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Wirksamkeit der Pilates-Methode im Vergleich zu Aerobic-Übungen bei älteren Menschen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

11. Februar 2021 aktualisiert von: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Wirksamkeit der Pilates-Methode im Vergleich zu Aerobic-Übungen bei der Behandlung chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich bei älteren Menschen: Randomisierte kontrollierte Studie

Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich stellen für ältere Menschen potenziell eine Behinderung dar, und körperliche Übungen gelten als die beste Behandlung für dieses Problem. Die Pilates-Methode hat sich bei der Verbesserung von Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich als wirksam erwiesen. Es gibt jedoch kaum Belege für die Wirksamkeit der Pilates-Methode bei der Behandlung älterer Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit der Pilates-Methode im Vergleich zu Aerobic-Übungen bei älteren Menschen mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen. An dieser randomisierten, kontrollierten Studie mit zwei Armen und einem verblindeten Gutachter werden 74 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 65 und 85 Jahren teilnehmen, die über chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich klagen, die länger als drei Monate anhalten und eine Schmerzintensität von mehr als 3 Punkten im Schmerz haben Numerische Bewertungsskala. Die älteren Menschen werden in zwei Gruppen randomisiert: Pilates-Gruppe (n = 37) mit Übungen basierend auf der Pilates-Methode; und Aerobic-Gruppe (n = 37) mit Aerobic-Übungen, Dehnung und Entspannung. Beide Gruppen führen die Behandlung acht Wochen lang zweimal pro Woche mit einer Dauer von 60 Minuten durch. Die primären Ergebnisse werden sein: Schmerzintensität und allgemeine Behinderung, bewertet acht Wochen nach der Randomisierung. Sekundäre Ergebnisse werden sein: Schmerzintensität und allgemeine Behinderung, bewertet sechs Monate nach der Randomisierung; Gesamteindruck der Verbesserung, spezifische Behinderung und dynamisches Gleichgewicht, Muskelkraft des Gluteus maximus, Gluteus medius und der seitlichen Hüftrotatoren sowie Druckschmerzschwelle, ausgewertet acht Wochen und sechs Monate nach der Randomisierung. Wir gehen davon aus, dass die Ergebnisse dieser Studie zur klinischen Entscheidungsfindung hinsichtlich der Schmerzreduktion und damit zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Funktionalität älterer Menschen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich beitragen werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Menschen klagen seit mehr als drei Monaten über unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • Schmerzintensität von mindestens 3 Punkten, bewertet anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala in den letzten sieben Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für körperliche Betätigung;
  • Rücken mit schwerer Erkrankung (Frakturen, Tumoren, entzündliche Erkrankungen, Morbus Bechterew und Schädigung der Nervenwurzeln, bestätigt durch neurologische Tests);
  • Vorherige oder geplante Rückenoperation;
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung;
  • Krebs;
  • Kognitive Beeinträchtigung;
  • Abhängiger Gang;
  • Patienten, die sich in den letzten sechs Monaten einer Physiotherapie wegen Rückenschmerzen unterzogen haben;
  • Regelmäßige Sporttreibende.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Gruppe
Ältere Menschen werden einem spezifischen Übungsprogramm mit modifizierter Pilates-Methode unterzogen, das auf der Matte und am Gerät durchgeführt wird. In der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer eine grundlegende Anleitung zum Pilates-Training und zur Aktivierung des Krafthauses. Die Sitzung ist unterteilt in: globale Erwärmung und Dehnung (5 Minuten), Pilates-Übungen für obere und untere Gliedmaßen, Bauch und Wirbelsäule (45 Minuten), globale Dehnung (5 Minuten) und lokale Entspannungsmassage (5 Minuten). Die Sitzung wird bestehen aus mindestens 5 Übungen und maximal 15 Pilates-Übungen. Ältere Menschen erhalten zweimal pro Woche 16 Einzelsitzungen mit einer Dauer von 60 Minuten, was einer Behandlungsdauer von insgesamt acht Wochen entspricht.
Ältere Menschen werden einem spezifischen Übungsprogramm mit modifizierter Pilates-Methode unterzogen, das auf der Matte und am Gerät durchgeführt wird. In der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer eine grundlegende Anleitung zum Pilates-Training und zur Aktivierung des Krafthauses. Die Sitzung ist unterteilt in: globale Erwärmung und Dehnung (5 Minuten), Pilates-Übungen für obere und untere Gliedmaßen, Bauch und Wirbelsäule (45 Minuten), globale Dehnung (5 Minuten) und lokale Entspannungsmassage (5 Minuten). Die Sitzung wird bestehen aus mindestens 5 Übungen und maximal 15 Pilates-Übungen. Ältere Menschen erhalten zweimal pro Woche 16 Einzelsitzungen mit einer Dauer von 60 Minuten, was einer Behandlungsdauer von insgesamt acht Wochen entspricht.
Aktiver Komparator: Aerobic-Gruppe
Die Aerobic-Gruppe wird einem Übungsprogramm mit globaler Dehnung (für untere und obere Gliedmaßen und Wirbelsäule mit zwei Wiederholungen und 30 Sekunden Erhaltungsdauer in jedem Segment) für 10 Minuten, Gehen auf einem Laufband für 20 bis 40 Minuten und entspannender Massage unterzogen 5 Minuten. Die Intensität der Anstrengung beim Gehen auf einem Laufband basiert auf einer Kombination aus Herzfrequenz (basierend auf dem Prozentsatz der maximalen Herzfrequenz: 208 – (0,7 x Alter)) und der Rate der wahrgenommenen Anstrengung, bewertet anhand der Borg-Skala. Die Übung wird unter Berücksichtigung eines Bruchteils von 50–75 % der maximalen Herzfrequenz und eines Niveaus zwischen 12 und 13 (mittlere Intensität) der Borg-Skala durchgeführt. Ältere Menschen erhalten zweimal pro Woche 16 Einzelsitzungen mit einer Dauer von 60 Minuten, was einer Behandlungsdauer von insgesamt acht Wochen entspricht.
Ältere Menschen werden einem Übungsprogramm mit globaler Dehnung (für untere und obere Gliedmaßen und Wirbelsäule mit zwei Wiederholungen und 30 Sekunden Erhaltungsdauer in jedem Segment) für 10 Minuten, Gehen auf einem Laufband für 20 bis 40 Minuten und entspannender Massage für 5 Minuten unterzogen Protokoll. Die Intensität der Anstrengung beim Gehen auf einem Laufband basiert auf einer Kombination aus Herzfrequenz (basierend auf dem Prozentsatz der maximalen Herzfrequenz: 208 – (0,7 x Alter)) und der Rate der wahrgenommenen Anstrengung, bewertet anhand der Borg-Skala. Die Übung wird unter Berücksichtigung eines Bruchteils von 50–75 % der maximalen Herzfrequenz und eines Niveaus zwischen 12 und 13 (mittlere Intensität) der Borg-Skala durchgeführt. Ältere Menschen erhalten zweimal pro Woche 16 Einzelsitzungen mit einer Dauer von 60 Minuten, was einer Behandlungsdauer von insgesamt acht Wochen entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Acht Wochen nach der Randomisierung
Die Schmerzintensität wird anhand einer 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala gemessen
Acht Wochen nach der Randomisierung
Behinderung
Zeitfenster: Acht Wochen nach der Randomisierung
Die mit Schmerzen im unteren Rückenbereich verbundene Behinderung wird anhand des 24-Punkte-Fragebogens zur Behinderung von Roland Morris gemessen
Acht Wochen nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Randomisierung
Die Schmerzintensität wird anhand einer 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala gemessen
Sechs Monate nach der Randomisierung
Behinderung
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Randomisierung
Die mit Schmerzen im unteren Rückenbereich verbundene Behinderung wird anhand des 24-Punkte-Fragebogens zur Behinderung von Roland Morris gemessen
Sechs Monate nach der Randomisierung
Gesamteindruck der Verbesserung
Zeitfenster: Acht Wochen und sechs Monate nach der Randomisierung
Der globale Eindruck einer Verbesserung wird anhand einer 11-Punkte-Skala für globale wahrgenommene Effekte gemessen
Acht Wochen und sechs Monate nach der Randomisierung
Spezifische Behinderung
Zeitfenster: Acht Wochen und sechs Monate nach der Randomisierung
Die spezifische Behinderung wird anhand einer patientenspezifischen Funktionsskala mit 11 Punkten bewertet
Acht Wochen und sechs Monate nach der Randomisierung
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Acht Wochen und sechs Monate nach der Randomisierung
Das dynamische Gleichgewicht wird durch den 10-Meter-Gehtest (schnelle und normale Geschwindigkeit) bewertet.
Acht Wochen und sechs Monate nach der Randomisierung
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Acht Wochen und sechs Monate nach der Randomisierung
Das dynamische Gleichgewicht wird durch den Sit-up-Test bewertet
Acht Wochen und sechs Monate nach der Randomisierung
Muskelkraft des Gluteus maximus, des Gluteus medius und der seitlichen Hüftrotatoren
Zeitfenster: Acht Wochen und sechs Monate nach der Randomisierung
Die Muskelkraft wird mit einem Dynamometer bewertet
Acht Wochen und sechs Monate nach der Randomisierung
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Acht Wochen und sechs Monate nach der Randomisierung
Die Druckschmerzschwelle wird mit einem digitalen Druckalgometer bewertet
Acht Wochen und sechs Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 53162216.9.0000.0064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Pilates-Gruppe

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