和功能。
然而，关于普拉提方法治疗老年腰痛患者有效性的证据却很少。
因此，本研究的目的是调查普拉提方法与有氧运动相比对患有慢性非特异性腰痛的老年人的有效性。
这项采用双臂和盲法评估员的随机对照试验将包括 74 名年龄在 65 至 85 岁之间的男女患者，主诉慢性非特异性腰痛持续超过三个月且疼痛强度大于 3 分数字评定量表。
老年人将被随机分为两组：普拉提组（n = 37），练习基于普拉提方法；有氧运动组 (n = 37) 进行有氧运动、伸展运动和放松运动。
两组将每周进行两次治疗，持续时间为 60 分钟，持续八周。
主要结果将是：随机化八周后评估的疼痛强度和一般残疾。
次要结果将是：随机分组后六个月评估的疼痛强度和一般残疾；在随机分组后 8 周和 6 个月评估改善的整体印象、特定残疾和动态平衡、臀大肌、臀中肌和髋关节外侧旋转肌的肌肉力量以及压痛阈值。
我们希望这项研究的结果有助于减轻疼痛的临床决策，从而改善患有慢性腰痛的老年人的平衡和功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 长者主诉非特异性腰痛超过三个月
- 在过去 7 天内，疼痛数值评定量表评估的疼痛强度等于或大于 3 分。
排除标准：
- 禁忌体育锻炼;
- 背部有严重疾病（骨折、肿瘤、炎症性疾病、强直性脊柱炎和经神经学检查证实的神经根受损）；
- 以前或预定的背部手术；
- 严重的心肺疾病；
- 癌症;
- 认知障碍;
- 依赖步态；
- 在过去六个月内接受过腰痛物理治疗的患者；
- 经常进行体育锻炼的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：普拉提组
将向老年人提交在垫子和器械上进行的改良普拉提方法的特定锻炼计划。
在第一节课中，参与者将获得有关普拉提训练和激活动力室的基本指导。
课程将分为：全身热身拉伸（5分钟）、普拉提上下肢、腹部和脊柱练习（45分钟）、全身拉伸（5分钟）和局部放松按摩（5分钟）。包括至少 5 个练习和最多 15 个普拉提练习。
长者会接受16次每次60分钟的个别疗程，每周两次，共计八周的疗程。
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将向老年人提交在垫子和器械上进行的改良普拉提方法的特定锻炼计划。
在第一节课中，参与者将获得有关普拉提训练和激活动力室的基本指导。
课程将分为：全身热身拉伸（5分钟）、普拉提上下肢、腹部和脊柱练习（45分钟）、全身拉伸（5分钟）和局部放松按摩（5分钟）。包括至少 5 个练习和最多 15 个普拉提练习。
长者会接受16次每次60分钟的个别疗程，每周两次，共计八周的疗程。
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有源比较器：有氧组
有氧组将提交10分钟的整体拉伸运动计划（下肢和上肢和柱子，重复两次，每个部分保持30秒），在跑步机上行走20至40分钟，并进行放松按摩5分钟。
在跑步机上行走时的努力强度将基于心率（基于最大心率的百分比：208 -（0.7 x 年龄））和博格量表评估的感知努力率的组合。
将根据最大心率的 50-75% 和 Borg 量表的 12 到 13（中等强度）之间的水平进行锻炼。
长者会接受16次每次60分钟的个别疗程，每周两次，共计八周的疗程。
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老年人将提交10分钟的整体拉伸运动计划（上下肢和柱子重复两次，每个部分保持30秒），在跑步机上行走20至40分钟，放松按摩5次分钟。
在跑步机上行走时的努力强度将基于心率（基于最大心率的百分比：208 -（0.7 x 年龄））和博格量表评估的感知努力率的组合。
将根据最大心率的 50-75% 和 Borg 量表的 12 到 13（中等强度）之间的水平进行锻炼。
长者会接受16次每次60分钟的个别疗程，每周两次，共计八周的疗程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：随机分组后八周
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疼痛强度将通过 11 点疼痛数值评定量表进行测量
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随机分组后八周
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残疾
大体时间：随机分组后八周
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与腰痛相关的残疾将使用 24 项 Roland Morris 残疾问卷进行测量
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随机分组后八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：随机分组后六个月
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疼痛强度将通过 11 点疼痛数值评定量表进行测量
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随机分组后六个月
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失能
大体时间：随机分组后六个月
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与腰痛相关的残疾将使用 24 项 Roland Morris 残疾问卷进行测量
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随机分组后六个月
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改善的总体印象
大体时间：随机分组后八周零六个月
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全球改善印象将通过 11 点全球感知效果量表来衡量
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随机分组后八周零六个月
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特殊残疾
大体时间：随机分组后八周零六个月
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特定残疾将通过 11 分患者特定功能量表进行评估
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随机分组后八周零六个月
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动平衡
大体时间：随机分组后八周零六个月
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动态平衡将通过 10 米步行测试（快速和正常速度）进行评估
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随机分组后八周零六个月
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动平衡
大体时间：随机分组后八周零六个月
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动态平衡将通过仰卧起坐测试进行评估
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随机分组后八周零六个月
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臀大肌、臀中肌和髋关节外侧旋转肌的肌肉力量
大体时间：随机分组后八周零六个月
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肌肉力量将通过测力计评估
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随机分组后八周零六个月
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压痛阈值
大体时间：随机分组后八周零六个月
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压力痛阈值将通过数字压力计进行评估
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随机分组后八周零六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristina MN Cabral, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月5日
首次发布 (估计)
2016年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月11日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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