Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pilates módszer hatékonysága az aerob gyakorlatokkal szemben derékfájásos időseknél

2021. február 11. frissítette: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

A Pilates módszer hatékonysága az aerob gyakorlatokkal szemben az idősek krónikus, nem specifikus derékfájásának kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A krónikus deréktáji fájdalom potenciálisan rokkantságot jelent az idősek számára, és a fizikai gyakorlatok tekinthetők a legjobb kezelésnek erre a problémára. A Pilates módszer hatékonynak bizonyult a fájdalom és a funkció javításában derékfájásban szenvedő betegeknél. A Pilates módszer hatékonyságáról azonban kevés a bizonyíték a deréktáji fájdalmakkal küzdő idős betegek kezelésében. A tanulmány célja tehát, hogy megvizsgálja a Pilates módszer hatékonyságát az aerob gyakorlatokhoz képest krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő időseknél. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat két karral és vak értékelővel 74, 65 és 85 év közötti, mindkét nemű beteget von be, akik krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalomra panaszkodnak, amely több mint három hónapig fennáll, és a fájdalom intenzitása több mint 3 pont a fájdalomban. Numerikus értékelési skála. Az időseket véletlenszerűen két csoportba osztják: Pilates csoport (n = 37) Pilates módszeren alapuló gyakorlatokkal; és Aerobic csoport (n = 37) aerob gyakorlatokkal, nyújtással és relaxációval. Mindkét csoport hetente kétszer 60 perces kezelést fog tartani nyolc héten keresztül. Az elsődleges eredmények a következők: a fájdalom intenzitása és az általános fogyatékosság, amelyet nyolc héttel a randomizálás után értékelnek. A másodlagos eredmények a következők: a fájdalom intenzitása és az általános fogyatékosság hat hónappal a randomizálást követően értékelve; a javulás globális benyomása, a specifikus fogyatékosság és a dinamikus egyensúly, a gluteus maximus izomereje, a gluteus medius és az oldalsó csípőrotátorok, valamint a nyomás alatti fájdalomküszöb nyolc héttel és hat hónappal a randomizálás után értékelve. Arra számítunk, hogy a vizsgálat eredményei hozzájárulnak a fájdalomcsillapítással kapcsolatos klinikai döntéshozatalhoz, és ennek következtében a krónikus derékfájásban szenvedő idősek egyensúlyának és funkcionalitásának javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sao Paulo, Brazília, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idősek, akik több mint három hónapja nem specifikus derékfájásra panaszkodnak
  • A fájdalom intenzitása a fájdalom numerikus értékelési skála szerint 3 ponttal egyenlő vagy annál nagyobb az elmúlt hét napban.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a fizikai gyakorlatokhoz;
  • Súlyos betegséggel (neurológiai vizsgálatokkal igazolt törések, daganatok, gyulladásos betegségek, spondylitis ankylopoetica és ideggyökér-kompromittálódás);
  • korábbi vagy tervezett hátműtét;
  • Súlyos szív- és légzőszervi betegség;
  • Rák;
  • Kognitív zavar;
  • Függő járás;
  • Azok a betegek, akik az elmúlt hat hónapban derékfájás miatt fizikoterápián estek át;
  • Rendszeres testmozgást gyakorlók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pilates csoport
Az idősek egy speciális, módosított Pilates módszerrel végzett edzésprogramban részesülnek, amelyet a szőnyegen és a készüléken hajtanak végre. Az első foglalkozáson a résztvevők alapvető útmutatást kapnak a Pilates edzésről és az erőház aktiválásáról. A foglalkozás a következőkre oszlik: globális felmelegedés és nyújtás (5 perc), Pilates gyakorlatok felső és alsó végtagokra, hasra és gerincre (45 perc), globális nyújtásra (5 perc) és helyi relaxáló masszázsra (5 perc). minimum 5 gyakorlatból és maximum 15 Pilates gyakorlatból áll. Az idősek hetente kétszer 16 egyéni kezelést kapnak, 60 perces időtartammal, összesen nyolc hetes kezeléssel.
Az idősek egy speciális, módosított Pilates módszerrel végzett edzésprogramban részesülnek, amelyet a szőnyegen és a készüléken hajtanak végre. Az első foglalkozáson a résztvevők alapvető útmutatást kapnak a Pilates edzésről és az erőház aktiválásáról. A foglalkozás a következőkre oszlik: globális felmelegedés és nyújtás (5 perc), Pilates gyakorlatok felső és alsó végtagokra, hasra és gerincre (45 perc), globális nyújtásra (5 perc) és helyi relaxáló masszázsra (5 perc). minimum 5 gyakorlatból és maximum 15 Pilates gyakorlatból áll. Az idősek hetente kétszer 16 egyéni kezelést kapnak, 60 perces időtartammal, összesen nyolc hetes kezeléssel.
Aktív összehasonlító: Aerobik csoport
Az Aerobic csoportot 10 perces edzésprogramnak vetik alá globális nyújtással (alsó és felső végtagokra és oszlopokra, két ismétléssel és 30 másodperces karbantartással minden szegmensben), 20-40 perces sétával futópadon és relaxáló masszázzsal. 5 perc. A futópadon való séta során az erőfeszítés intenzitása a szívfrekvencia (a maximális pulzusszám százaléka alapján: 208 - (0,7 x életkor)) és a Borg-skála által értékelt észlelt erőfeszítés arányán alapul. Az edzést a maximális pulzusszám 50-75%-ának és a Borg-skála 12 és 13 közötti (közepes intenzitású) szintjének figyelembevételével hajtják végre. Az idősek hetente kétszer 16 egyéni kezelést kapnak, 60 perces időtartammal, összesen nyolc hetes kezeléssel.
Az idősek egy általános nyújtással (alsó és felső végtagokra és oszlopra, két ismétléssel és 30 másodperces karbantartással minden szegmensben) 10 percig, futópadon séta 20-40 percig és lazító masszázzsal 5 percen keresztül részesülnek. percek. A futópadon való séta során az erőfeszítés intenzitása a szívfrekvencia (a maximális pulzusszám százaléka alapján: 208 - (0,7 x életkor)) és a Borg-skála által értékelt észlelt erőfeszítés arányán alapul. Az edzést a maximális pulzusszám 50-75%-ának és a Borg-skála 12 és 13 közötti (közepes intenzitású) szintjének figyelembevételével hajtják végre. Az idősek hetente kétszer 16 egyéni kezelést kapnak, 60 perces időtartammal, összesen nyolc hetes kezeléssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Nyolc héttel a randomizálás után
A fájdalom intenzitását egy 11 pontos fájdalom-értékelő skála méri
Nyolc héttel a randomizálás után
Fogyatékosság
Időkeret: Nyolc héttel a randomizálás után
A derékfájdalmakkal kapcsolatos fogyatékosság mérése a 24 tételes Roland Morris fogyatékossági kérdőív segítségével történik
Nyolc héttel a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Hat hónappal a randomizálás után
A fájdalom intenzitását egy 11 pontos fájdalom-értékelő skála méri
Hat hónappal a randomizálás után
Fogyatékosság
Időkeret: Hat hónappal a randomizálás után
A derékfájdalmakkal kapcsolatos fogyatékosság mérése a 24 tételes Roland Morris fogyatékossági kérdőív segítségével történik
Hat hónappal a randomizálás után
A javulás globális benyomása
Időkeret: Nyolc héttel és hat hónappal a randomizálás után
A javulás globális benyomását egy 11 pontos Global Perceived Effect Skála méri
Nyolc héttel és hat hónappal a randomizálás után
Specifikus fogyatékosság
Időkeret: Nyolc héttel és hat hónappal a randomizálás után
A specifikus fogyatékosságot egy 11 pontos beteg-specifikus funkcionális skála értékeli
Nyolc héttel és hat hónappal a randomizálás után
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Nyolc héttel és hat hónappal a randomizálás után
A dinamikus egyensúlyt a 10 méteres sétateszt (gyors és normál sebesség) értékeli.
Nyolc héttel és hat hónappal a randomizálás után
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Nyolc héttel és hat hónappal a randomizálás után
A dinamikus egyensúlyt a Felülési teszt értékeli
Nyolc héttel és hat hónappal a randomizálás után
A gluteus maximus, gluteus medius és az oldalsó csípőforgatók izomereje
Időkeret: Nyolc héttel és hat hónappal a randomizálás után
Az izomerőt dinamométerrel értékeljük
Nyolc héttel és hat hónappal a randomizálás után
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Nyolc héttel és hat hónappal a randomizálás után
A nyomás alatti fájdalomküszöböt digitális nyomásalgométer fogja értékelni
Nyolc héttel és hat hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 53162216.9.0000.0064

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel