Effectiviteit van de Pilates-methode versus aerobe oefeningen bij ouderen met lage rugpijn
11 februari 2021 bijgewerkt door: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effectiviteit van de Pilates-methode versus aerobe oefeningen bij de behandeling van chronische niet-specifieke lage rugpijn bij ouderen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Chronische lage rugpijn is mogelijk invaliderend voor ouderen en fysieke oefeningen worden beschouwd als de beste behandeling voor dit probleem.
De Pilates-methode is bewezen effectief bij het verbeteren van pijn en functie bij patiënten met lage rugpijn.
Het bewijs over de effectiviteit van de Pilates-methode bij de behandeling van oudere patiënten met lage-rugpijn is echter schaars.
Het doel van deze studie is dus om de effectiviteit van de Pilates-methode te onderzoeken in vergelijking met aerobe oefeningen bij ouderen met chronische aspecifieke lage-rugpijn.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen en een geblindeerde beoordelaar zal 74 patiënten in de leeftijd tussen 65 en 85 jaar, van beide geslachten, omvatten die klagen over chronische niet-specifieke lage-rugpijn die langer dan drie maanden aanhoudt en een pijnintensiteit van meer dan 3 punten in de pijnanalyse. Numerieke beoordelingsschaal.
De ouderen worden gerandomiseerd in twee groepen: Pilates Groep (n=37) met oefeningen op basis van de Pilates-methode; en Aerobic Group (n = 37) met aerobe oefeningen, stretching en ontspanning.
Beide groepen zullen gedurende acht weken tweemaal per week een behandeling van 60 minuten ondergaan.
De primaire uitkomsten zijn: pijnintensiteit en algemene invaliditeit beoordeeld acht weken na randomisatie.
Secundaire uitkomstmaten zijn: pijnintensiteit en algemene invaliditeit geëvalueerd zes maanden na randomisatie; globale indruk van verbetering, specifieke handicap en dynamische balans, spierkracht van de gluteus maximus, gluteus medius en laterale heuprotatoren en drukpijndrempel geëvalueerd acht weken en zes maanden na randomisatie.
We verwachten dat de resultaten van dit onderzoek bijdragen aan de klinische besluitvorming met betrekking tot pijnvermindering en daarmee het verbeteren van de balans en functionaliteit van ouderen met chronische lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen die langer dan drie maanden klagen over aspecifieke lage-rugpijn
- Pijnintensiteit gelijk aan of meer dan 3 punten beoordeeld door de Pain Numerical Rating Scale in de afgelopen zeven dagen.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor lichaamsbeweging;
- Terug met ernstige ziekte (breuken, tumoren, ontstekingsziekten, spondylitis ankylopoetica en zenuwwortelcompromis bevestigd door neurologische tests);
- Eerdere of geplande rugoperatie;
- Ernstige cardiorespiratoire aandoening;
- Kanker;
- Cognitieve beperking;
- Afhankelijke manier van lopen;
- Patiënten die in de afgelopen zes maanden fysiotherapie hebben ondergaan voor lage-rugpijn;
- Beoefenaars van regelmatige lichaamsbeweging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates-groep
Ouderen zullen worden onderworpen aan een specifiek oefenprogramma van een aangepaste Pilates-methode, uitgevoerd in de mat en het apparaat.
In de eerste sessie krijgen deelnemers basisbegeleiding over de Pilates training en activatie van het krachthuis.
De sessie is verdeeld in: global warming en stretching (5 minuten), Pilates-oefeningen voor bovenste en onderste ledematen, buik en wervelkolom (45 minuten), globale stretching (5 minuten) en lokale ontspannende massage (5 minuten). bestaan uit minimaal 5 oefeningen en maximaal 15 Pilates oefeningen.
Ouderen krijgen 16 individuele sessies met een duur van 60 minuten, tweemaal per week, met in totaal acht weken behandeling.
|
Ouderen zullen worden onderworpen aan een specifiek oefenprogramma van een aangepaste Pilates-methode, uitgevoerd in de mat en het apparaat.
In de eerste sessie krijgen deelnemers basisbegeleiding over de Pilates training en activatie van het krachthuis.
De sessie is verdeeld in: global warming en stretching (5 minuten), Pilates-oefeningen voor bovenste en onderste ledematen, buik en wervelkolom (45 minuten), globale stretching (5 minuten) en lokale ontspannende massage (5 minuten). bestaan uit minimaal 5 oefeningen en maximaal 15 Pilates oefeningen.
Ouderen krijgen 16 individuele sessies met een duur van 60 minuten, tweemaal per week, met in totaal acht weken behandeling.
|
|
Actieve vergelijker: Aërobe groep
De Aerobic Group wordt onderworpen aan een oefenprogramma met globale stretching (voor onderste en bovenste ledematen en kolom met twee herhalingen en 30 seconden onderhoud in elk segment) gedurende 10 minuten, lopen op een loopband gedurende 20 tot 40 minuten en ontspannende massage voor 5 minuten.
De intensiteit van de inspanning tijdens het lopen op een loopband wordt gebaseerd op een combinatie van hartslag (gebaseerd op het percentage van maximale hartslag: 208 - (0,7 x leeftijd)) en snelheid van waargenomen inspanning beoordeeld door de Borg-schaal.
Oefening zal worden uitgevoerd met inachtneming van de fractie van 50-75% van de maximale hartslag en niveaus tussen 12 en 13 (matige intensiteit) van de Borg-schaal.
Ouderen krijgen 16 individuele sessies met een duur van 60 minuten, tweemaal per week, met in totaal acht weken behandeling.
|
Ouderen zullen worden onderworpen aan een oefenprogramma met globale rekoefeningen (voor onderste en bovenste ledematen en kolom met twee herhalingen en 30 seconden onderhoud in elk segment) gedurende 10 minuten, lopen op een loopband gedurende 20 tot 40 minuten en ontspannende massage gedurende 5 minuten. minuten.
De intensiteit van de inspanning tijdens het lopen op een loopband wordt gebaseerd op een combinatie van hartslag (gebaseerd op het percentage van maximale hartslag: 208 - (0,7 x leeftijd)) en snelheid van waargenomen inspanning beoordeeld door de Borg-schaal.
Oefening zal worden uitgevoerd met inachtneming van de fractie van 50-75% van de maximale hartslag en niveaus tussen 12 en 13 (matige intensiteit) van de Borg-schaal.
Ouderen krijgen 16 individuele sessies met een duur van 60 minuten, tweemaal per week, met in totaal acht weken behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Acht weken na randomisatie
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met een 11-punts Pain Numerical Rating Scale
|
Acht weken na randomisatie
|
|
Handicap
Tijdsspanne: Acht weken na randomisatie
|
Handicap geassocieerd met lage rugpijn zal worden gemeten met behulp van de 24-item Roland Morris Disability Questionnaire
|
Acht weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Zes maanden na randomisatie
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met een 11-punts Pain Numerical Rating Scale
|
Zes maanden na randomisatie
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Zes maanden na randomisatie
|
Handicap geassocieerd met lage rugpijn zal worden gemeten met behulp van de 24-item Roland Morris Disability Questionnaire
|
Zes maanden na randomisatie
|
|
Algemene indruk van verbetering
Tijdsspanne: Acht weken en zes maanden na randomisatie
|
De globale indruk van verbetering wordt gemeten door een 11-punts Global Perceived Effect Scale
|
Acht weken en zes maanden na randomisatie
|
|
Specifieke handicap
Tijdsspanne: Acht weken en zes maanden na randomisatie
|
Specifieke handicap zal worden geëvalueerd door een 11-punts patiëntspecifieke functionele schaal
|
Acht weken en zes maanden na randomisatie
|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: Acht weken en zes maanden na randomisatie
|
Dynamische balans wordt geëvalueerd door de 10-meter looptest (snelle en normale snelheid)
|
Acht weken en zes maanden na randomisatie
|
|
Dynamische Balans
Tijdsspanne: Acht weken en zes maanden na randomisatie
|
De dynamische balans wordt geëvalueerd door de Sit-up Test
|
Acht weken en zes maanden na randomisatie
|
|
Spierkracht van de gluteus maximus, gluteus medius en laterale heuprotators
Tijdsspanne: Acht weken en zes maanden na randomisatie
|
De spierkracht wordt beoordeeld met een dynamometer
|
Acht weken en zes maanden na randomisatie
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Acht weken en zes maanden na randomisatie
|
Drukpijndrempel zal worden geëvalueerd door digitale drukalgometer
|
Acht weken en zes maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 53162216.9.0000.0064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .