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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02729779
요통이 있는 노인에서 필라테스 방법과 유산소 운동의 효과
2021년 2월 11일 업데이트: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
노인의 만성 비특이적 요통 치료에서 필라테스 방법과 유산소 운동의 효과: 무작위 대조 시험
만성 요통은 노인에게 잠재적으로 장애가 될 수 있으며 신체 운동은 이 문제에 대한 최선의 치료법으로 간주됩니다.
필라테스 방법은 요통 환자의 통증 및 기능 개선에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 요통이 있는 노인 환자의 치료에서 필라테스 방법의 효과에 대한 근거는 부족하다.
따라서 본 연구의 목적은 만성 비특이적 요통이 있는 노인을 대상으로 필라테스 방법을 유산소 운동과 비교하여 그 효과를 알아보는 것이다.
두 팔과 맹검 평가자를 사용한 이 무작위 대조 시험에는 65세에서 85세 사이의 남녀 74명이 포함되며, 3개월 이상 지속되는 만성 비특이적 요통과 통증 강도가 3점 이상인 환자가 포함됩니다. 수치 등급 척도.
노인은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: 필라테스 방법에 기초한 운동을 하는 필라테스 그룹(n = 37); 에어로빅 운동, 스트레칭 및 휴식을 취하는 에어로빅 그룹(n = 37).
두 그룹 모두 8주 동안 60분 동안 일주일에 두 번 치료를 받을 것입니다.
1차 결과는 다음과 같습니다: 무작위화 후 8주에 평가된 통증 강도 및 일반 장애.
2차 결과는 다음과 같습니다: 무작위 배정 후 6개월 동안 평가된 통증 강도 및 일반 장애; 개선에 대한 전체적인 인상, 특정 장애 및 동적 균형, 대둔근, 중둔근 및 외측 고관절 회전근의 근력 및 압박 통증 역치는 무작위 배정 후 8주 및 6개월 후에 평가되었습니다.
본 연구의 결과가 만성요통 노인의 통증감소와 균형감각 및 기능성 향상에 대한 임상적 의사결정에 기여할 것으로 기대한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sao Paulo, 브라질, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 비특이적 요통을 호소하는 노인
- 지난 7일 동안 통증 수치 평가 척도로 평가한 통증 강도가 3점 이상입니다.
제외 기준:
- 신체 운동에 대한 금기;
- 중증 질환(골절, 종양, 염증성 질환, 강직성 척추염 및 신경학적 검사로 확인된 신경근 손상)이 있는 등;
- 이전 또는 예정된 등 수술 ;
- 중증 심폐질환;
- 암;
- 인지 장애;
- 의존 보행;
- 최근 6개월 이내 요통으로 물리치료를 받은 환자
- 규칙적인 신체 활동 실무자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 그룹
노인은 매트와 기구에서 수행되는 수정된 필라테스 방법의 특정 운동 프로그램에 제출됩니다.
첫 번째 세션에서 참가자들은 필라테스 교육 및 파워하우스 활성화에 대한 기본 안내를 받게 됩니다.
세션은 지구 온난화 및 스트레칭(5분), 상지 및 하지, 복부 및 척추를 위한 필라테스 운동(45분), 글로벌 스트레칭(5분) 및 국소 이완 마사지(5분)로 구분됩니다. 최소 5가지 운동과 최대 15가지 필라테스 운동으로 구성됩니다.
고령자는 주 2회, 60분씩 16회 개별치료를 받으며 총 8주간 치료를 받게 된다.
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노인은 매트와 기구에서 수행되는 수정된 필라테스 방법의 특정 운동 프로그램에 제출됩니다.
첫 번째 세션에서 참가자들은 필라테스 교육 및 파워하우스 활성화에 대한 기본 안내를 받게 됩니다.
세션은 지구 온난화 및 스트레칭(5분), 상지 및 하지, 복부 및 척추를 위한 필라테스 운동(45분), 글로벌 스트레칭(5분) 및 국소 이완 마사지(5분)로 구분됩니다. 최소 5가지 운동과 최대 15가지 필라테스 운동으로 구성됩니다.
고령자는 주 2회, 60분씩 16회 개별치료를 받으며 총 8주간 치료를 받게 된다.
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활성 비교기: 에어로빅 그룹
에어로빅 그룹은 10분 동안 글로벌 스트레칭(하체와 상지 및 기둥에 대해 2회 반복 및 각 구간에서 30초 유지), 러닝머신에서 20~40분 동안 걷기 및 편안한 마사지로 운동 프로그램을 제출합니다. 5 분.
러닝머신에서 걷는 동안 힘의 강도는 심박수(최대 심박수의 백분율 기준: 208 - (0.7 x 나이))와 Borg 척도에 의해 평가된 인지된 노력의 비율을 기반으로 합니다.
운동은 최대 심박수의 50-75% 비율과 Borg 척도의 12-13(보통 강도) 수준에서 수행됩니다.
고령자는 주 2회, 60분씩 16회 개별치료를 받으며 총 8주간 치료를 받게 된다.
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노인은 10분 동안 글로벌 스트레칭(하지와 상지 및 기둥에 대해 2회 반복 및 각 구간 30초 유지), 러닝머신에서 20~40분 동안 걷기, 5회 이완 마사지로 구성된 운동 프로그램을 제출합니다. 분.
러닝머신에서 걷는 동안 힘의 강도는 심박수(최대 심박수의 백분율 기준: 208 - (0.7 x 나이))와 Borg 척도에 의해 평가된 인지된 노력의 비율을 기반으로 합니다.
운동은 최대 심박수의 50-75% 비율과 Borg 척도의 12-13(보통 강도) 수준에서 수행됩니다.
고령자는 주 2회, 60분씩 16회 개별치료를 받으며 총 8주간 치료를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 무작위화 8주 후
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통증 강도는 11점 통증 수치 평가 척도로 측정됩니다.
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무작위화 8주 후
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장애
기간: 무작위화 8주 후
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요통과 관련된 장애는 24개 항목 Roland Morris Disability Questionnaire를 사용하여 측정됩니다.
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무작위화 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 무작위 배정 후 6개월
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통증 강도는 11점 통증 수치 평가 척도로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 6개월
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무능
기간: 무작위 배정 후 6개월
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요통과 관련된 장애는 24개 항목 Roland Morris Disability Questionnaire를 사용하여 측정됩니다.
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무작위 배정 후 6개월
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개선의 전반적인 인상
기간: 무작위 배정 후 8주 6개월
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전반적으로 개선된 인상은 11점 전역 인지 효과 척도로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 8주 6개월
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특정 장애
기간: 무작위 배정 후 8주 6개월
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특정 장애는 11점 환자별 기능 척도로 평가됩니다.
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무작위 배정 후 8주 6개월
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동적 균형
기간: 무작위 배정 후 8주 6개월
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동적 균형은 10미터 걷기 테스트(빠른 속도 및 정상 속도)로 평가됩니다.
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무작위 배정 후 8주 6개월
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다이나믹 밸런스
기간: 무작위 배정 후 8주 6개월
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동적 균형은 윗몸일으키기 테스트로 평가됩니다.
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무작위 배정 후 8주 6개월
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대둔근, 중둔근 및 외측 고관절 회전근의 근력
기간: 무작위 배정 후 8주 6개월
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근력은 동력계로 평가됩니다.
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무작위 배정 후 8주 6개월
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압박 통증 역치
기간: 무작위 배정 후 8주 6개월
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압력 통증 역치는 디지털 압력 알고리즘에 의해 평가됩니다.
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무작위 배정 후 8주 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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